Lamotrigina s'aprova per a noves indicacions, portant noves opcions de medicaments de primera línia per a pacients amb trastorn bipolar

El 3 de març de 2021, GlaxoSmithKline (d'ara endavant, "GSK"), la principal empresa sanitària multinacional del món, ha anunciat avui que lamictal (nom genèric: Lamotrigine comprimits dispersibles) ha estat aprovada per l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina per a indicacions addicionals. És adequat per controlar la recurrència o el ressorgiment d'episodis emocionals en pacients adults amb trastorn bipolar. Com a fàrmac de primera línia recomanat per moltes directrius nacionals i estrangeres per al tractament del trastorn bipolar, l'aprovació de la nova indicació de lamictal portarà més opcions de tractament als pacients xinesos amb trastorn bipolar, per tal d'ajudar a millorar la qualitat de vida i el pronòstic dels pacients, i millorar encara més el nivell de tractament clínic estandarditzat del trastorn bipolar al meu país.

Sra Qi Xin, Director General de Medicaments Receptats i Vacunes de GSK Xina, va dir: "Lamictal és un tractament clàssic del sistema nerviós central de GSK. Estic molt content de veure les seves indicacions s'estenen al trastorn bipolar. Com a líder mundial en malalties del sistema nerviós central GSK sempre s'ha adherit al concepte de "fer més, sentir-se més còmode i viure més temps" per a les persones, i s'ha compromès a aportar innovacions a més pacients xinesos. S'ha aprovat la nova indicació de lamictal per a pacients xinesos amb trastorn bipolar. Una nova opció de tractament no només ajudarà els pacients a millorar el seu pronòstic, sinó que també ajudarà a controlar la progressió de la malaltia i portar els pacients a la vida normal tan aviat com sigui possible. En el futur, GSK continuarà aportant fàrmacs més innovadors i noves indicacions a la Xina per ajudar a una millora integral El nivell de diagnòstic i tractament de les malalties del sistema nerviós central a la Xina ha beneficiat els pacients i el públic en general".

El diagnòstic i el tractament del trastorn bipolar s'enfronta a molts reptes, i les "tres taxes d'identificació, diagnòstic i tractament són totes baixes"

El trastorn bipolar és una malaltia clínica comuna. Generalment es refereix a un tipus de trastorn de l'estat d'ànim en el qual hi ha episodis maníacs o hipmanics i episodis depressius. Els pacients experimentaran dues emocions completament oposades. L'Enquesta de Salut Mental de la Xina mostra que la prevalença per a tota la vida del trastorn bipolar al meu país és del 0,6%. No obstant això, en comparació amb altres malalties psiquiàtriques com la depressió, el diagnòstic i el tractament del trastorn bipolar s'enfronta a molts reptes, i la taxa de reconeixement, la taxa de diagnòstic i la taxa de tractament són "els tres baixos".

Al meu país, a causa de la manca de consciència de malaltia del trastorn bipolar, la proporció de pacients que van a l'hospital per al diagnòstic formal no és alta, la qual cosa condueix a una baixa taxa de reconeixement i taxa de diagnòstic. A més, la condició de la malaltia s'oculta, i els símptomes i el curs de la malaltia són complicats. Per tant, és fàcil ser mal diagnosticat durant el procés de diagnòstic i tractament, i la taxa de tractament estandarditzat és baixa. El primer episodi de trastorn bipolar és de mitjana al voltant de 20 anys d'edat. En almenys el 50% dels pacients, el trastorn bipolar es manifesta inicialment com un episodi depressiu, que sol ser mal diagnosticat com a depressió. A causa de la dificultat en el diagnòstic diferencial amb depressió, els pacients amb trastorn bipolar sovint tenen retards en el tractament, amb una mitjana de 9,6 anys sense tractament. En el trastorn bipolar, més del 50% dels pacients actuals no han rebut tractament durant més de 5 anys, i el 36% d'ells no han rebut tractament durant més de 10 anys. Fins i tot si els pacients reben tractament a l'inici de l'inici, els estudis han demostrat que després del primer diagnòstic, gairebé el 60% dels pacients experimenten recaiguda en els dos primers anys, i al voltant del 75% dels pacients es recaiguda en un termini de 5 anys, i el trastorn bipolar té un nombre acumulat d'episodis L'augment provocarà un retard en la recuperació.

El professor Wang Gang, degà de l'Hospital d'Anding de Pequín afiliat a la Universitat Mèdica capital, director del Centre Nacional d'Investigació per a Malalties Mentals i Mentals, i director del Centre de Tractament de la Depressió, va dir: "Els mètodes de tractament actuals per al trastorn bipolar a la Xina inclouen principalment medicaments, psicoteràpia i tractament de suport. Així com la teràpia física no farmacològica, etc. Estabilitzadors de l'estat d'ànim, antipsicòtics i antidepressius són els tres principals tipus de fàrmacs de tractament. A causa del llarg curs de trastorn bipolar, molts pacients continuen experimentant recaigudes al llarg de la seva vida. Per tant, adherir-se al tractament precoç, el tractament a llarg termini i el tractament estandarditzat són essencials, i poden reduir eficaçment el risc de recurrència i ressorgiment de malalties".

lamictal s'aprova per tractar el trastorn bipolar, ajudant a millorar l'estandardització del tractament per al trastorn bipolar al meu país

A més de la dificultat d'identificació i diagnòstic, un altre gran repte que actualment afronten els pacients amb trastorn bipolar són les limitacions de les opcions de tractament. En l'actualitat, hi ha més fàrmacs per al tractament del trastorn bipolar a la Xina per controlar episodis maníacs, però hi ha menys fàrmacs per al tractament de la depressió bipolar, i la majoria d'ells tenen una eficàcia limitada.

El professor Wang Gang creu: "Es pot dir que el tractament de la depressió bipolar és el principal repte que afronta actualment el tractament clínic del trastorn bipolar. Lamictal (principi actiu: Lamotrigine) s'ha trobat que és eficaç en el trastorn bipolar, especialment la depressió bipolar en els últims anys. Amb l'eficàcia clínicament provada, proporciona una nova 'clau' per fer front a aquest repte. Amb l'aprovació de la indicació del trastorn bipolar lamictal a la Xina, espero que els pacients xinesos amb trastorn bipolar aconseguiran la primera línia d'un pla de tractament ben integrat internacional ha aconseguit millors efectes curatius i millora del pronòstic a llarg termini".

De fet, lamictal (principi actiu: Lamotrigine) per al tractament del trastorn bipolar ha estat àmpliament reconeguda i utilitzada a l'estranger. Els resultats d'anàlisi combinats de dos assajos clínics de fase III internacionals de Lamotrigine van confirmar que: En comparació amb el placebo, Lamotrigine va retardar significativament el temps d'intervenció a qualsevol episodi afectiu durant un màxim de 197 dies, i l'efecte va ser similar al de la sal de liti; A diferència de la sal de liti, Lamotrigine era més reconfortant La droga va retardar significativament el temps d'intervenció a l'episodi depressiu.

En vista de l'eficàcia clínica científicament provada, incloent-hi les directrius de l'Associació Psiquiàtrica Americana, les directrius de la Federació Mundial de Psiquiatria Biològica, les directrius de l'Associació Psicoftarmacològica Britànica, el Canadian Mood and Anxiety Treatment Steering Group/International Bipolar Disorder Society, China Bipolar Disorder Prevention Guidelines, etc. Moltes directrius nacionals i estrangeres recomanen lamictal (principi actiu: Lamotrigine) com el fàrmac de primera línia per al tractament del trastorn bipolar.