Merck's Gardasil 9 va ser aprovat per la FDA dels Estats Units per prevenir el càncer orofaríngic i altres càncers de cap i coll.

Merck& Co ha anunciat recentment que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha aprovat la vacuna contra el VPH Gardasil 9 per ampliar les indicacions per a la prevenció de 7 VPH d’alt risc (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causats pel càncer orofaríngic i altres càncers de cap i coll. Les indicacions per al càncer orofaringe i el càncer de cap i coll es basen en l'eficàcia de Gardasil 9' prevenir malalties anogenitales relacionades amb el VPH. L’aprovació continuada per a aquesta indicació pot dependre de la verificació i descripció del benefici clínic en l’assaig de confirmació, actualment en curs.

Alain Luxembourg, director d’investigació clínica del laboratori d’investigació de Merck, va dir: “A Merck, des de fa més de 20 anys, els esforços per ajudar a prevenir alguns càncers relacionats amb el VPH han estat una prioritat. Avui, la prevenció del càncer orofaríngic relacionat amb el VPH i d’altres aprovacions del càncer al cap i al coll representa un gran pas endavant en la missió de Merck per ajudar a reduir el nombre d’homes i dones afectats per certs càncers relacionats amb el VPH."

El Gardasil 9 és una vacuna contra el papil·lomavirus humà (VPH) per a dones de 9 a 45 anys: (1) usada per prevenir 7 VPH d’alt risc (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causats a coll uterí, vulvar i vaginal. , càncers de cap i coll, anal, orofaríngia i altres; (2) S'utilitza per prevenir cervicals, vulva i vagina causats per 9 tipus de VPH (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Lesions precancèreres o lesions hiperplàstiques anormals de l'anus; (3) S'utilitza per prevenir les berrugues genitals causades per 2 tipus de VPH de baix risc (6, 11).

El Gardasil 9 és adequat per a homes d’entre 9 i 45 anys: (1) que s’utilitza per prevenir càncers anal, orofaríngis i d’altres càncers de cap i coll causats per 7 VPH d’alt risc (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) S’utilitza per prevenir 9 tipus de VPH (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causades per lesions precancèreres o lesions hiperplàstiques anormals de l’anus; (3) utilitzat per prevenir 2 VPH de baix risc (6, 11) Berrugues genitals causades.

El 2019, les vendes globals de Gardasil / Gardasil 9' van assolir els 3.737 mil milions de dòlars americans, un 19% més que l'any anterior.

Tant homes com dones poden desenvolupar càncer orofaringe induït pel VPH; tanmateix, aquest càncer afecta els homes cinc vegades més que les dones. Per a la majoria de les persones, el VPH es buidarà. No obstant això, per a aquells que no aconsegueixen netejar el virus, pot causar certs càncers. El càncer orofaringe pot ser causat per infecció per VPH a l’orofaringe, que inclou el paladar tou, les parets laterals i posteriors de la laringe, les amígdales i el terç posterior de la llengua.

Segons un recent model publicat pels centres de control i prevenció de malalties dels Estats Units (CDC), el càncer orofaringe induït pel VPH ha superat el càncer de coll uterí i s’ha convertit en el càncer més relacionat amb el VPH als Estats Units.