Pfizer i Celcuity han arribat a una associació per desenvolupar inhibidors de PI3K / mTOR per al càncer de mama

Segons informes de mitjans estrangers, l’empresa d’anàlisi cel·lular Celcuity va anunciar un acord de llicència global amb Pfizer. Pfizer concedirà a Celcuity els drets exclusius de gedatolisib (un inhibidor de fase 1b pan-PI3K / mTOR). Gedatolisib està en desenvolupament clínic per al tractament de pacients amb càncer de mama avançat o metastàtic ER + / HER2 negatiu.

Segons els termes de l'acord de llicència, Pfizer va proporcionar a Celcuity una llicència mundial per desenvolupar i comercialitzar gedatolisib. Celcuity va pagar 5 milions de dòlars en efectiu i 5 milions de dòlars en accions comunes de Celcuity com a pagament anticipat. Pfizer rebrà 330 milions de dòlars en pagaments de les fites de desenvolupament i vendes, així com royalties per nivells per a vendes potencials. No es van divulgar altres condicions financeres de l'acord.

Els pacients amb tumors metastàtics ER + / HER2 receptors d’estrògens solen rebre teràpia endocrina, com tamoxifè, letrozol o fulvestrant. La majoria de les dones amb càncer de mama ER + / HER2 acaben desenvolupant resistència a aquestes teràpies endocrines. Una nova estratègia per al tractament del càncer de mama ER + / HER2 metastàtic consisteix en combinar gedatolisib i un inhibidor de la quinasa 4 i 6 ciclina-dependent (CDK 4/6) amb teràpies endocrines existents per bloquejar les vies parcials i completes de resistència endocrina.

Per tal d’avaluar l’eficàcia i la seguretat d’aquesta nova estratègia de tractament, actualment s’està realitzant una extensió de l’assaig clínic de fase 1b en pacients amb càncer de mama ER + / HER2 negatiu avançat o metastàtic, combinant gedatolisib amb el S’avalua l’inhibidor de CDK 4/6 palbociclib Letrozol o Fulvestrant. Basant-se en la història anterior del tractament del càncer de mama metastàtic, es van incloure un total de 103 pacients en quatre grups diferents. Una anàlisi preliminar de la taxa de resposta objectiva a l'11 de gener de 2021 va mostrar que el gedatolisib combinat amb palbociclib i una teràpia endocrina va aconseguir una taxa de resposta objectiva superior en comparació amb les dades de control històriques. El gedatolisib també és ben tolerat i la majoria dels esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) són de grau 1 o 2. Els casos més freqüents de grau 3 o 4 són la disminució del recompte de neutròfils i l’estomatitis.

Art DeCillis, MD, director mèdic de Celcuity, va dir: "Tenint en compte les dades reportades a l'11 de gener de 2021, pretenem iniciar una revisió de pacients amb càncer de mama avançat o metastàtic ER + / HER2 a la primera meitat del 2022 basada en els comentaris de la FDA. Assaig clínic de fase 2/3 de gedatolisib combinat amb palbociclib i teràpia endocrina.