Nou fàrmac per a la neuràlgia del peu diabètic: Qutenza (8%), el primer pegat de capsaïcina de la FDA dels Estats Units

Grünenthal ha anunciat recentment que la seva filial nord-americana Averitas Pharma ha rebut l’aprovació de l’Administració de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units per al 8% de pegat Qutenza (capsaicina) per al tractament de peus de pacients adults i diabetis Dolors neuropàtics associats a neuropatia perifèrica (DPN). Qutenza és un calmant que no té un opioide, tòpic i no sistèmic disponible en forma de pegat, que és el primer i únic tractament que proporciona capsaïcina amb força de prescripció directa a la pell.

El dolor neuropàtic relacionat amb el DPN (també conegut com a neuràlgia diabètica) és una complicació progressiva i debilitant de la diabetis. Afectarà aproximadament a 5 milions de persones als Estats Units el 2020 i s’espera que es dobli el 2030. Els pacients amb neuràlgia diabètica solen experimentar adormiment i formigueig, i les extremitats inferiors es veuen més afectades.

El 2009, els Estats Units van aprovar l'ús del pegat del Qutenza (capsaicina) del 8% per al tractament del dolor neuropàtic causat per neuràlgia després de l'herpes zòster. L’aprovació d’aquesta nova indicació portarà una opció de tractament no opioide molt necessària a pacients de peu diabètic que han patit DPN.

Qutenza ofereix als metges una manera diferent de tractar eficaçment el dolor neuropàtic associat al DPN al peu. Qutenza és un pegat especialment formulat que proporciona capsaicina amb força de prescripció directa a la pell durant la cirurgia ambulatòria. La capsaïcina pot desensibilizar i defuncionar de manera reversible el receptor TRPV1 (subtipus 1 del receptor transitori de tipus vanilloide), que té un paper clau en la senyalització del dolor.

El tractament topic únic de Qutenza&# 39 pot proporcionar un alleujament del dolor durador fins a tres mesos. No es coneixen interaccions relacionades amb aquest medicament. Les reaccions adverses més comunes inclouen reaccions al lloc de la medicació, com ara eritema, dolor i picor. Les reaccions a la majoria de llocs d’aplicació són transitòries i autolimitades.

Jan Adams, director científic de Grünenthal, va dir: "La neuropatia perifèrica diabètica és una complicació dolorosa de la diabetis que pot tenir un impacte significatiu en la vida diària dels pacients. Creiem que Qutenza aportarà a aquests pacients una opció de tractament de fàrmacs no opioides molt necessària. Als Estats Units, l’aprovació de les indicacions ampliades de Qutenza' és una fita emocionant en els nostres esforços per portar Qutenza a més pacients amb necessitats a tot el món."