L’avanç del diagnòstic per imatge de malaltia d’Alzheimer La FDA aprova el primer medicament d’imatge patològica tau

Avui, la FDA dels Estats Units ha anunciat l'aprovació de la injecció intravenosa Tauvid de Lilly' s Tauvid (flortaucipir F 18)). Aquest és el primer fàrmac aprovat per la FDA per ajudar a la imatge de la patologia del cervell. Tauvid és un reactiu diagnòstic radioactiu per a pacients adults amb deteriorament cognitiu que han de ser avaluats per a la malaltia d’Alzheimer' Tauvid és adequat per utilitzar imatges de tomografia d’emissió de positrons (PET) per avaluar la densitat i la distribució dels embulls de fibra nerviosa tau (NFTs) agrupats al cervell, que és un dels principals marcadors de la malaltia d’Alzheimer' s .

La malaltia d’Alzheimer' és una malaltia progressiva, el símptoma inicial és una lleu pèrdua de memòria. Es considera que els embulls neurofibril·lars Tau i la deposició d'amiloide són signes de la malaltia d'Alzheimer' En els pacients amb malaltia d’Alzheimer' s, la morfologia patològica de la proteïna tau apareix dins de les neurones del cervell, formant embulls de fibra nerviosa. Després de l'administració intravenosa de Tauvid, s'uneix a la zona on aquesta proteïna tau es desplega i s'acumula al cervell. A continuació, l'ús de PET PETs per imaginar el cervell pot ajudar a identificar la presència de la patologia de les proteïnes tau.

La seguretat i l'efectivitat de la imatge Tauvid es van avaluar en dos estudis clínics. En cada estudi, cinc avaluadors van interpretar imatges de Tauvid i, sense conèixer la informació clínica del pacient, van considerar que la imatge era positiva o negativa per a la patologia tau.

El primer estudi va inscriure 156 pacients amb malaltia en etapa final que van acceptar sotmetre’s imatges de Tauvid i participar en el programa de donació cerebral post-mortem. En 64 pacients que van morir al cap de 9 mesos després de l'exploració cerebral de Tauvid, els patòlegs independents van avaluar la densitat i la distribució de NFT en el teixit cerebral dels pacients després de la mort. Una comparació entre ambdós mostra que els avaluadors que interpreten les imatges de Tauvid tenen una major probabilitat de jutjar correctament els pacients amb patologia tau, i la taxa de precisió d'avaluar pacients sense patologia tau és de mitjana a alta.

A més dels mateixos pacients amb malaltia en fase final que el primer estudi, el segon estudi incloïa 159 pacients amb deteriorament cognitiu (població indicada) en fase d’avaluació de la malaltia d’Alzheimer' s. L’estudi va provar la coherència entre la interpretació de Tauvid i altres resultats d’avaluació. La consistència de la interpretació de l’acord complet és 1, mentre que la consistència del desacord complet és de 0. En aquest estudi, la coherència d’interpretació de tots els 241 pacients va ser de 0. 87. L’anàlisi de subgrups va demostrar que l’acord de 82 pacients amb malaltia en etapa final era 0. 82, i l’acord de 159 pacients amb deteriorament cognitiu era 0. 90.

En aquest estudi, els pacients amb disfunció cognitiva eren més greus. Tauvid va trobar que la capacitat de la patologia de tau es pot reduir en pacients primerencs amb símptomes de deteriorament cognitiu més lleus.

GG, Alzheimer' s és una malaltia devastadora, segons GG; va dir el doctor Charles Ganley, director de l'Oficina de Medicina Professional del FDA' Centre d'Avaluació i Investigació de Drogues. Aquesta aprovació proporcionarà als treballadors sanitaris un nou tipus d’exploració cerebral que utilitza Yu que s’està avaluant en pacients amb malaltia d’Alzheimer' s. Es tracta del primer medicament aprovat per a la imaginació de la patologia de les proteïnes tau. Això suposa un avenç important per als pacients amb deteriorament cognitiu que es troben en fase d’avaluació de la condició."