Lynparza d'AstraZeneca/Mersk (olaparib) Japó va rebre 3 aprovacions: càncer d'ovari, càncer de pròstata i càncer de pàncrees!

AstraZeneca i Merck & Co han anunciat recentment que Lynparza (olaparib), un fàrmac anticancerígen dirigit, ha estat aprovat al Japó per al tractament de tres tipus de càncers avançats: càncer d'ovari, càncer de pròstata i càncer de pàncrees.

Les indicacions específiques són: (1) Lynparza combinat amb bevacizumab, com a teràpia de manteniment de primera línia, s'utilitza per al tractament del defecte de recombinació homologa (HRD)-pacients adults amb càncer d'ovari avançat positiu que han rebut quimioteràpia de primera línia. (2) Lynparza s'utilitza per tractar pacients de càncer de pròstata resistent a la castració (mCRPC) amb metàstasis remotes i mutacions de gens BRCA (BRCAm). (3) Lynparza s'utilitza com una teràpia de manteniment de primera línia per tractar pacients amb càncer de pàncrees BRCAm irresectable que no han progressat després de rebre quimioteràpia de primera línia.

Val la pena esmentar que Lynparza és el primer i únic inhibidor de PARP aprovat per tractar el mCRPC i el càncer de pàncrees al Japó. Les 3 indicacions aprovades aquesta vegada es basen en els resultats dels estudis de fase 3 de PAOLA-1, PROfound i POLO. Els resultats d'aquest estudi s'han publicat al New England Journal of Medicine (NEJM).

—— Indicacions de càncer d'ovari, basades en el subgrup de biomarcadors (n=387) dades d'anàlisi de pacients amb tumors hrd-positius en l'estudi de fase 3 PAOLA-1: en pacients amb càncer d'ovari avançat hrd-positiu, bevacizumab es va mantenir com un únic agent En comparació amb el tractament, Lynparza combinat amb el tractament de manteniment bevacizumab va reduir significativament el risc de progressió de la malaltia o la mort en un 67% (HR = 0,33 [95% CI : 0.25-0.45]), i supervivència significativament prolongada lliure de progressió (PFS mitjana: 37.2 Mesos vs 17.7 mesos).

-Indicacions per al càncer de pròstata, basades en els resultats d'anàlisi de subgrup de l'assaig PROfound fase 3: En pacients amb mutacions BRCA1/2 en mCRPC, el fàrmac d'atenció estàndard Xtandi (enzalutamida, enzalutamida) o Zytiga (acetat d'abiraterona, abirate Long), Lynparza va millorar significativament la supervivència lliure de progressió radiològica (rPFS mitjana: 9,8 mesos vs 3,0 mesos) i la supervivència global (sistema operatiu mitjà: 20,1 mesos vs 14,4 mesos), la progressió de la malaltia o el risc de mort es va reduir en un 78% (HR = 0,22, p<0.0001), and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 37%="" (hr="">

-Indicacions per al càncer de pàncrees, basades en els resultats de l'assaig DE FASE 3 POLO: En comparació amb el placebo, Lynparza, com a tractament de manteniment de primera línia, gairebé va duplicar la supervivència lliure de progressió dels pacients amb càncer de pàncrees metastàtic BRCAm (PFS mitjà: 7,4 mesos vs. 3,8 mesos), el risc de progressió o mort de la malaltia es va reduir significativament en un 47%.

Lynparza és un inhibidor de la poli-ADP poli-ADP de primera classe que pot aprofitar els defectes en la reparació de danys per ADN tumoral (DDR) via per matar preferentment les cèl·lules canceroses. Aquest mode d'acció dóna tractament Lynparza per defectes de reparació de danys d'ADN Potencial per a una àmplia gamma de tipus tumorals.

Lynparza és el primer inhibidor del PARP del món i va ser aprovat per primera vegada per la FDA dels Estats Units al desembre de 2014. Fins ara, Lynparza ha estat aprovat per a 7 indicacions de tractament, de les quals 4 són càncer d'ovari i 2 són tractaments de manteniment de primera línia per al càncer d'ovari. Específicament: (1) Tractament de manteniment de primera línia per a adults amb càncer d'ovari avançat BRCAm; (2) Tractament de manteniment de primera línia per a adults amb càncer d'ovari avançat HRD-positiu combinat amb bevacizumab; (3) Tractament de manteniment per a adults amb càncer d'ovari recurrent; (4) Pacients adults amb càncer d'ovari gBRCAm avançat; (5) Tractament de gBRCAm, HER2-negatiu (HER2-) pacients adults amb càncer de mama metastàtic; (6) Teràpia de manteniment de primera línia per a adults amb càncer de pàncrees metastàtic gBRCAm; (7) Tractament del mCRPC amb mutacions gèniques específiques del pacient.