Inhibidor Jiahe Bio-CDK4 / 6 per al tractament del càncer de mama avançat aprovat per a la prova clínica de fase 3

El 20 de juliol, Jiahe Bio-Bio va anunciar que el seu GB491 va obtenir la llicència implícita de l'assaig clínic de l'Administració de productes mèdics nacionals (NMPA) i va aprovar dos assaigs clínics de fase III per al tractament del càncer de mama.

S'informa que Lerociclib és un inhibidor oral CDK4 / 6 altament selectiu per al tractament del càncer de mama desenvolupat conjuntament per Jiahe Biotech i G1 Therapeutics dels Estats Units. El juny de 2020, Jiahe Biotechnology va obtenir la llicència exclusiva del producte a la regió Àsia-Pacífic (excepte Japó).

S'entén que, a diferència de l'estructura dels pacients amb càncer de mama en altres països, el nombre de pacients amb càncer de mama HR {{0}} / HER2 representa 62 % de tots els pacients amb càncer de mama a la Xina, que és 2,8 vegades el nombre de pacients amb càncer de mama HER2 {{8}}. Les dades clíniques preliminars de Lerociclib en pacients amb càncer de mama receptors d’estrògens positius i HER2 negatius (ER+ / HER2-) van demostrar que el producte té una eficàcia significativa, està ben tolerat i pot superar la toxicitat limitant la dosi i pot tenir menys pacients. es supervisen per a una administració contínua.

Més important encara, segons les últimes dades publicades a la Conferència Acadèmica Europea d’Oncologia (ESMO) el 2020, GB491 mostra una millor seguretat que el medicament CDK4 / 6 existent, el piperacilil, que s’ha aprovat per a la seva comercialització al mercat xinès. El sexe, convertint-se en el millor medicament potencial CDK4 / 6 de la seva classe.

Al maig de 2021, Jiahe Bio-Bio va presentar una aplicació clínica de fase 3 de Lerociclib combinada amb Letrozol en el tractament del càncer de mama HR + / HER2, i una segona línia combinada amb fulvestrant per al tractament de la HR { {6}} / HER2: càncer de mama que ha progressat després de la teràpia endocrina. Aplicació clínica. Es preveu que els dos assaigs clínics completin la inscripció del primer pacient el quart trimestre del 2021.