Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalina) té èxit en el tractament clínic de fase 3 del dolor neuropàtic central després de la lesió medul·lar!

La farmacèutica japonesa Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) ha anunciat recentment que un estudi de fase 3 que avalua tarlige (mirogabalina) per al tractament del dolor patològic del sistema nerviós central (CNP) després de la lesió medul·lar (SCI) ha arribat al seu punt final principal.

Aquest estudi s'ha dut a terme en 274 pacients amb dolor patològic del sistema nerviós central després de la lesió medul·lar a Àsia (Japó, Corea i Taiwan). L'eficàcia i la seguretat de la mirogabalina i el placebo van ser avaluats de manera doble cega.

El punt final principal de l'estudi va mostrar que el canvi en la puntuació mitjana diària del dolor des de la comprovació de la línia de base fins a la 14a setmana de tractament de medicaments va mostrar que la mirogabalina era millor que el placebo i va assolir l'objectiu principal. A més, no es van observar problemes de seguretat addicionals.

Els resultats detallats de la recerca es publicaran en congressos acadèmics i publicacions. Daiichi Sankyo continuarà proporcionant noves opcions de tractament per als diferents pacients amb dolor.

mirogabalina estructura molecular

Les lesions medul·lars (SCI) són una de les malalties amb més discapacitat de la societat moderna. El dolor central generalment es produeix en poques setmanes o mesos després de la lesió medul·lar, principalment a o per sota del nivell de lesió medul·lar, amb una taxa d'incidència de l'11% al 94%. És una de les complicacions refractòries més comunes de l'SCI. Les característiques típiques del dolor neuropàtic després de la lesió medul·lar són la hipòtesi, la crema de dolor i entumiment, que sovint afecten les activitats diàries del pacient i la formació en rehabilitació, i els costos posteriors de rehabilitació i infermeria són enormes, la qual cosa redueix seriosament la seva qualitat de vida.

El principi farmacèutic actiu de Tarlige és la mirogabalina, que és un lligand α2δ, creat per Daiichi Sankyo. Es pot administrar per via oral per unir-se preferentment i selectivament a les subunitats α2δ-1 de canals de calci dependents de tensió (1 i 2). Les unitats, però la potència és significativament més gran que la pregabalina (pregabalina), aquests canals de calci estan àmpliament presents en el sistema nerviós que media la transmissió i el processament del dolor en diverses àrees del cos, la mirogabalina té propietats d'unió úniques i efectes a llarg termini. Mirogabalina, gabapentina i pregabalina pertanyen a la classe de fàrmacs anomenats gabapentinoides.

Al gener de 2019, Tarlige (mirogabalina) 2.5mg, 5mg, 10 mg, 15 mg comprimits van ser aprovats al Japó per al tractament del dolor neuropàtic perifèric (PNP). En circumstàncies normals, la dosi inicial per als pacients adults és de 5 mg, presa per via oral dues vegades al dia, i després va augmentar gradualment en 5 mg almenys una setmana de diferència fins a 15 mg. La dosi es pot ajustar adequadament entre 10 mg i 15 mg segons l'edat i els símptomes, oralment dues vegades al dia.