Cabometyx + Opdivo té un bon efecte: tant si us heu sotmès a una nefrectomia com si no!--1/2

Exelixis va anunciar recentment a la conferència virtual de la Societat Europea d'Oncologia Mèdica (ESMO) de 2021 les dades d'anàlisi exploratòria posterior a l'esdeveniment de l'assaig clau CheckMate-9ER de Fase 3, que mostra que: en pacients amb carcinoma de cèl·lules renals avançat (RCC) no tractat prèviament, independentment de de Quin és l'estat de la nefrectomia, en comparació amb el medicament d'atenció estàndard de primera línia Sutent (sunitinib, un inhibidor de la tirosina cinasa, desenvolupat per Pfizer), consisteix en el fàrmac dirigit contra el càncer Cabometyx (cabozantinib) i la teràpia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) La composició"{2}} immune dirigida" tots els programes van mostrar beneficis terapèutics sostinguts, una millora de la supervivència lliure de progressió (PFS) i una millora de la taxa de resposta objectiva (ORR).

El gener de 2021, la FDA dels EUA va aprovar el programa Cabometyx+Opdivo per al tractament de primera línia de pacients amb RCC avançat. La combinació de Cabometyx i Opdivo"Immunitat dirigida +" s'ha aprovat mitjançant el procés de revisió prioritària i el projecte pilot de revisió oncològica en temps real (RTOR) per a totes les classificacions de risc del Consorci Internacional de Base de dades de càncer renal metastàtic (IMDC) i s'utilitzarà per a aquells que no hagin rebut tractament prèviament. El RCC metastàtic ofereix una nova opció de tractament de primera línia important.

Aquesta aprovació es basa en els resultats de l'assaig pivot de fase 3 CheckMate-9ER. Les dades mostren que en pacients amb RCC avançat que no han rebut tractament prèviament, en comparació amb el fàrmac d'atenció estàndard de primera línia Sutent, el"objectiu + immune" El règim Cabometyx + Opdivo va mostrar una millora significativa en tots els criteris d'eficàcia, incloent la supervivència global (SO), la supervivència lliure de progressió (PFS), la taxa de resposta objectiva (ORR), la durada de la resposta (DOR).

Les dades específiques són: (1) Pel que fa al sistema operatiu, el risc de mort al grup Cabometyx+Opdivo va ser significativament inferior al del grup Sutent en un 40% (HR=0,60; IC 98,89%: 0,40-). 0,89; p=0,0010). El sistema operatiu mitjà dels dos grups no es va aconseguir. (2) Pel que fa a la PFS, l'objectiu principal de l'estudi, el grup Cabometyx+Opdivo es va duplicar en comparació amb el grup Sutent (SLP mitjana: 16,6 mesos enfront de 8,3 mesos; HR=0,51; IC del 95%: 0,41-). 0,64; p<0,0001) .="" (3)="" en="" termes="" d'orr,="" el="" grup="" cabometyx+opdivo="" és="" el="" doble="" que="" el="" grup="" sutent="" (56%="" vs="" 27%),="" i="" la="" taxa="" de="" resposta="" completa="" (cr)="" és="" més="" alta="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" en="" termes="" de="" dor,="" el="" grup="" cabometyx+opdivo="" va="" ser="" més="" llarg="" que="" el="" grup="" sutent="" (dor="" mitjà:="" 20,2="" mesos="" vs="" 11,5="" mesos).="" val="" la="" pena="" esmentar="" que="" tots="" aquests="" resultats="" clau="" d'eficàcia="" són="" coherents="" en="" els="" subgrups="" de="" risc="" i="" pd-l1="" del="" consorci="" internacional="" de="" bases="" de="" dades="" de="" càncer="" renal="" metastàtic="" (imdc)="" predesignats.="" d'acord="" amb="" la="" puntuació="" 19="" de="" l'índex="" de="" símptomes="" renals="" (fksi-19)="" de="" la="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact),="" en="" la="" majoria="" de="" moments,="" els="" pacients="" tractats="" amb="" opdivo+cabometyx="" tenien="" una="" qualitat="" de="" vida="" relacionada="" amb="" la="" salut.="" significativament="" millors="" que="" els="" tractats="" amb="">

En aquesta nova anàlisi exploratòria anunciada a la reunió de l'ESMO: en un temps de seguiment mitjà de 2 anys (23,5 mesos), independentment de l'estat de la nefrectomia anterior, Cabometyx+Opdivo va observar els beneficis de la PFS i l'ORR. En comparació amb els pacients que no s'havien sotmès a nefrectomia, els beneficis de PFS i ORR associats amb Cabometyx+Opdivo van ser més grans en el subgrup de pacients que s'havien sotmès a nefrectomia. Consulteu la taula següent per obtenir més informació.

Resultats de l'anàlisi del subgrup de proves CheckMate-9ER

En l'estudi CheckMate-9ER, la combinació de Cabometyx (cabozantinib) i Opdivo va ser generalment ben tolerat, cosa que reflecteix la seguretat coneguda dels inhibidors de la tirosina cinasa i dels components immunoterapèutics en RCC avançat no tractat prèviament.