La FDA dels Estats Units va aprovar la nova indicació de Jardiance (empagliflozin), que s'ha estat revisant a la Xina. - 2/2

Mohamed Eid, vicepresident de Desenvolupament Clínic i Afers Mèdics, Medicina Cardiometabòlica i Respiratòria de Boehringer Ingelheim, va dir:" Malauradament, s'espera que la meitat dels pacients amb insuficiència cardíaca morin dins dels cinc anys posteriors al diagnòstic. Cada vegada que està hospitalitzat per insuficiència cardíaca, augmenta el risc de mort. Augmentar. Quan es combina amb l'atenció estàndard, Jardiance protegeix els pacients adults amb insuficiència cardíaca amb una fracció d'ejecció reduïda reduint el risc de mort per cardiovascular i hospitalització per insuficiència cardíaca, independentment de la medicació basal per a la insuficiència cardíaca o de l'estat de la diabetis tipus 2. Aprovació d'avui, marca una fita important en el nostre viatge per ajudar a transformar l'atenció a la insuficiència cardíaca en adults. Esperem continuar la investigació sobre els beneficis potencials de Jardiance per a malalties metabòliques cardio-renals."

Jeff Emmick, vicepresident de desenvolupament de productes d'Eli Lilly, va dir: "L'aprovació d'avui és de gran importància per als milions de persones diagnosticades amb aquest tipus d'insuficiència cardíaca i per a aquells que han vist limitades les noves opcions de tractament en l'última dècada. Ha arribat més esperança. Aquesta és la segona decisió reguladora als Estats Units del projecte d’assaig clínic EMPOWER després d’EMPA-REG OUTLE®, que té com a objectiu explorar l’impacte de Jardiance en els principals resultats cardiovasculars clínics. Jardiance ja és reconeguda com a líder en el tractament de pacients adults amb diabetis tipus 2, inclosos aquells amb malalties cardiovasculars. Estem encantats de basar-nos en aquesta tradició i utilitzar aquesta nova indicació per establir Jardiance com un adult amb insuficiència cardíaca amb una fracció d’ejecció reduïda Tractament eficaç per a les persones, independentment de si tenen diabetis tipus 2 o no."

Emperador: resultat final hospitalari per insuficiència cardíaca i insuficiència cardíaca primària

La insuficiència cardíaca (IC) afecta més de 60 milions de persones a tot el món i encara hi ha una necessitat mèdica no satisfeta per al tractament, ja que s’espera que la meitat dels casos confirmats morin en 5 anys. La IC és la principal causa d’hospitalització de persones majors de 65 anys. La IC és la complicació més freqüent i més greu després d’un atac de cor. Es produeix quan el cor no pot bombar prou sang a altres parts del cos. Els pacients amb IC sovint experimenten dificultats respiratòries i fatiga, que poden afectar greument la qualitat de vida.

Els pacients amb IC solen tenir una alteració de la funció renal, que pot tenir un impacte negatiu significatiu en el pronòstic. El risc de mort de pacients amb IC augmenta amb cada ingrés. La insuficiència cardíaca amb fracció d’ejecció reduïda (HFrEF) es produeix quan el múscul cardíac no es pot contraure amb eficàcia i es bomba menys sang al cos des del cor en comparació amb un cor que funciona. La insuficiència cardíaca amb fracció d’ejecció conservada (HFpEF) es produeix quan el miocardi es pot contraure normalment, però no hi ha prou sang al ventricle. En comparació amb un cor en funcionament, entra menys sang al cor.

L’assaig EMPEROR-Reduced forma part del projecte clínic EMPOWER, que és el més extens i complet de tots els inhibidors de SGLT2, i està explorant l’impacte de Jardiance en la vida de pacients amb malalties cardiorenals i metabòliques. L’assaig EMPEROR-Preserved està avaluant Jardiance en pacients adults amb HFpEF (amb o sense diabetis). Les dades publicades al juliol d’aquest any van mostrar que el judici va assolir el seu punt final principal. Basant-se en aquest resultat, Jardiance és la primera i única teràpia que pot reduir significativament el risc combinat de mort cardiovascular o hospitalització per insuficiència cardíaca en pacients amb HFpEF (independentment de si tenen diabetis). Juntament amb els resultats de l'assaig EMPEROR-Reduced, aquestes troballes confirmen l'eficàcia de Jardiance en tots els tipus d'insuficiència cardíaca, independentment de la fracció d'ejecció. A la prova EMPEROR-Preserved, la seguretat de Jardiance és bàsicament la mateixa que la seguretat coneguda de la droga.

Jardiance (empagliflozin) és un inhibidor de la SGLT-2 oral, un cop al dia, molt selectiu. S'ha demostrat que els fàrmacs inhibidors de SGLT-2 emergents bloquegen la reabsorció de glucosa al ronyó, excreten massa glucosa al cos, aconseguint així l'efecte de reduir els nivells de sucre en sang i l'efecte hipoglucèmic no depèn de la funció de les cèl·lules β i de la insulina. resistència. A més de tenir un efecte hipoglucèmic clar, el medicament també pot aportar beneficis addicionals de pèrdua de pes, pressió arterial baixa i àcid úric inferior. Jardiance és segur i pot reduir el risc d’esdeveniments cardiovasculars en pacients diabètics. És el primer medicament contra la diabetis tipus 2 del món&que s’ha investigat per reduir el risc de mort cardiovascular.

Jardiance es va aprovar per a la seva comercialització a l'agost de 2014 per al tractament de pacients amb diabetis tipus 2. A finals de 2016, es va aprovar novament Jardiance per reduir el risc de mort cardiovascular en pacients amb diabetis tipus 2 complicada per malalties cardiovasculars. En els darrers anys, l’aliança Eli Lilly-Boehringer Ingelheim s’ha compromès a desenvolupar aquest medicament per al tractament de la insuficiència cardíaca i les malalties renals cròniques.