Tagrisso (osimertinib) tractament adjuvant de càncer de pulmó de mutació EGFR primerenca: supervivència significativament perllongada lliure de malalties!

AstraZeneca ha anunciat recentment una exploració de la droga anticancer dirigida Tagrisso (Preu mitjà per nit) en el tractament del càncer de pulmó a la XXI Conferència Mundial contra el Càncer de Pulmó (WCLC) organitzada per l'Associació Internacional per a l'Estudi del Càncer de Pulmó. Resultats de l'anàlisi sexual. Les dades mostren que en pacients amb mutació receptora de factor de creixement epidèrmic (EGFRm) càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC), la teràpia adjuvant Tagrisso perllonga significativament la supervivència lliure de malalties (DFS), independentment de si prèviament han rebut quimioteràpia adjuvant o fase de malaltia com és. En la teràpia adjuvant anunciada l'any passat, Tagrisso va aconseguir resultats de DFS sense precedents.

En aquesta anàlisi exploratòria de tota la població d'assaig, la teràpia adjuvant tagrisso va reduir el risc de recurrència o mort de malalties en pacients que prèviament havien rebut quimioteràpia adjuvant en un 84% (HR=0,16, 95%CI: 0.10-0.26), i El risc de recurrència de malaltia o mort en pacients que no van rebre quimioteràpia adjuvant es va reduir en un 77% (HR=0.23; 95%CI: 0.13-0.40). En totes les etapes de la malaltia, els beneficis de DFS són similars.

A més, una anàlisi exploratòria independent post-mortem dels resultats reportats pels pacients en l'estudi ADAURA va mostrar que els pacients tractats amb Tagrisso van mantenir la seva qualitat de vida, i no hi va haver una diferència clínicament significativa en la salut física o mental entre el grup Tagrisso i el grup placebo.

L'investigador principal de l'assaig ADAURA Fase 3, el professor Wu Yilong de l'Institut de Càncer de Pulmó de l'Hospital Provincial del Poble de Guangdong, va dir: "En l'estudi ADAURA, els enormes beneficis de supervivència lliures de malalties dels pacients han donat suport a Tagrisso com a pioner en el tractament adjuvant del càncer de pulmó de cèl·lules no petites EGFR-mutant. El paper de la teràpia. Aquesta última anàlisi mostra que, independentment de la quimioteràpia adjuvant anterior, la magnitud d'aquest benefici és consistent, i independentment de l'etapa de la malaltia, això reforça el paper clau de Tagrisso en aquest entorn terapèutic. "

Dave Fredrickson, vicepresident executiu de la Unitat de Negoci d'Oncologia d'AstraZeneca, va dir: "Aquestes noves dades mostren que Tagrisso proporciona beneficis transformadors independents dels tractaments de quimioteràpia anteriors, evita la recurrència del càncer de pulmó, mantenint la qualitat de vida dels pacients. Tagrisso ha estat aprovat recentment per al seu ús als Estats Units. Després d'un tractament adjuvant, continuem cooperant urgentment amb les agències reguladores globals per proporcionar aquest nou estàndard de tractament per als pacients amb càncer de pulmó en fase primerenca".

ADAURA és un estudi de fase III aleatoritzat, doble cec, global, controlat per placebo, realitzat en 682 pacients primerencs (IB/II/IIIA) EGFRm-NSCLC que han rebut una resecció tumoral completa i una quimioteràpia adjuvant postoperatòria estàndard opcional ha avaluat l'eficàcia i la seguretat de Tagrisso per a la teràpia adjuvant. En l'estudi, els pacients del grup experimental van rebre Tagrisso 80 mg un cop comprimits orals diaris durant tres anys o fins que la malaltia va recórrer. La recerca s'ha dut a terme en més de 200 centres clínics de més de 20 països d'Europa, Amèrica del Sud, Àsia i Orient Mitjà. L'extrem primari és la supervivència lliure de malalties (DFS) en pacients de fase II/IIIA, i l'extrem secundari clau és el DFS en pacients amb IB/II/IIIA etapa.

Els principals resultats de l'estudi es van publicar al New England Journal of Medicine al setembre de 2020. Els resultats van mostrar que: (1) En pacients amb etapa II i IIIA EGFRm NSCLC, l'ús de la teràpia adjuvant Tagrisso pot reduir el risc de recurrència de malalties o mort83 %(HR=0,17; 95%CI: 0,12-0,23; P<0.0001). (2)="" in="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients),="" tagrisso="" adjuvant="" therapy="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 80%="" (hr="0.20;" 95%ci:="" 0.15,="" 0.27;=""><0.0001). as="" shown="" in="" the="" pre-specified="" exploratory="" analysis,="" there="" is="" a="" clinically="" significant="" improvement="" in="" central="" nervous="" system="" (cns)="" dfs="" compared="" to="">

Basant-se en els resultats d'eficàcia sense precedents de l'estudi ADAURA, la FDA dels EUA va aprovar Tagrisso al desembre de 2020 com una teràpia adjuvant (postoperatòria) per al tractament de les reseccions tumorals completes (IB/II/IIIA) que han rebut finalitats curatives. ) Pacients adults amb EGFRm NSCLC.

Tagrisso és l'inhibidor de la cinasa del receptor de cinasa epidèrmica irreversible de tercera generació (EGFR-TKI), que pot superar la resistència de la primera i segona generació EGFR-TKI d'aquesta classe de fàrmacs, incloent Roche/Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (afatinib, afatinib).

Tagrisso (Preu mitjà per nit)pot inhibir mutacions sensibles egfr i mutacions resistents EGFR-T790M, i té activitat clínica contra la metàstasi del sistema nerviós central. Fins ara, Tagrisso 40mg i 80mg una vegada que s'han aprovat comprimits orals diaris en molts països (inclosos els Estats Units, Japó, Xina i la Unió Europea) per al tractament de primera línia d'EGFRm avançat NSCLC, i s'han utilitzat en molts països (inclosos els Estats Units, Japó, Xina, UE) va ser aprovat per al tractament de segona línia de pacients amb EGFR T790M mutació-positiu NSCLC avançat. A més, als Estats Units i a diversos altres països, Tagrisso també s'aprova: com a teràpia adjuvant (postoperatòria) per al tractament d'adults adjuvants (postoperatoris) per al tractament precoç (etapa IB/II/IIIA) egfrm NSCLC adults que han estat sotmesos a una completa resecció tumoral per a fins curatius pacients.

Actualment, AstraZeneca està desenvolupant Tagrisso (osimertinib) per a malalties irresectables avançades localment (estudi LAURA), combinat amb quimioteràpia per tractar malalties metastàtiques (FLAURA2), combinat amb potencials nous fàrmacs per resoldre la resistència a EGFR TKI (estudi SAVANNAH, investigació ORCHARD).