Ocrevus de droga d'esclerosi múltiple de rocre redueix significativament la progressió de la discapacitat i l'atròfia tàlem, com més aviat l'efecte de tractament és millor!

Roche (Roche) ha publicat recentment la nova òpera i i l'òpera II fase III d'estudis d'Ocrevus (ocrelizumab), un nou fàrmac per l'esclerosi múltiple, i noves dades d'anàlisi per a la fase d'extensió d'etiqueta oberta (OLE). Aquestes dades suggereixen que en pacients amb l'esclerosi múltiple (RMS) i l'esclerosi múltiple progressiva primària (PPMS), el tractament amb Ocrevus redueix el risc de malaltia i la progressió de la discapacitat.

Ocrevus s'infla per via intravenosa cada 6 mesos i només ha de ser infós dues vegades a l'any, que pot millorar significativament el compliment del tractament del pacient. Aquestes noves anàlisis afegeixen evidència addicional al risc de benefici d'Ocrevus, incloent-hi l'impacte de MS en la vida quotidiana dels pacients.

Levi Garraway, MD, Director mèdic de Roche i cap del desenvolupament global del producte, va dir: "per als pacients amb esclerosi múltiple, és molt important mantenir la mobilitat el major temps possible. Sentim que aquestes noves anàlisis a llarg termini encoratjadors, aquestes anàlisis mostren que l'inici del tractament amb Ocrevus aviat pot reduir el risc de necessitar un caminador per gairebé un 50% dins de 6 anys. Alentiment de la progressió de la Sra d'hora en el procés de la malaltia-no només el tractament de recaigudes-pot donar als pacients aportar més resultats clínicament significatius. "

— — La influència d'Ocrevus sobre el progrés de la discapacitat i el risc de caminar ajuda als pacients RMS:

L'ús primerenc del tractament amb Ocrevus pot retardar el risc de necessitar un caminador. Aquest risc es mesura pel període de temps que el pacient puntua 6 o més en l'escala d'estat d'incapacitat estesa (EDSS) (EDSS ≥ 6 punts durant almenys 48 setmanes). Una nova anàlisi post-hoc del període d'extensió d'etiqueta oberta (OLE) de 2 estudis d'òpera va mostrar que després del tractament amb doble cec amb interferó beta-1a, el pacient es va convertir a tractament d'Ocrevus després de 2 anys (el temps total de tractament per Ocrevus va ser de 4 anys). En comparació amb els pacients amb RMS, el risc d'utilitzar un caminador es va reduir en 49% (4,3% vs 7,2%, p = 0,0042) per als pacients RMS que van continuar utilitzant el tractament d'Ocrevus des de l'etapa primerenca (el temps total de tractament d'Ocrevus era de 6 anys). Els perfils de seguretat del període de doble cec i el període d'extensió de l'etiqueta oberta són bàsicament els mateixos.

— — La influència d'Ocrevus sobre la progressió de la malaltia atròfica del talàlem:

Ocrevus pot alentir gradualment l'atròfia tàlem en pacients amb RMS o PPMS (mesurat per canvis en el volum tàlem). La fase III de l'òpera I, l'òpera II, i els estudis d'ORATORI de la fase doble-cec van mostrar que Ocrevus va mostrar significativament menys atrofia de talàlem comparat amb interferó β-1a i placebo (totes les p<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

L'ocrevus és un anticòs monoclonals humanitzat que s'orienta selectivament a cèl·lules B positives de CD20, que és un tipus específic de cèl·lula immune i es considera que és un factor clau que condueix a la beina de mielina i al dany axó. Aquest dany als nervis pot causar discapacitat en pacients amb esclerosi múltiple (em). Els Estudis preclínics han confirmat que l'Ocrevus pot unir selectivament a la proteïna de la superfície de la cèl·lula CD20 expressada en cèl·lules B específiques, però no s'uneix a la proteïna CD20 en la superfície de les cèl·lules mare i les cèl lules plasmàtiques, per la qual cosa pot retenir importants funcions del sistema immunitari.

Ocrevus va ser aprovat per primera vegada per la FDA dels EUA el març de 2017 i ha estat aprovat per més de 90 països de tot el món. La droga és el primer tractament aprovat per a RMS (incloent el de reapsing-MS [RRMS], MS progressiu actiu o recurrent [SPMS], síndrome isolada clínica [mercat dels EUA]) i medicaments PPMS. La droga està infusionada per via intravenosa cada 6 mesos i només s'ha d'infondre dues vegades l'any, el que pot millorar significativament el compliment del tractament del pacient. L'experiència real d'Ocrevus està augmentant ràpidament, i més de 150.000 casos de MS han estat tractats amb aquesta droga a tot el món.

L'esclerosi múltiple (MS) és una crònica inflamatòria, desmielinant la malaltia del sistema nerviós central que afecta aproximadament 2.300.000 persones a tot el món, i actualment no hi ha cura per a la malaltia. Es produeix perquè el sistema immune del cos ataca anormalment la capa aïllant i l'estructura de suport de les cèl·lules nervioses en el cervell, la medul·la espinal, i el nervi òptic, la beina de mielina, causant inflamació i danys relacionats. Aquesta lesió pot provocar una sèrie de símptomes, incloent-hi la discapacitat visual, debilitat muscular, dificultats de la parla, fatiga severa, deteriorament cognitiu, etc. En casos severs, pot comportar la mobilitat i la discapacitat. L'edat mitjana de l'aparició de l'esclerosi múltiple és generalment de 20 a 40 anys, que és la principal causa de la discapacitat no traumàtica en la població jove i de mitjana edat.

Font: noves dades de 6 anys de l'OCREVUS de Roche (ocrelizumab) mostren la iniciació del tractament anterior gairebé les meitats risc de necessitar ajuda per caminar en la recaigudes de l'esclerosi múltiple