Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg comprimits dispersables aprovats a la UE

Otsuka Pharma va anunciar recentment que la Comissió Europea (CE) ha aprovat les formulacions de comprimits dispersibles de Deltyba (delamanid) de 25 mg. Quan no es pot desenvolupar un pla de tractament eficaç, aquesta preparació de Deltyba es pot utilitzar com a part d'un pla de tractament farmacològic per al tractament de nens amb tuberculosi pulmonar multiresistent (TB-MDR) amb un pes ≥10 kg.

El"Informe mundial de la tuberculosi 2020" compilat per l'Organització Mundial de la Salut va assenyalar que 1,2 milions de nens (de 0 a 14 anys) van patir tuberculosi (TB) el 2019. A més, segons un article publicat a l'International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, entre 25.000 i 32.000 nens arreu del món pateixen tuberculosi multiresistent a les drogues (TB-MDR) cada any, i aproximadament el 22% dels nens amb TB-MDR poden morir. Un dels nous objectius globals establerts per la Reunió d'alt nivell de l'Assemblea General de les Nacions Unides del 2018 sobre la tuberculosi és tractar 115.000 nens amb tuberculosi resistent als medicaments en un termini de 5 anys.

Masanori Kawasaki, cap del Projecte Global de Tuberculosi d'Otsuka Pharmaceutical, va dir: "Otsuka Pharmaceutical porta molts anys realitzant recerca i desenvolupament sobre la tuberculosi, amb l'objectiu de proporcionar tractaments a tants pacients com sigui possible i, finalment, eradicar la tuberculosi a tot el món. Esperem la nova aprovació. La forma de dosificació Deltyba ajudarà els nens amb el tractament de la MDR-TB. Seguirem assolint els Objectius de Desenvolupament Sostenible mitjançant el desenvolupament de fàrmacs contra la tuberculosi."

Estructura química dels delamanids

La tuberculosi (TB) és una malaltia infecciosa causada per Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), que afecta principalment els pulmons. La tuberculosi multiresistent es refereix a la tuberculosi que és resistent almenys a la isoniazida i la rifampicina. Aquests dos fàrmacs són els dos principals fàrmacs antituberculosos utilitzats en el tractament estàndard de la tuberculosi.

Deltyba és un fàrmac bactericida produït per Otsuka Pharmaceutical. Té un nou mecanisme d'activitat antituberculosa i pot interferir amb el metabolisme de les parets cel·lulars de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba actua inhibint la síntesi d'àcid micòlic, que és el component bàsic de la paret cel·lular de Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba té una alta activitat bactericida contra diverses soques de MTB in vitro, incloses les soques resistents als fàrmacs antituberculosos de primera línia (com la isoniazida i la rifampicina).

Actualment, Deltyba ha estat aprovat a Europa, Japó, Corea del Sud, Xina, Índia, Sud-àfrica, Rússia i altres països. El fàrmac es va afegir a la llista model de medicaments essencials de l'OMS l'any 2015 i s'ha utilitzat per tractar pacients amb tuberculosi multiresistent a medicaments (TB-MDR) en més de 110 països. L'any passat a Europa es van aprovar comprimits recoberts amb pel·lícula de Deltyba de 50 mg per al seu ús en nens i adolescents amb un pes mínim de 30 kg.