2021 AACR: Bayer té previst anunciar les dades clíniques de fase III de l'INHL i el seu estudi combinat d'oncologia

Segons els informes, Bayer té previst presentar la seva nova recerca en el camp de l'oncologia a la reunió anual virtual de l'Associació Americana per a la Investigació del Càncer (AACR) el 2021. Les dades es basen en un estudi clínic aleatoritzat de fase III, doble cec i controlat amb placebo que utilitza Aliqopa (copanlisib) combinat amb rituximab per via intravenosa per tractar pacients amb limfoma no hodgkinià en recaiguda (iNHL) després de ≥1 curs de recaiguda de tractament, incloent rituximab (CHRONOS-3).

El 2017, basant-se en els resultats d'un assaig clínic multicèntric d'un braç i multicèntric de CHRONOS-1, Aliqopa va ser aprovat per al tractament de pacients adults amb limfoma fol·licular recurrent (FL) que havien rebut almenys dos tractaments sistèmics abans. Sobre la base de la taxa global de resposta (ORR), aprovació accelerada d'aquesta indicació, l'aprovació continuada d'aquesta indicació depèn de la verificació i descripció del benefici clínic en l'assaig de validació.

En aquesta reunió, Bayer també presentarà dades rellevants sobre teràpia basada en biomarcadors. Vitrakvi (larotrectinib) és el primer inhibidor de TRK per al càncer de fusió TRK en tumors sòlids, incloent el pronòstic a llarg termini de pacients amb càncer de fusió TRK que reben Vitrakvi, i 100.000 persones anàlisi de dades d'enginyeria genètica de factors pronòstics amb taxa de supervivència del receptor neurotròfic de pacients amb cinasa àcida (NTRK). Les noves dades tornen a confirmar els esforços continuats de Bayer per estudiar l'impacte clínic dels mètodes basats en biomarcadors en els pacients.

Vitrakvi està aprovat per al tractament de pacients adults i tumors sòlids pediàtrics que porten el gen de fusió NTRK però que no tenen mutacions adquirides, metàstasi o resecció quirúrgica poden conduir a malalties greus, i que no tenen tractaments alternatius satisfactoris ni progressos després del tractament. Els pacients han de ser seleccionats per al tractament basat en proves aprovades per la FDA, i aquesta indicació s'atorga una aprovació accelerada basada en la taxa de resposta global.

Aquesta vegada, la companyia també informarà sobre la investigació del càncer de pròstata NUBEQA (darolutamida) per al tractament del càncer de pròstata no metastàtic resistent a la castració (nmCRPC). Incloent l'anàlisi NUBEQA d'estimulació d'andròrogens i dades preclíniques sobre els efectes del tractament NUBEQA. A més, es proporcionaran dades preclínica sobre l'efecte sinèrgic antitumoral de la recerca Xofigo i l'administració combinada d'enzalutamida en el model de xenoempelt de càncer de pròstata LNCaP a la tíbia. Les TTC són un nou tipus de radioteràpia alfa dirigida, que pot ser un tractament potencial per als pacients amb càncer. L'informe TTC de recerca destacat se centrarà en PSMA-TTC BAY 2315497 (reconegut per dirigir l'antigen de membrana específic de pròstata (PSMA) en cèl·lules canceroses de pròstata) i el seu ús en combinació amb l'inhibidor de PARP olaparib en models preclínics de càncer de pròstata Activitat antitumoral en. Actualment s'està estudiant el PSMA-TTC en un estudi de fase I. Aquestes dades se sumen al sistema de recerca integral de Bayer i donen suport al compromís de la companyia d'ajudar els homes a obtenir opcions de tractament adequades en múltiples etapes del càncer de pròstata.

NUBEQA és un inhibidor del receptor d'andròmina (ARi) amb una estructura química única que pot inhibir competitivament la unió d'andròmina, la translocació nuclear AR i la transcripció mediada per AR. NUBEQA s'utilitza als Estats Units per tractar el càncer de pròstata no metastàtic resistent a la castració. Xofigo és adequat per al tractament de càncer de pròstata resistent a la castració, metàstasis òssies simptomàtiques i pacients sense metàstasis viscerals conegudes.

Bayer també publicarà les últimes dades sobre els seus canonades diferenciats en fase inicial en altres àrees clau, incloent oncologia molecular de precisió i immunooncologia. Per primera vegada, Bayer proporcionarà dades preclíniques sobre el receptor del factor de creixement epidèrmic de petites molècules d'investigació (EGFR) exon 20 inhibidor BAY 2476568. El descobriment es va fer a través d'un estudi conjunt estratègic entre l'empresa i l'Institut tecnològic de Massachusetts i la Universitat harvard. Bayer presentarà les troballes preclíniques del petit inhibidor de molècules d'investigació oral BAY-405.