Janssen Tremfya, el primer inhibidor IL-23 per al tractament de l'artritis psoriàsica, rep l'aprovació de la FDA

El 14 de juliol, l'hora local, Janssen, una filial de Johnson & Johnson, va anunciar que la FDA dels EUA ha aprovat Tremfya (guselkumab) per al tractament de pacients adults amb artritis psoriàsica activa (PsA). El comunicat de premsa afirma que Tremfya és el primer inhibidor interleucin-23 (IL-23) específic aprovat per al tractament de PsA actiu.

L'artritis psoriàsica és una malaltia inflamatòria crònica que pot causar la deformació i discapacitat de l'articulació irreversible. S'estima que hi ha més de 50.000.000 pacients amb artritis psoriàsica a tot el món. L'artritis psoriàsica sol passar per primera vegada en les articulacions dels dits dels peus, causant inflor articular i dolor i afectar el moviment articular, així com les lesions de les ungles i la ungla. Altres articulacions en pacients amb malaltia greu també es veuran afectats, severament obstaculitzant la funció motriu.

Tremfya (guselkumab) és un anticòs monoclonals específic anti-IL-23 desenvolupat per Janssen, que pot bloquejar l'acció de la IL-23 per la Unió a la subunitat p19 de la IL-23. En 2017, Tremfya va ser aprovat per la FDA dels EUA per al tractament de pacients adults amb la psoriasi de la placa moderada a severa. Al desembre de 2019, guselkumab (nom genèric Gusekizumab, nom comercial: Tenoa) va ser aprovat a la Xina per al seu ús en pacients adults amb la psoriasi de placa moderada i severa adequada per al tractament sistèmic.

L'aprovació de tremfya es basa en els resultats de dues proves de la fase central 3 assaigs clínics DISCOVER-1 i DISCOVER-2. Els resultats de l'estudi publicat recentment a la revista The Lancet van mostrar que en les proves DISCOVER-1 i DISCOVER-2, la proporció de pacients que van rebre el tractament de Tremfya va arribar al punt final primari (ACR20) a 24 setmanes va ser del 52% i 64, respectivament. %, mentre que el 22% i el 33% dels pacients que reben tractament amb placebo.

Dr. David M. Lee, cap del camp de la teràpia immunològica de Janssen, va dir: "Tremfya és actualment el primer i l'únic selectiu aprovat per al tractament de l'artritis psoriàsica activa i moderada a severa psoriasi de placa. 23 inhibidors també són els biològics només aprovat per al tractament de l'artritis psoriàsica. L'aprovació d'avui marca una fita emocionant. "