L'inhibidor d'Eli Lilly JAK promou amb èxit el rebrot del cabell en assajos clínics de fase 3

Eli Lilly i Incyte van anunciar que la tauleta OLUMIANT (Baricitinib) inhibidora de JAK desenvolupada conjuntament per ambdues parts per al tractament de l'alopècia greu areata (AA) en adults ha arribat al seu punt final primari en un assaig clínic de fase 3. En pacients amb AA amb caiguda del cabell ≥50%, tant les dosis de 2 mg com les de 4 mg de Baricitinib poden millorar significativament el rebrot del cabell del pacient en la 36a setmana de tractament.

Es tracta del primer inhibidor JAK que s'ha demostrat eficaç en un assaig clínic de fase 3 de pacients amb AA. S'espera que Baricitinib sigui el primer inhibidor de JAK aprovat per al tractament de l'alopècia greu areata en adults quan la FDA encara no hagi aprovat el fàrmac de tractament pertinent. El pacient porta l'evangeli.

L'alopècia areata, comunament coneguda com a "afaitat fantasma", és una pèrdua de cabell no cicatritzant que sovint es produeix en parts peludes del cos i pot ocórrer a qualsevol edat, però és més freqüent en adults joves i no hi ha una diferència significativa d'incidència entre els sexes. Al voltant del 5%~10% de l'alopècia areata pot desenvolupar-se gradualment o ràpidament en alopècia total o general. Hi ha uns 147 milions de pacients amb AA a tot el món, i uns 4 milions a la Xina.

Baricitinib va ser originalment un inhibidor de la tirosina quinasa JAK1/2 desenvolupat per Incyte. El desembre de 2009, Eli Lilly i Incyte van arribar a un acord exclusiu de desenvolupament cooperatiu global per a Baricitinib. Fins ara, el producte ha estat aprovat en més de 70 països per tractar l'artritis reumatoide activa moderada a severa. Al març de 2020, la FDA va concedir a Baricitinib una designació terapèutica innovadora per al tractament de l'AA.

BRAVE-AA2 és el primer estudi de fase 3 de Baricitinib amb resultats positius en pacients amb AA. Entre 546 pacients adults amb alopècia greu (caiguda del cabell ≥50%) durant almenys 6 mesos (no més de 8 anys), en comparació amb placebo, el cuir cabellut i el rebrot del cabell dels pacients tractats amb Baricitinib es va millorar estadísticament significativament. Eli Lilly proporcionarà dades addicionals després de l'estudi durant el primer semestre d'aquest any.

S'informa que, a més de l'alopècia areata, també s'estan avançant a nivell mundial els estudis clínics de Baricitinib en el tractament del lupus eritematós sistèmic (SLE), l'artritis idiopàtica juvenil (AIA) i la COVID-19.

A més del Baricitinib d'Eli Lilly, diversos estudis sobre el tractament de la caiguda del cabell estan avançant a tot el món.

S'espera que l'assaig clínic de fase 2 de l'antagonista del receptor d'andrògens tòpics (RA) Furitan en el tractament de l'alopècia androgenètica per part de la indústria farmacèutica pionera obtingui dades rellevants a finals d'aquest any. Els inhibidors de la molècula de cinasa JAK de Zejing Bio Jacktinib i SHR0302 de Hengrui Pharmaceutical també estan en fase 2. L'inhibidor de jak1/2 de Concert, l'analògic rucotinib CTP-543 FDA ha obtingut la qualificació de via ràpida i la qualificació de fàrmacs innovadors per al tractament de l'AA concedit per la FDA, i la PF de Pfizer -06651600 també ha entrat en fase 3 clínica.