Biogen renuncia al medicament Cinemanab contra la malaltia de Parkinson

El 3 de febrer, Biogen va anunciar en el seu informe anual de resultats i resultats de 2020 que el molt considerat candidat farmacèutic de la malaltia de Parkinson cinemaneab (BIIB054) no va assolir els criteris primaris i secundaris de l'estudi clínic de fase 2 de SPARK.

L'estudi SPARK va analitzar l'eficàcia de l'anticòs monoclonal anti-α-sinucleïna (syn) cinemaneab en la reducció de lesions i discapacitat en pacients amb malaltia de Parkinson&# 39 en comparació amb placebo. L’objectiu principal és la millora de la puntuació total MDS-UPDRS. Inicialment, Bojian esperava que el medicament pogués competir amb èxit amb la teràpia syn prasinezumab de Roche i Prothena&# 39. Però perquè la teràpia" no ha arribat a la prova de concepte" i no va poder proporcionar beneficis als pacients en l'estudi, el desenvolupament del cinemamab s'ha aturat.

Bojian va afirmar a l’informe:" l’empresa va prendre aquesta decisió el febrer de 2021. Es basa en els resultats de l’anàlisi de la investigació a 31 de desembre de 2020. Hem confirmat l’acord de desenvolupament del medicament durant el quart trimestre del 2020. El càrrec per deteriorament de 75,4 milions de dòlars ha reduït a zero el valor raonable dels actius intangibles relacionats en el procés de desenvolupament de productes (IPR& D). Al mateix temps, aplicarem els coneixements apresos a futures investigacions sobre la malaltia de Parkinson."

Bojian va afegir: "Actualment, s'ha ajustat el valor del deute de contraprestació contingent relacionat amb la droga, cosa que permet a la companyia obtenir un benefici de 51 milions de dòlars nord-americans el quart trimestre del 2020".

El cinemamab de Bojian es va obtenir de la companyia de biotecnologia Neurimmune el 2016 i després va entrar a la primera investigació de la malaltia de Parkinson&# 39. El 2018, Bojian va esbossar el disseny de l’estudi clínic de fase 2 SPARK i va afirmar que l’estudi era el projecte més avançat del canal de medicaments per a la malaltia de Parkinson&# 39 de la companyia&# 39.

Però, amb l’abandonament del cinemanab, Biogen continuarà centrant el seu focus en l’aducanumab, el seu medicament contra la malaltia d’Alzheimer&# 39. El medicament es va desenvolupar conjuntament amb la companyia japonesa Eisai,&# 39, i ha estat envoltat per una enorme controvèrsia des de les seves darreres investigacions. A finals de gener d’aquest any, la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va ampliar la sol·licitud de llicència biològica (BLA) d’aducanumab. ) Període de revisió. S'esperava que la FDA nord-americana prengués una decisió sobre l'aplicació de màrqueting del medicament&# 7 el 7 de març, però aquesta decisió es va ajornar recentment al 7 de juny per ponderar encara més les dades.