La Lyumjev d’Eli Lilly està aprovada per la FDA dels Estats Units per reduir eficaçment el sucre en sang postprandial!

Eli Lilly va anunciar recentment que la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA ha aprovat Lyumjev (injecció d’insulina lispro-aabc, 100 unitats / ml i 200 unitats / ml), que és un nou tipus d’insulina de menjar ràpid d’acció ràpida. El producte és adequat. per millorar el control del sucre en sang en adults amb diabetis tipus 1 i tipus 2.

Lyumjev és una nova preparació d’insulina lispro d’acció ràpida, dissenyada per accelerar l’absorció d’insulina a la sang i baixar els nivells de sucre en sang. Com a insulina de menjar ràpid d’acció ràpida, Lyumjev controla el nivell alt de nivells de sucre en sang postprandial dels pacients adults diabètics, similar al que funciona la insulina post-prandial en persones sense diabetis.

Anteriorment, Lyumjev ha estat aprovat per diverses agències reguladores a tot el món, incloses el Japó i la Unió Europea el març del 2020. Eli Lilly treballa actualment per proporcionar Lyumjev als pacients amb diabetis als Estats Units tan aviat com sigui possible.

L’aprovació es basa en dades dels estudis de la fase III PRONTO-T1D i PRONTO-T2D. Aquests dos estudis són aleatoris, control de medicaments positius i comparació de compliment del tractament. Es van realitzar en pacients adults amb diabetis tipus 1 i tipus 2, respectivament. Es van comparar Lyumjev i Humalog (Yumule, nom genèric: insulina lispro, insulina lispro, insulina lispro, 100 unitats / Ml).

Tots dos estudis van arribar al punt final principal: quan prenia un àpat a l’hora de menjar, a la 26a setmana de tractament, la disminució de la glucosa en sang (A1C) de Lyumjev&# A; Es van realitzar múltiples proves sobre els principals objectius, inclosa la comparació de la glucosa en sang a 1 hora i 2 hores després d'un àpat. En aquests dos estudis, Lyumjev tenia nivells màxims de glucosa en sang significativament baixos a 1 i 2 hores després de l’àpat en comparació amb Humalog. En 2 estudis, Lyumjev i Humalog tenien una tolerància i seguretat similars.

Leonard Glass, vicepresident d’Afers Mèdics d’Eli Lilly, va dir: “GG quot; Ens sentim orgullosos de continuar treballant dur en la llarga tradició de desenvolupar nova insulina. Lyumjev és un tractament important i important per ajudar a controlar els nivells de glucosa postprandial. Per als diabètics, el control postgrandial de la glucosa en sang pot ser un repte i l’aprovació de Lyumjev subratlla el nostre compromís per satisfer les seves necessitats. ”