AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) es llança als Estats Units: 15 minuts per treballar, 6 hores de durada!

Allergan, una filial d'AbbVie, va anunciar recentment que ha llançat al mercat nord-americà un nou fàrmac oftàlmic Vuity (pilocarpina, 1,25% de gotes per als ulls), que s'utilitza per tractar la presbícia, també coneguda com a visió de prop borrosa relacionada amb l'edat.

La presbícia la pot diagnosticar un oftalmòleg mitjançant un examen ocular bàsic. La malaltia és una malaltia ocular progressiva comuna que redueix la capacitat de l'ull per centrar-se en objectes propers. Als Estats Units, la presbícia afecta 128 milions de persones, o gairebé la meitat de la població adulta, normalment adults majors de 40 anys.

L'octubre de 2021, la FDA dels EUA va aprovar Vuity com a primer i únic col·liri dissenyat específicament per tractar la presbícia. Vuity és un col·liri amb recepta una vegada al dia que pot millorar la visió de prop i mitjana sense afectar la visió de distància. Les dades clíniques de la fase 3 mostren que Vuity pot ser eficaç en un termini de 15 minuts després de ser inculcat a l'ull i l'efecte pot durar 6 hores.

Jag Dosanjh, vicepresident sènior d'Allergan Medical Treatment, va dir: "Estem molt contents de poder portar al mercat aquest primer tractament d'aquest tipus abans del previst, beneficiant milions de pacients amb presbícia. Aquest ull relacionat amb l'edat Les principals innovacions en salut reflecteixen el nostre compromís d'avançar en la cura de la visió i ampliar la nostra cartera de tractaments líder per als proveïdors d'atenció ocular i els seus pacients."

La presbícia és una malaltia ocular freqüent i progressiva que redueix la capacitat dels ulls per centrar-se en objectes propers i afecta la majoria de persones perennes majors de 40 anys. Als Estats Units, la presbícia afecta gairebé la meitat de la població adulta. La presbícia és causada per la pèrdua de la capacitat de l'ull&per centrar-se en objectes a poca distància. En els ulls no presbicis, la lent transparent darrere de l'iris pot canviar de forma per enfocar la llum a la retina, cosa que facilita observar les coses de prop. En la presbícia, la lent transparent es torna dura i la seva forma no es canvia fàcilment, per la qual cosa és difícil enfocar els objectes propers.

Vuity (pilocarpina) és una nova fórmula optimitzada de Pilocarpina (agonista del receptor M-colina), dissenyada específicament per tractar la presbícia. El principal mecanisme d'acció és augmentar la profunditat d'enfocament restringint la pupil·la, millorant la visió propera i intermèdia, alhora que es manté la resposta de la pupil·la' a diferents condicions d'il·luminació. Aquest efecte s'anomena modulació pupil·lar dinàmica.

Vuity és una gota per als ulls que s'utilitza per tractar la presbícia. Com a medicament tòpic, s'inculca als ulls una vegada al dia. Després de degotejar als ulls, l'efecte serà efectiu en 15 minuts i l'efecte és de llarga durada i el pacient pot llegir sense portar ulleres. Cal assenyalar que Vuity no pot curar completament la presbícia, però pot alleujar-ne els símptomes. El fàrmac no actua sobre la lent, sinó que encongeix les pupil·les, creant un efecte estenopeic al restringir les pupil·les i augmentar la profunditat d'agregació.

La FDA dels EUA va aprovar Vuity basant-se en les dades dels estudis de fase 3 2 (GEMINI 1, GEMINI 2). En aquests dos estudis es van inscriure un total de 750 pacients amb presbícia d'entre 40 i 55 anys. Aquests pacients van ser assignats aleatòriament en una proporció 1:1 i van rebre Vuity o placebo (gotes per als ulls sense fàrmacs) inculcats als dos ulls (ambdós ulls) una vegada al dia durant 30 dies.

Els resultats van mostrar que ambdós estudis van assolir l'objectiu principal: els pacients que van rebre tractament amb Vuity una vegada al dia havien millorat la visió de curta i mitja distància, i la visió de llarga distància no es va veure afectada. Després de l'administració de Vuity, l'efecte va ser ràpid i la visió va millorar durant fins a 6 hores.

Concretament, el 30è dia de tractament i 3 hores després de la instil·lació ocular, en comparació amb el grup placebo, el grup de tractament Vuity va tenir una proporció estadísticament significativament més alta de pacients amb poca llum, alt contrast i visió de prop corregida a distància binocular (DCNVA). 3 o més línies (la capacitat de llegir 3 línies més a la taula de lectura) i no perdre més d'una línia (5 lletres). En els dos estudis, no es van observar esdeveniments adversos greus en pacients del grup de tractament Vuity. Els esdeveniments adversos més comuns amb una incidència de> 5% van ser mal de cap i ulls vermells.