La FDA dels Estats Units aprova la nova indicació de BeiGene Brukinsa (zanubrutinib): tractament de la macroglobulinèmia de Waldenstrom! - 2/2

Brukinsa (zanubrutinib) és la mateixa classe de fàrmacs que el medicament anticancerigen Imbruvica (ibrutinib) al mercat. Imbruvica (ibrutinib) és el primer inhibidor de BTK del món&que es comercialitza i es va aprovar per primera vegada el novembre de 2013.

Imbruvica (ibrutinib) és un inhibidor de la superproducció BTK venut per Johnson& Johnson i AbbVie. Té un efecte anticancerigen bloquejant el BTK necessari per a la proliferació i la metàstasi de les cèl·lules cancerígenes. El BTK és una molècula de senyal clau en el complex de senyalització del receptor de cèl·lules B, que té un paper important en la supervivència i la metàstasi de les cèl·lules B malignes i de moltes altres malalties greus debilitants. Imbruvica pot bloquejar les vies de senyalització que intervenen en la proliferació i propagació incontrolada de cèl·lules B, ajuden a matar i reduir el nombre de cèl·lules cancerígenes i retardar la progressió del càncer. En assaigs clínics, les teràpies combinades amb un sol medicament han mostrat forts efectes curatius contra una àmplia gamma de malignitats hematològiques.

Des del seu llançament el 2013, Imbruvica ha obtingut 11 aprovacions de la FDA dels EUA en 6 malalties, incloent 5 càncers de sang de cèl·lules B i malaltia crònica d’empelt contra hoste (cGVHD): aquells amb o sense mutació de deleció de 17p (del17p). Leucèmia limfocítica crònica (CLL), limfoma limfocític petit (SLL) amb o sense mutació de supressió de 17p (del17p), macroglobulinèmia de Waldenstrom' limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) prèviament tractat, limfoma de zona marginal (MZL) ) que requereix tractament sistèmic i ha rebut com a mínim una teràpia anti-CD20 i una malaltia crònica d’empelt contra hoste (cGVHD) que ha fallat en una o més teràpies sistèmiques.

A la Xina, Imbruvica (ibrutinib) es va aprovar per primera vegada l’agost de 2017 i es va aprovar una nova indicació el novembre de 2018. En les negociacions sobre assegurances mèdiques de 2018, Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) va entrar amb èxit al catàleg nacional d’assegurances mèdiques mitjançant una reducció substancial dels preus. El desembre de 2020, l’Administració nacional de seguretat mèdica va anunciar l’edició 2020 del catàleg nacional d’assegurances mèdiques. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) es va renovar amb èxit i es van afegir 2 indicacions noves. Es van incloure un total de cinc indicacions principals a la nova versió de l’assegurança mèdica nacional. continguts.

Concretament, inclou: un sol medicament és adequat per al tractament de pacients amb limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) que han rebut almenys un tractament en el passat; un sol medicament és adequat per al tractament de pacients amb leucèmia limfocítica crònica (LLC) / amb limfoma limfocític petit (SLL); Un agent únic és adequat per al tractament de pacients amb macroglobulinèmia (WM) de Waldenstrom&que hagin rebut almenys un tractament en el passat o per al tractament de primera línia de pacients amb Waldenstrom' macroglobulinèmia (WM) que no són aptes per a la quimioteràpia i la immunoteràpia; Tuximab és adequat per al tractament de pacients amb macroglobulinèmia (WM) de Waldenstrom &. Entre elles, les indicacions per al tractament de pacients amb macroglobulinèmia (MG) de Waldenstrom&són indicacions recentment reemborsades.

Actualment, amplificador AbbVie i Johnson &; Johnson avança una enorme Imbruvica (ibrutinib) projecte de desenvolupament clínic de tumors. Segons l’informe anual publicat per ambdues parts, les vendes globals d’Imbruvica (ibrutinib) el 2020 van arribar als 9.442 milions de dòlars EUA.