La preparació intravenosa de Helsen Akynzeo ha estat aprovada per la Unió Europea i s'ha llançat la càpsula a la Xina!

El grup farmacèutic suís Helson Group va anunciar recentment que la Comissió Europea (CE) ha aprovat Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) preparació intravenosa (IV) com a tractament alternatiu per prevenir la quimioteràpia nàusees i vòmits (CINV).

A Europa, les càpsules dures per via oral d'Akynzeo (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) van ser aprovades el 201 5 mg per a la prevenció de CINV aguda o retardada en pacients amb receptació altament moderada i emètica. drogues de quimioteràpia

Helsinn va presentar una sol·licitud d’autorització de màrqueting (MAA) per a Akynzeo IV al novembre 2018 com a extensió de les càpsules dures d’Akynzeo. El 2019 de desembre, el Comitè de Medicaments Humans de l'Agència Europea dels Medicaments (EMA) va emetre un dictamen de revisió positiu en suport de l'aprovació. L’aprovació de la preparació d’Akynzeo IV proporcionarà una via d’administració alternativa als pacients i proveïdors de salut europeus.

Val la pena esmentar que Akynzeo és l’únic producte de combinació antiemètica de dosi fixa que pot orientar simultàniament dues vies CINV diferents mitjançant la teràpia de dosi única. La preparació intravenosa d’Akynzeo (IV) és una nova preparació combinada de dosis fixes feta de fosnetupitant i palonosetron; entre ells, el fosnetupitant és un produt netupitant que augmenta la solubilitat en l'aigua i fa possibles injeccions que es poden convertir en netupitant al cos; aquest últim és un antagonista del receptor NK 1 altament selectiu; El palonosetró (palonosetron) és un antagonista del receptor 5-HT 3 .

A la Xina, les càpsules d’Akynzeo es van aprovar l’agost 2, 2 019 per a pacients adults: prevenció de nàusees i vòmits aguts causats per quimioteràpia altament emètica i retard de nàusees i vòmits, prevenció de nàusees agudes i vòmits causats per quimioteràpia emètica moderada i retard de nàusees i vòmits. La companyia farmacèutica xinesa Mengdi és propietària dels drets exclusius de màrqueting i venda de càpsules Akynzeo® a la Xina,

Tot i que hi ha molts medicaments disponibles, el control del CINV en molts pacients de càncer sotmesos a quimioteràpia encara no és ideal. Les càpsules d’Akynzeo i els preparats per a la injecció d’Akynzeo poden bloquejar simultàniament dues vies de senyalització del CINV en una sola administració, cosa que pot ajudar els pacients i les seves famílies a millorar la seva qualitat de vida.