Merck GARDASIL 9 Aprovat per la FDA per a la prevenció de certs càncers de cap i coll relacionats amb el VPH

El 13 de juny, Merck& Co. (MSD) va anunciar que la FDA nord-americana ha aprovat GARDASIL 9 per a la prevenció del càncer orofaríngic i altres cap i coll causats pel tipus de papilomavirus humà (VPH) 16, 18, { {4}}, 33, 45, 52 i 58 Departament de càncer. L’aprovació accelerada de les indicacions de càncer d’orofaringe i de coll i cap es basa en l’efectivitat de prevenir malalties anogenitals relacionades amb el VPH. L’aprovació d’aquesta indicació pot dependre de la verificació i descripció del benefici clínic en assaigs confirmatoris.

El doctor Alain luxemborg, director d’investigació clínica dels laboratoris de recerca Merck, va dir: Quota de GG; Durant més de dues dècades, ajudar a prevenir alguns càncers relacionats amb el VPH ha estat una prioritat per a Merck, i avui GARDASIL 9 està aprovat per a la prevenció del càncer d’orofaringe relacionat amb el VPH i d’altres càncers de cap i coll representen un pas important en la missió de Merck per ajudar a reduir el nombre de persones afectades per certs càncers relacionats amb el VPH."

GARDASIL 9 es pot aplicar a dones d’edats compreses entre 9 i 45 anys per prevenir el càncer de coll uterí, càncer vulvar, càncer vaginal, orofaringe i altres càncers de cap i coll causats pels tipus de VPH {{ 3}}, 18, 31, 33, 45, 52 i 58; 6, {{11 }}, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58 cervicals induïts per VPH, lesions vulcanals, vaginals i precanceroses o displàstiques anal; i genitals causats pels tipus de VPH 6 i 11 berrugues; GARDASIL 9 també es pot aplicar a homes d’entre 9 i 45 anys per prevenir càncer anal, orofaríngic i altres càncers de cap i coll causats pels tipus de VPH 16, 18, 31 , 33, 45, 52 i 58; a 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i Lesions precanceroses o la displàsia anal induïdes pel VPH; berrugues genitals causades pels tipus de VPH 6 i 11.

Quant al càncer i malalties relacionades amb el VPH i el VPH

Tant homes com dones corren risc de desenvolupar càncer orofaringe relacionat amb el VPH; en canvi, aquest tipus de càncer afecta els homes cinc vegades més que les dones. El càncer orofaringe pot ser causat per infecció pel VPH, inclòs el paladar tou, les parets laterals i posteriors de la gola, les amígdales i el terç posterior de la llengua. Segons un model publicat recentment pels centres de control i prevenció de malalties dels Estats Units (CDC), el càncer orofaringe induït pel VPH ha superat el càncer de coll uterí, convertint-se en el tipus més habitual de càncer relacionat amb el VPH als Estats Units. Segons dades del CDC, cada any s’estima que hi ha 14 milions de noves infeccions per VPH, als Estats Units. El papilomavirus humà és tan freqüent que un 80% de les persones actives sexualment estan infectades amb papilomavirus humà en alguna etapa de la seva vida. Per a la majoria de les persones, el virus del papil·loma humà s’esborrarà; però per a aquells que no puguin netejar el virus, pot provocar càncers i malalties. No hi ha manera de saber qui té el VPH desenvoluparà càncer o altres problemes de salut. GARDASIL 9 (vacuna contra el papilomavirus humà de nou valents, recombinant) ajuda a protegir-se contra els 7 tipus de VPH que causen la majoria de càncers relacionats amb el VPH als Estats Units. Una infecció persistent pel VPH també pot causar lesions precancèreas i pot requerir procediments addicionals de seguiment. Excepte el càncer de coll uterí, actualment no hi ha cap mètode de cribratge recomanat rutinàriament per detectar càncers relacionats amb el VPH.

GARDASIL 9 dosificació i administració

GARDASIL 9 s'ha d'injectar intramuscularment a la zona deltoide o anterolateral de la cuixa. Per a individus de 9 a 14 anys d'edat, es pot administrar GARDASIL 9 en règims de dosis 2 o 3 . Per a un règim de dues dosis, la segona dosi s'ha de donar entre 6 i 12 mesos després de la primera dosi. Si la segona dosi és inferior a 5 mesos després de la primera dosi, la tercera dosi hauria de ser almenys 4 mesos després de la segona dosi. Per al règim de tres dosis, GARDASIL 9 s’hauria d’administrar als 0, 2 i 6 mesos; per a individus de 15 a 45 anys, GARDASIL 9 s'hauria d'administrar 3 vegades a 0, 2 i 6 mesos.