Des de 2018 s’han llançat un total de 20 fàrmacs domèstics de primera classe domèstics.

Segons estadístiques, des de 2001 a 2017, en un període de fins a 17 anys, la NMPA va aprovar un total de 13 classe 1 medicaments químics i { {2}} productes biològics. El nombre de medicaments innovadors és una mica lamentable.

L'agost 2015, el Consell d'Estat va publicar un document pesat, 0010010 quot; Opinions sobre la reforma del sistema de revisió i aprovació de medicaments i dispositius mèdics 0010010 quot; (Circular 44), per accelerar les reformes de polítiques com ara la revisió i aprovació de medicaments innovadors i el llançament de sistemes de titulars de llicències de màrqueting. El preludi de la Xina 0010010 # 39; s innovadors fàrmacs.

A 2018, la reforma reguladora dels medicaments i la catàlisi de capital van canviar completament la situació de la venda de nous medicaments domèstics. En aquest any, NMPA va aprovar un total de 9 nous medicaments domèstics de primera classe per a la seva llista i, per tant, 2018 va ser anomenat el 0010010 quot; primer any de medicaments innovadors xinesos {{5} } quot ;.

Des de 2018, s’han llançat un total de 20 classe domèstica 1 nous fàrmacs, que involucren moltes zones populars com el càncer, malalties hepàtiques i diabetis.

Quina és la proporció d’aquests 20 nous medicaments i medicaments biològics? Quins àmbits implica la indicació? Quina empresa farmacèutica té el nombre més gran? Com ha actuat després de llistar? Quins medicaments estan coberts per Medicare? Quines són les tendències futures?

Quina és la proporció de medicaments químics i biològics?

De les 20 nous medicaments domèstics de primera classe, 15 són medicaments químics i 5 són medicaments biològics. El percentatge absolut de fàrmacs químics és 75%.

Entre les 10 vendes mundials de farmacèutiques a 2019, 6 hi ha biofàrmacs i 4 fàrmacs químics. Entre elles, les vendes totals de biofàrmacs van ascendir a 58. 86 mil milions de iuans, les vendes totals de medicaments químics van ser de 37. 90 mil milions de iuans, i les biofarmàcies van ser més de {{ 8}} mil milions més que drogues químiques. El potencial dels biofàrmacs en el futur és encara enorme.

En els propers anys, l’autor espera que es declarin al mercat més productes biològics de classe 1 biològics. Aleshores, la proporció de fàrmacs biològics augmentarà gradualment.

Quins àmbits implica la indicació?

Pel que fa a indicacions, dels 20 nous medicaments domèstics de primera classe, 10 són tumors, que representen la meitat del total, seguits de malalties hepàtiques, 3. A més, l'Alzheimer 0010010 # 39; s malaltia, diabetis, anestèsia, psoriasi i infeccions estan cobertes.

Des del punt de vista objectiu, la PD-1 és la més popular, i hi ha quatre nous fàrmacs domèstics de primera classe que tots pertanyen a anticossos monoclonals PD-1, a saber, Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab i BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. A més del PD-1, també participen PARP, GLP-1 i altres objectius populars.

Des d’una perspectiva estratègica, molts d’aquests fàrmacs tenen certs títols. Treprinumab és el primer anticorp monoclonal PD-1 produït nacionalment, losenatida és el primer agonista de GLP-1 produït nacionalment, i flumatinib és un 0010010 quot; versió actualitzada 0010010 quot; de Gleevec, Nila Pali és el segon inhibidor de PARP que figura al país, les comprimits de sodi de Danorevir són els primers DAA d’hepatitis C produïts nacionalment i Abovite és el primer anti-moxamol d’acció llarga produït nacionalment.

Quina empresa farmacèutica té el nombre més gran?

Entre els 20 nous medicaments domèstics de primera classe, Hengrui i Hansen tenen el nombre més gran, ambdós 3, i la resta són cadascun. Hengrui 0010010 # 39; s són pirotinib, remazolam i carellizone, mentre que Hansen 0010010 # 39; s són losenatida, flumatinib i ametinib.

Hi ha una tendència a les empreses farmacèutiques domèstiques que cada vegada és més evident. Per a gegants farmacèutics complets com Hengrui, Hansen i Zhengda Tianqing, la cobertura completa de múltiples objectius calents és una estratègia de desenvolupament. Per exemple, Hengrui té un anticorp monoclonal PD-1 calent i hi ha un remazolam que heretà el seu propi negoci especial d’anestèsia. Per a les petites empreses farmacèutiques emergents com Cinda, Geli i Hutchison Medicine, desenvolupen negocis clau i trobin àrees especials, com Geli, centrada en el camp de les malalties hepàtiques. A més de la primera DAA d’hepatitis C domèstica, Lavida Wei també s’enumerarà aviat la segona droga domèstica d’hepatitis C domèstica, Lavida Wei. Cinda se centra en els fàrmacs biològics, i les drogues amb molècules poques vegades hi participen.

Com ha actuat després de llistar?

Aquests 20 classe 1 nous fàrmacs funcionen millor amb anrotinib i PD-1 domèstics. Entre ells, l'anlotinib té les vendes més altes a 2019, entre 2. 5-3 mil milions de iuans, i les vendes totals de tres PD-1 domèstics a 2019 són gairebé {{8} } mil milions de iuans.

A més del volum de tillelizida i els productes que no s’han posat al mercat des d’aleshores, es preveu que nou dels 14 medicaments restants tinguin vendes de més de 100 milions de iuans a {{2} }. Són anlotinib, danorevir sodi, pirotinib i furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab i diàcid mannooligosacàrid. Les vendes específiques són: el danorevir sòdic és de 124 milions de iuans, el fruquintinib és 120 milions de iuans, l'anticòs monoclonal del teripril és 774 milions i el cindilimumab és 1. {{7 }} mil milions.

Hi ha tres amb més de 1 mil milions de iuans: anrotinib, sentirimab i carilizumab. Entre aquests nous fàrmacs, s’espera que l’anrotinib i l’anrotinib tinguin un bon rendiment en els propers 2-3 anys. PD-1 domèstic.

Quins medicaments estan coberts per Medicare?

El 28 de novembre, 2019, es van anunciar els resultats de les negociacions de l'assegurança mèdica (tots els productes farmacèutics innovadors aprovats abans del 31 de desembre, 2018 poden participar en la selecció) . Abans d'això, el Catàleg nacional d'assegurances mèdiques s'ha ajustat quatre vegades des de 2000. A 2004, 2009, 2017 i 2018, es va actualitzar amb més freqüència el catàleg nacional d’assegurances mèdiques, que propicia la connexió ràpida de nous medicaments des de la comercialització fins a l’assegurança mèdica. accés . Actualment, de la 20 nova classe 1 nous fàrmacs, 6 nous medicaments han estat inclosos en l’assegurança mèdica, a saber, la injecció de proteïnes derivada del gen citocina recombinant, càpsules d’anrotinib, comprimits de pirotinib. , càpsules fruquintinib, càpsules roxastat i Sintilimab. En el futur, s’inclouran més fàrmacs domèstics de classe 1 en l’assegurança mèdica.

Quines són les tendències futures?

En el futur, la bretxa entre el temps de comercialització de medicaments domèstics i els importats serà més petita.

Prenem PD-1 com a exemple. A 2014, es va llançar el primer medicament mundial 0010010 # 39; s anticorp K-monoclonal PD-1. A 2018, el primer anticòs monoclonal PD-1 produït domèsticament Trepride es va classificar domèsticament, amb només 4 anys de diferència, en comparació amb l'anterior. La bretxa s'ha reduït molt, i el futur serà més reduït en el futur.

En el futur, els medicaments domèstics seran catalogats a països estrangers i després nacionals.

Zebutinib de BeiGene va ser aprovat per a la seva comercialització als Estats Units el desembre de l'any passat i es va convertir en el primer medicament produït nacionalment aprovat per la FDA. Es preveu que es comercialitzi a la primera meitat de l'any. En el futur, hi haurà cada cop més casos de medicaments domèstics que es comercialitzen primer a l’estranger i després a nivell nacional.

En el futur, les empreses farmacèutiques floreixen i els nous medicaments ja no són l’especialitat dels gegants farmacèutics.

Una bona nova medicina és suficient per donar suport a una empresa farmacèutica, com Xindili a Xinda, i Tripreg a Junshi. En el futur, les noves declaracions de medicaments domèstics estaran en plena floració, a més dels gegants farmacèutics tradicionals, les empreses emergents també brillaran.