Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) mostra un fort efecte!

Recentment, l'inhibidor oral multi-receptor de tirosina-cinasa Denvima (lenvatinib) i la teràpia anti-PD-1 de Merck Keytruda (pembrolizumab) van ser avaluats per al tractament del carcinoma de cèl·lules renals (RCC) fase 1b/2 de l'estudi clínic (Estudi 111/KEYNOTE) -146) Els resultats es van publicar a "The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). El títol de l'article és: Lenvatinib plus pembrolizumab en pacients amb carcinoma de cèl·lules renals metastàtiques o tractades prèviament (Estudi 111/KEYNOTE-146): un estudi de fase 1b/2.

Els resultats mostren que en pacients amb CCR metastàtic que no han rebut prèviament tractament (tractament inicial) i han rebut tractament (tractament, inclòs l'inhibidor del punt de control immunològic [ICI]), el pla de tractament "dirigit + immune" Lenvima + Keytruda Mostra fomentar l'activitat antitumoral i la seguretat controlable.

En l'actualitat, la nova aplicació suplementària de medicaments (sNDA) i l'aplicació de llicència de productes biològics suplementaris (sBLA) del règim de combinació Lenvima +Keytruda per al tractament de primera línia de RCC avançada estan sent revisats prioritàriament per la FDA dels ESTATS Units. Les dates objectiu de la Llei de taxes d'usuari de medicaments amb recepta (PDUFA) són 2021, respectivament. 25 i 26 d'agost. Els resultats de l'estudi clau phase 3 CLEAR (Study 307/KEYNOTE-581) van mostrar que: en el tractament de primera línia de pacients amb CCR avançat, en comparació amb el grup de tractament sunitinib, el grup de tractament Lenvima+Keytruda estava en el punt final primari (sense supervivència progressiva, PFS mitjà: 23,9 mesos vs 9,2 mesos; HR=0,39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">