L'inhibidor il-5 de GlaxoSmithKline entra en fase 3 d'assaigs clínics

GlaxoSmithKline (GSK) va anunciar recentment que el primer pacient ha estat tractat en l'assaig SWIFT-2 que avalua el fàrmac antiinflamatori GSK3511294 (GSK294) per al tractament de l'asma eosinòfil sever (SEA). L'assaig forma part d'un projecte clínic de Fase 3 per avaluar l'eficàcia i la seguretat de GSK294 en el tractament de SEA.

GSK294 és un fàrmac anti-IL-5 d'anticossos monoclonal en desenvolupament i s'està desenvolupant per al tractament del SEA. Aquest fàrmac té el potencial de ser el primer a ser injectat de forma subcutània cada 6 mesos per proporcionar inhibició il-5 a llarg termini per als pacients amb SEA. Agents biològics.

GSK294 és una entitat biològica única i nova que ha estat dissenyada per tenir una alta afinitat i inhibició a llarg termini de la funció IL-5. L'IL-5 és la principal citocina que regula la proliferació, activació i supervivència dels eosinòfils, i s'ha demostrat que és una diana terapèutica per a pacients amb asma greu amb alts nivells d'eosinòfils. Per a pacients amb asma eosinòfil sever (SEA), la teràpia anti-IL-5 dirigida és un mètode de tractament eficaç reconegut.

Christopher Corsico, vicepresident sènior de desenvolupament de GSK, va dir: "Al voltant del 10% dels pacients amb asma tenen asma eosinòfil sever (SEA), i actualment només una quarta part dels pacients elegibles per a la teràpia biològica han rebut aquest tractament. Aquests pacients poden beneficiar-se de teràpies més dirigides per controlar millor la seva pròpia malaltia. Creiem que GSK294 té el potencial de proporcionar una altra opció per als pacients que actualment estan rebent teràpia anti-IL-5 i tenen una resposta positiva, i poden proporcionar cada sis mesos L'avantatge d'una injecció subcutània."

En tres anys i mig, el projecte GSK294 va avançar ràpidament des de la primera fase de l'estudi fins a la tercera fase de l'estudi. La tercera fase del projecte comptarà amb 3 estudis i 2.450 pacients, i avaluarà l'eficàcia i seguretat de GSK294.

SWIFT 1 (N=375) i SWIFT 2 (N =375) avaluaran la cura estàndard de GSK294 de rebre dosis mitjanes i altes de corticoides inhalats i almenys un fàrmac addicional, però la malaltia encara està descontrolada i té un fenotip eosinòfil Eficàcia i seguretat en pacients amb asma. NIMBLE (N=1700) avaluarà pacients amb asma greu que actualment es beneficien del tractament Nucala (mepolizumab) o Fasenra (benralizumab) amb fenotip eosinòfil i que estan canviant a GSK294 Si l'efecte tractament es pot mantenir durant el tractament. Al llarg de l'estudi, tots els pacients continuaran el seu tractament d'asma estàndard no biològic i de base.

L'asma greu es refereix a l'asma que s'ha de tractar amb dosis mitjanes i altes de corticoides inhalats (ICS) i un segon fàrmac de control (i/o corticoides sistèmics) per evitar que es converteixi en "fora de control" o malgrat aquesta teràpia "Descontrolada". Els pacients amb asma greu també es classifiquen sovint per l'ús a llarg termini de corticoides orals (OCS). Els eosinòfils juguen un paper central en més del 50% dels pacients amb asma greu i proporcionen un objectiu fiable per al tractament.

Nucala és un inhibidor de l'IL-5 de GlaxoSmithKline i va ser aprovat per primera vegada a finals de 2015. És la primera teràpia biològica del món dirigida a l'IL-5 del mercat. Fasenra és un inhibidor de l'IL-5 d'AstraZeneca. Tots dos inhibidors d'IL-5 han estat aprovats per al tractament de l'asma eosinòfil sever (SEA).