La fase 3 de la fita de Jardiance (empagliflozin) redueix clínicament significativament el risc global d’esdeveniments cardiovasculars (primera + recaiguda).

Boehringer Ingelheim i Eli Lilly (Eli Lilly) van anunciar recentment els resultats d’un nou postanàlisi de la fase 3 de l’estudi EMPA-REG OUTCOME del fàrmac hipoglucèmic Jardiance (empagliflozin). Les dades van mostrar que en pacients adults amb diabetis tipus 2 i malalties cardiovasculars, en combinació amb una cura estàndard, Jardiance va reduir significativament el risc global (primera + recurrència) d’esdeveniments cardiovasculars en comparació amb el placebo. En l'estudi, els esdeveniments cardiovasculars generals van incloure 3P-MACE (atac cardíac no mortal, ictus no mortal, mort cardiovascular) i hospitalitzacions per insuficiència cardíaca i hospitalitzacions per totes les causes. Els resultats relacionats s’han publicat a" The Lancet Diabetes& Endocrinologia" .

EMPA-REG OUTCOME és un estudi a llarg termini multicèntric, aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo que va incloure més de 7.000 pacients amb diabetis tipus 2 amb esdeveniments cardiovasculars d’alt risc (CV) a 42 països. L'estudi va avaluar l'eficàcia i la seguretat de Jardiance (10 mg o 25 mg, una vegada al dia) quan s'afegia a l'atenció estàndard, en comparació amb el placebo combinat amb l'atenció estàndard. L’atenció estàndard de l’estudi incloïa fàrmacs hipoglucemiants i cardiovasculars (inclosos els antihipertensius i els hipolipemiants). El principal criteri final va ser la distància a la primera mort cardiovascular (CV), infart de miocardi no fatal o ictus no mortal. temps.

Les dades de la investigació publicades prèviament van demostrar que, en comparació amb el placebo, Jardiance va reduir significativament el risc de mort cardiovascular (CV), infart de miocardi no fatal i ictus no mortal en pacients amb diabetis tipus 2 en un 14% durant una mitjana de 3,1 anys. Entre ells, el risc de mort per cardiovascular (CV) es va reduir significativament un 38% i no hi va haver diferències significatives en el risc d’infart de miocardi no fatal i d’ictus no fatal. A més, Jardiance també va reduir significativament la taxa de mortalitat per totes les causes en un 32% i la taxa d’hospitalització per insuficiència cardíaca en un 35%. En l'estudi, la seguretat general de Jardiance és coherent amb assajos clínics previs.

La nova anàlisi exploratòria va mostrar que, en comparació amb el placebo, Jardiance va reduir el risc relatiu dels següents esdeveniments generals (primera + recurrència): (1) 3P-MACE reduït un 22%; (2) hospitalització per insuficiència cardíaca reduïda en un 42%; (3) L'hospitalització per totes les causes va disminuir un 7%; (4) L’infart de miocardi fatal o no mortal (generalment anomenat atac de cor) va disminuir un 21%; (5) Esdeveniments de malalties coronàries (infart de miocardi + revascularització coronària) Reduir en un 20%.

L’autor principal de l’anàlisi, Darren McGuire, MD, professor de medicina del sistema al Centre Mèdic Sud-oest de la Universitat de Texas i Parkland Health and Hospital, va dir: “Els pacients amb diabetis tipus 2 i malaltia cardiovascular ateroscleròtica tenen malalties cardiovasculars. S’incrementa el risc de complicacions i s’acostuma a fer hospitalitzacions repetides, cosa que suposa una càrrega important per a la qualitat de vida dels pacients i el sistema sanitari. A diferència del primer esdeveniment clínic analitzat més sovint, l’esdeveniment d’hospitalització general pot reflectir millor els beneficis d’un tractament beneficiós L’efecte net. Aquests nous descobriments ens ajuden a comprendre els efectes de l’ús a llarg termini de Jardiance per tractar adults que poden presentar símptomes recurrents d’aquests símptomes debilitants."

Mohamed Eid, vicepresident de desenvolupament clínic i afers mèdics, medicina cardiometabòlica i respiratòria de Boehringer Ingelheim, va dir:" Aquests nous resultats donen suport als beneficis cardiovasculars inicials i sostinguts de Jardiance&# 39 en el trienni EMPA-REG OUTCOME . Per a pacients amb 2 Per a pacients amb diabetis tipus i malalties cardiovasculars confirmades, és crucial reduir el risc d’importants conseqüències relacionades amb el cor després del primer esdeveniment."

Jeff Emmick, MD, vicepresident de desenvolupament de productes a Eli Lilly, va dir:" Boehringer Ingelheim i Eli Lilly continuaran explorant com Jardiance pot millorar la salut dels adults amb diabetis tipus 2 i malalties del cor i omplir la bretxa en el tractament . Esperem aprendre de nosaltres. S'han obtingut més resultats en el projecte EMPOWER, que és un dels projectes clínics cardiovasculars més grans fins ara per als inhibidors de SGLT2, i ha estudiat més de 377.000 pacients adults a tot el món."

Jardiance (empagliflozin) pertany a la classe de medicaments inhibidors del cotransportador-2 (SGLT-2) de sodi-glucosa. S'ha demostrat que els fàrmacs inhibidors de SGLT-2 emergents bloquegen la reabsorció de glucosa al ronyó, excreten massa glucosa al cos, aconseguint així l'efecte de reduir els nivells de sucre en sang i l'efecte hipoglucèmic no depèn de la funció de la cèl·lula β i de la insulina. resistència.

A més de tenir un efecte hipoglucèmic clar, el medicament també pot aportar beneficis addicionals de pèrdua de pes, pressió arterial baixa i àcid úric inferior. Jardiance és segur i pot reduir el risc d’esdeveniments cardiovasculars en pacients diabètics. És el primer fàrmac mundial contra la diabetis tipus 2 de&# 39 que s’ha investigat per reduir el risc de mort cardiovascular.

Jardiance es va aprovar per a la seva comercialització a l'agost de 2014 per al tractament de pacients amb diabetis tipus 2. A finals de 2016, basant-se en els resultats de l’estudi EMPA-REG OUTCOME, es va aprovar novament Jardiance per reduir el risc de mort cardiovascular en pacients amb diabetis tipus 2 complicada per malalties cardiovasculars. Aquesta aprovació converteix Jardiance en el primer fàrmac antidiabètic aprovat a nivell mundial per reduir el risc de mort cardiovascular en pacients amb diabetis tipus 2.

Jardiance és una classe de medicaments hipoglucèmics inhibidors de la SGLT2, que actualment representa més del 50% de la quota de mercat dels inhibidors de la SGLT2. En els darrers anys, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance s’ha compromès a desenvolupar aquest medicament per al tractament de la insuficiència cardíaca i les malalties renals cròniques.

A la Xina, Jardiance (empagliflozin) es va aprovar per a la seva comercialització el setembre del 2017. Es pot utilitzar com a medicament únic, combinat amb metformina o combinat amb metformina i sulfonilurea per millorar el control del sucre en sang en pacients amb diabetis tipus 2. El novembre de 2019, Jardiance (empagliflozin) es va incloure oficialment al catàleg nacional d’assegurances mèdiques. El catàleg d’assegurances mèdiques s’ha implementat oficialment a tot el país l’1 de gener del 2020. Es creu que amb l’avanç de la llista d’assegurances mèdiques a tot el país, més pacients diabètics xinesos es beneficiaran d’aquest excel·lent tractament farmacològic.