Ono Pharmaceutical presenta una sol·licitud per a noves indicacions d'ONOACT al Japó

Ono Pharma va anunciar recentment que ha presentat una sol·licitud al Japó per a la infusió intravenosa ONOACT de 50 mg/150 mg (clorhidrat de landiolol), un bloquejador selectiu del receptor β1 d'acció curta per a una adaptació addicional. Símptomes: s'utilitza per a pacients pediàtrics amb funció cardíaca baixa per tractar taquiarítmies ( taquicàrdia supraventricular, fibril·lació auricular, aleteig auricular)

En pacients pediàtrics, si hi ha una funció cardíaca baixa i inestabilitat hemodinàmica, com ara cardiopatia congènita després d'una cirurgia a cor obert, si la taquiarítmia persisteix, pot ser greu o mortal. Per tant, la taquiarítmia s'ha de tractar immediatament. Atès que els tractaments no farmacològics com l'ablació amb catèter de vegades poden ser difícils en pacients pediàtrics, depenent del físic i l'edat del pacient', la teràpia farmacològica és un mètode de tractament important i principal. Tanmateix, el Japó té pocs fàrmacs antiarítmics aprovats per a indicacions pediàtriques i les opcions de tractament també són limitades. Per tant, cal un nou pla de tractament en aquest grup de pacients pediàtrics.

ONOACT és un bloquejador selectiu del receptor β1 d'acció curta, que redueix la freqüència cardíaca bloquejant selectivament els receptors β1 presents principalment al cor. ONOACT ha estat aprovat per al tractament de taquiarítmies en pacients adults amb funció cardíaca baixa.

ONOACT-Clorhidrat de Landilol

L'aplicació pediàtrica ONOACT es basa en els resultats d'un estudi clínic multicèntric, obert, d'un sol braç, fase 2/3 (ONO-1101-31) en pacients pediàtrics amb taquiarítmia amb funció cardíaca baixa. Les dades mostren que ONOACT pot reduir ràpidament la freqüència cardíaca sense reduir la funció cardíaca. Per tant, s'espera que ONOACT ajudi al tractament de la taquiarítmia en nens amb funció cardíaca baixa.

Ono Pharmaceutical va rebre l'aprovació d'ONOACT per part de l'agència reguladora japonesa el juliol de 2002 per al tractament d'urgència de pacients adults amb taquiarítmies intraoperatòries (fibril·lació auricular, aleteig auricular, taquicàrdia sinusal) i el setembre de 2002 comercialitzat per a aquesta indicació.

Posteriorment, Ono Pharmaceutical va rebre l'aprovació de les següents indicacions addicionals per a pacients adults: (1) Tractament d'urgència de taquiarítmies postoperatòries (fibril·lació auricular, aleteig auricular, taquicàrdia sinusal) que es van produir sota control de la dinàmica circulatòria (2006) octubre); (2) Taquiarítmies amb funció cardíaca baixa (fibril·lació auricular i aleteig auricular) (novembre 2013); (3) Arítmies refractàries que amenacen la vida (fibril·lació ventricular i taquicàrdia ventricular reològicament inestable) (març de 2019); (4) Taquiarítmies relacionades amb la sèpsia (fibril·lació auricular, aleteig auricular, taquicàrdia sinusal) (juny de 2020).