Es va aprovar la publicació d'un altre medicament biosimilar Neulasta

L'11.2020 de juny, Pfizer va anunciar que la FDA dels Estats Units ha aprovat Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Les indicacions específiques són: rebre medicaments anticancerosos mielosupressius (com la quimioteràpia) que s’associen a taxes clínicament significatives de neutropènia febril) Pacients tractats amb tumors malignes no mieloides, redueixen la incidència de la infecció, manifestada com a neutropènia febril.

Nyvepria és un biosimilar de la marca Neulasta de Amgen' Pfizer va dir que preveu portar el producte al mercat nord-americà a finals d'aquest any.

L’aprovació de la FDA de Nyvepria es basa en una revisió d’un paquet de dades complet i totes les evidències que Nyvepria és molt similar al seu producte de referència Neulasta. Actualment, Nyvepria també està en revisió per l'Agència Europea de Medicaments (EMA).

Als Estats Units, Pfizer ha aprovat 9 medicaments biosimilars, 6 dels quals són medicaments oncològics, i els 3 restants estan aprovats específicament per a l'atenció de suport als pacients amb càncer.

El juliol de 2018, Pfizer' s Nivestym (filgrastim-aafi) també va ser aprovat per la FDA, que és un biosimilar de l’altre medicament neupogen d’Amengen'

Fins ara, la FDA ha aprovat 4 biosimilars Neulasta i 2 biosimilars Neuupogen. El neupogen és un factor estimulant de la colònia de macròfags granulòcits humans recombinant (G-CSF), que és un GG; blanquejament" medicament que augmenta el nombre de glòbuls blancs en pacients. Neulasta és una versió d’acció llarga de Neupogen. Es modifica per pegilació (PEG) per allargar el metabolisme del fàrmac al cos.

Segons l’informe de rendiment publicat per Amgen, les vendes globals de Neulasta el 2019 van ser de 3.221 milions de dòlars americans (2.814 mil milions de dòlars en el mercat dels EUA), un descens del 28% respecte de l’any anterior; Les vendes globals de Neupogen el 2019 van ser de 264 milions de dòlars americans (mercat (178 milions de dòlars americans)), també van disminuir un 28% respecte a l'any anterior.