L’APG-2575 ha obtingut tres llicències clíniques de la Xina i els Estats Units

Ascentage Pharma és una empresa de recerca i desenvolupament de medicaments innovadors originals d'origen clínic amb seu a la Xina i a nivell mundial. Es compromet a desenvolupar fàrmacs innovadors en el tractament del càncer, l’hepatitis B i les malalties relacionades amb l’envelliment. Recentment, la companyia va anunciar que la seva fase clàssica de desenvolupament clínic 1 nou medicament inhibidor de Bcl-2 APG-2575 ha obtingut dues aprovacions d'assajos clínics consecutius per part de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units, que es realitzaran de manera única. fàrmacs o tractament combinat de recaiguda / Leucèmia limfocítica crònica refractària (r / r CLL) / limfoma limfocític petit (r / r SLL) fase Ib / II; com a un únic agent o teràpia combinada per a l'estudi de la fase de Ib / II de la macroglobulinèmia de Waldenström (WM). A més, l’APG-2575 també ha obtingut l’aprovació clínica del Centre Nacional d’Avaluació de Drogues (NMPA) de la Drug Administration (NMPA) a la Xina fa uns dies, i portarà a terme una teràpia d’un sol agent o combinada per a una leucèmia mieloide aguda recidiva / refractària. (r / r AML) Estudi de la fase Ib.

L’APG-2575 és un nou tipus d’inhibidor selectiu de molècules petites Bcl-2 oral en l’etapa de desenvolupament clínic de la Medicina Yasheng. Pot inhibir selectivament la proteïna Bcl-2 per restaurar el mecanisme de mort programada (apoptosi) de cèl·lules tumorals, matant així el tumor. Es pretén tractar diverses malalties hematològiques. La investigació i desenvolupament de fàrmacs dirigits a proteïnes de la família Bcl-2 s’ha mostrat extremadament difícil durant molts anys, però Venclexta, un inhibidor selectiu de Bcl-2 comercialitzat amb èxit als Estats Units a l’abril 2016, proporciona una potent eina per a desenvolupament d’aquest medicament objectiu. La base de la verificació clínica. APG-2575 és un rar inhibidor selectiu de Bcl-2 que va entrar a la fase de desenvolupament clínic després de Venclexta a nivell global. L'APG-2575 va llançar l'any passat un estudi clínic de fase I sobre tumors hematològics a la Xina i es va convertir en el primer inhibidor selectiu seleccionat nacionalment de Bcl-2 en entrar a l'estadi clínic.

Prèviament, s’ha iniciat el procés clínic APG-2575 en fase I per al tractament de tumors hematològics als Estats Units i Austràlia. Fins a la data, no s’ha observat cap toxicitat limitant a la dosi (DLT) i la síndrome de la lisi del tumor (TLS) comunes als inhibidors de Bcl-2 La bona seguretat de l’APG-2575 en els assajos clínics. Basant-se en les bones dades preclíniques i en les primeres dades clíniques d’APG-2575, Yasheng Pharmaceuticals ha obtingut successivament APG-2575 en estudis de fase Ib / II en combinació amb anticossos monoclonals CD 20 , inhibidors de BTK i altres fàrmacs per tractar CLL / SLL, WM, AML Permisos clínics de les autoritats reguladores de medicaments de la Xina i els Estats Units.

Estudi farmacèutic APG-2575 o combinat amb rituximab (rituximab) / acalabrutinib fase Ib / II estudi en pacients amb CLL / SLL recidivats i refractaris: Aquest estudi és un exploració global de dosi Ib / II de dosis ibèriques en fase multicèntrica global, per avaluar la seguretat i tolerabilitat del medicament senzill APG-2575 o combinat amb rituximab / acalabrutinib en el tractament de pacients amb CLL / SLL recidivada i refractària, i per avaluar inicialment l’efectivitat.

Medicament únic APG-2575 o combinat amb tractament amb ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) de pacients amb MM: Estudi de Fase Ib / II: Aquest estudi és un estudi global d’eficàcia de dosi Ib / II en multicèntric, de fase oberta i en dosi. la seguretat, la tolerabilitat, les característiques de la PK i l’observació prèvia de l’eficàcia del medicament únic APG-2575 o combinada amb ibrutinib / rituximab en el tractament de pacients amb TM.

APG-2575 Ib estudi clínic en pacients amb AML recidivada i refractària tractats amb monoteràpia o quimioteràpia combinada Seguretat i farmacocinètica del pacient.

Zhai Yifan, director mèdic de Yasheng Pharmaceutical, va dir: 0010010 quot; APG-2575 és un important producte de desenvolupament clínic de la companyia 0010010 # 39; s canalització de productes d'apoptosi, i és el primer inhibidor selectiu de Bcl-2 seleccionat nacionalment a ingressar a la clínica. Dades clíniques, APG-2575 ha obtingut successivament diverses llicències d’assaig clínic de fase Ib / II de China CDE i la FDA dels Estats Units, que també és l’encarnació de la nostra estratègia global de desenvolupament clínic. L’ús combinat de fàrmacs és la tendència futura de desenvolupament del tractament contra el càncer. Esperem que el nostre assaig clínic beneficiarà pacients amb tumors hematològics refractaris per recaure abans i més ràpidament. 0010010 quot;