Les innovadores pastilles Almonertinib, de Howerson, seran aprovades per a la seva comercialització properament, tractant el càncer de pulmó no reduït de cèl·lules petites (NSCLC) mutant EGFR.

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (en endavant, 0010010 quot; Hosen Pharmaceutical 0010010 quot;) va anunciar recentment que ha investigat i desenvolupat de manera independent la Xina 0010010 # {{3 }}; s primer amelol innovador EGFR-TKI de tercera generació Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; comprimits, HS-10296)) El CDE va ​​acceptar la sol·licitud de llista de nous medicaments a l’abril del 2019. La revisió tècnica s'ha completat fa uns dies i està a la cita 0010010 ; sota aprovació 0010010 quot; estat. Es preveu que s'aprovi a la seva llista en un futur pròxim.

Entre els pacients amb càncer de pulmó de la Xina, més d’un 40% són pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) amb mutació del gen EGFR. Després del tractament amb una generació d’EGFR-TKI, més de la meitat d’ells desenvoluparan mutació T 790 M i es faran resistents. Per tant, hi ha una necessitat clínica urgent de desenvolupar una nova generació de fàrmacs altament eficaços i amb tòxics que puguin superar la resistència als medicaments.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) és el primer medicament innovador de la tercera generació EGFR-TKI de tercera generació desenvolupat independentment per Howson Pharmaceutical a la Xina. Segons el lloc web de l’Administració estatal d’aliments i drogues, la CDE va ​​acceptar la sol·licitud d’enumerar nous medicaments l’abril 2019, i va incloure a la revisió prioritària el CDE el maig del mateix any amb {{ 0}} quot; avantatges terapèutics importants en comparació amb els tractaments existents. 0010010 quot; La revisió tècnica s'ha completat i està a la llista 0010010 ; sota revisió 0010010 quot; estat i es preveu que s'aprovi a la seva llista en un futur pròxim.

Al 20 setembre, a la 20 th World Lung Cancer Conference (WCLC), el professor Lu Shun de l'Hospital del pit afiliat a la Universitat de Jiaotong de Shanghai va publicar un informe oral sobre els darrers resultats de la tercera generació EGFR. -TKI Ametinib fase II assaig clínic L’atenció àmplia i animada discussió d’experts i estudiosos a casa i a l’estranger.

Aquest assaig de fase II va incloure 244 subjectes de la Xina continental i Taiwan, amb un temps de tractament mitjà de 9. 5 mesos (a maig 25, {{{{6 }}}})). Les dades van ser inspiradores després de ser avaluades per un comitè de revisió independent: Ogilvy La taxa de resposta objectiva (ORR) de la teràpia amb nitinol va ser {{5}}. 4% i la taxa de control de malalties (DCR) era 9 3. 4%, mostrant una excel·lent inhibició de la mutació resistent als fàrmacs; L'anàlisi de subgrups ORR va demostrar que ometinib es trobava entre els pacients de cada subgrup. Tots són efectius, entre els quals s'ha aconseguit un bon efecte terapèutic en pacients amb metàstasi cerebral (ORR= 61. 5%); les reaccions adverses comunes a l'estudi són tolerables i són nivells clínicament controlables 1 o 2, nivell 3 i posteriors. La incidència i reducció de les reaccions adverses i la taxa de retirada de fàrmacs eren baixes. Durant el període d’estudi no es va produir cap malaltia pulmonar intersticial.

A la sessió de revisió posterior a la conferència, Paul, fundador de la Conferència Mundial del Càncer de pulmó, president de WCLC durant moltes sessions consecutives, i coneguts experts internacionals com el famós expert espanyol Robust, van lloar els resultats de la investigació d’Ametinib i el seu potencial. eficàcia amb fàrmacs avançats similars. El professor Lu Shun va dir que Ametinib no només és eficaç i segur, sinó que també supera eficaçment el problema de la resistència als medicaments, cosa que aportarà més opcions de tractament per a una teràpia dirigida al càncer de pulmó.

Almonertinib 0010010 nbsp;fórmula estructural química (Font: medchemexpress.cn)

Com a EGFR-TKI de tercera generació, Amerol® (Almonertinib Mesilate) pot inhibir de manera irreversible i altament selectiva les mutacions sensibles a EGFR i les mutacions resistents a T 790 M, no només mostrant una bona eficàcia i seguretat, sinó també al cervell. Els pacients amb metàstasis presenten avantatges clínics evidents. 0010010 quot; Ja sigui en termes d'eficàcia o de rendiment de seguretat, Almonertinib es pot utilitzar com el tractament preferit per a pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites, 0010010 quot; va dir el professor Yang Zhixin de l’Institut d’Oncologia de la Universitat de Taiwan. L'aprovació de 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; no només pot aportar pacients Els beneficis clínics directes també reduiran la dependència dels pacients domèstics dels medicaments importats.

Com a 0010010 # 39; s empresa líder en la indústria farmacèutica innovadora, Howson Pharmaceutical treballa en el camp de l'antitumor des de fa molts anys. A 2019, ha llançat amb èxit el fàrmac dirigit de nova generació Howson Xinfu® (investigació i desenvolupament independent per al tractament de la leucèmia mieloide crònica (LMC). Comprimits mesilat de flufatinib). Amerol® (Almonertinib Mesilate) va ser aprovat per a la seva llista, la qual cosa omplirà la bretxa del mercat intern d’investigació i desenvolupament independent de tercera generació EGFR-TKI i obrirà una nova era de la teràpia farmacològica innovadora domèstica innovadora. Especialment per a pacients domèstics, com a medicament innovador domèstic, millora l'accessibilitat dels fàrmacs i aporta esperança per a la supervivència a llarg termini per a més pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites.