El tractament amb Novartis Mayzent continua disminuint el progrés de la discapacitat 0010010 deteriorament cognitiu durant 5 anys!

Novartis va anunciar recentment que les darreres dades sobre el fàrmac d’esclerosi múltiple Mayzent (siponimod) han estat publicades al suplement d’abril de la revista mèdica American Society of Neurology Neurology. Aquestes dades es basen en evidències clíniques existents: En pacients amb esclerosi múltiple progressiva secundària (SPMS), Mayzent s'ha demostrat que retarda la progressió de la discapacitat física i proporciona beneficis cognitius. Tot i que cada pacient 0010010 # 39; s curs d’esclerosi múltiple (EM) és únic, dins de 10 anys després de l’aparició de l’esclerosi múltiple (RRMS) que remetia la recidiva, {{4} } / 4 de pacients RRMS de transició a SPMS durant el tractament.

Les dades de l’assaig d’extensió d’etiqueta oberta de 5 anys d’expand publicat en aquesta ocasió van valorar l’eficàcia i la seguretat a llarg termini de Mayzent en pacients amb SPMS. En l'assaig prolongat, els pacients van continuar rebent tractament amb Mayzent (grup Mayzent) o van passar del tractament amb placebo a Mayzent (grup de conversió placebo). Les dades mostren que en comparació amb el grup commutat amb placebo, els pacients del grup Mayzent eren molt menys propensos a confirmar la progressió de la discapacitat (CDP) als 3 i 6 mesos (respectivament: p=0. {{ 6}} i p=0. 0048), que van destacar el tractament precoç Els avantatges. Degut a la causa de la nova pneumònia coronavirus (COVID-19), després que es cancel·lés la 2020 reunió anual de l'Acadèmia Americana de Neurologia (AAN 2020), aquestes dades es van incloure a la revista complementària de Neurologia a l’abril i les dades van continuar mostrant Mayzent La capacitat d’ajudar els pacients a mantenir la independència a llarg termini retardant els efectes a llarg termini de la progressió de la malaltia i del deteriorament cognitiu.

Les noves dades també van mostrar que el grup Mayzent tenia una reducció de 52% en la taxa de recaiguda anualitzada (ARR) en comparació amb el grup commutat amb placebo (p 0010010 lt; 0. 0001). En comparació amb el grup commutat amb placebo, es va reduir un 23% (p=0. {%) el risc d'empitjorar el deteriorament cognitiu (provat segons el model digital simbòlic) confirmat pel grup Mayzent als 6 mesos. {9}}). Els beneficis del tractament clínic observats pel grup Mayzent van durar 5 anys, destacant els avantatges del tractament precoç. La incidència d’esdeveniments adversos va ser coherent amb el període de tractament control. L’ampliació de l’etiqueta oberta d’EXPAND continua i durarà un total de 7 anys.

Altres dades de Mayzent compartides en el mateix número de Neurologia inclouen una nova anàlisi post mortem d’EXPAND, que demostra que entre els pacients amb SPMS, inclosos els que presenten menor mobilitat i malaltia més avançada, Mayzent continua reduint la matèria gris cortical (cGM) i l’atròfia del tàlem. . En el subgrup estudiat, Mayzent va reduir l'atrofia de cGM en un 48-116% en comparació amb el placebo (p 0010010 lt; 0. 01 tant en el 12 mes que es [M 12 ] i el 24 mes [M 24]), van reduir l'atròfia del tàlem Reduït en un 30-68% (p 0010010 lt; 0. {{{12}} tant en M 12 com en M 24; excepte en el subgrup de 0010010 quot; curs 0010010 gt; 15 anys 0010010 quot ;, p=0. 1029 a M 12). Combinats amb altres anàlisis, aquests resultats es poden traduir en efectes beneficiosos sobre els resultats clínics a llarg termini, inclosa la progressió de la discapacitat i la disminució cognitiva.

A partir de l’evidència preclínica existent (Mayzent pot promoure el mecanisme de reparació del sistema nerviós central [SNC]), es va fer una anàlisi més gran de l’impacte de Mayzent sobre el canvi de taxa de transferència de magnetització (MTR) en pacients amb SPMS. La MTR és una tècnica àmpliament utilitzada per determinar el contingut de mielina al cervell. Els resultats de la MTR van mostrar que Mayzent reduïa significativament la desmielinització, confirmant els descobriments preclínics previ de la remil·linació.

Bruce Cree, MD, professor de química dura múltiple a la Universitat de Califòrnia, Escola de Medicina de San Francisco, va dir: 0010010 quot; aquestes dades posen de manifest la importància de les intervencions de tractament precoç mitjançant fàrmacs que poden modificar malalties (com Mayzent ) per assegurar-se que els pacients amb EM que estan en fase de progressió aconsegueixen l'eficàcia a llarg termini possible. Mai és aviat per estar al capdavant del curs de l’esclerosi múltiple, perquè la detecció precoç de canvis físics i cognitius, fins i tot canvis subtils, pot indicar esclerosi múltiple. Avançau perquè pugueu intervenir de manera oportuna. 0010010 quot;

Tot i que la progressió de l’esclerosi múltiple (EM) en cada pacient és única i afectada per molts factors, inclosa l’ús de la teràpia de modificació de malalties d’SM (DMT), es calcula que fins a 80% de l’esclerosi múltiple que reingueix (RRMS) Els pacients acabaran passant a SPMS. Per tant, és important que els pacients comencin el tractament abans d’hora per frenar el progrés de la discapacitat. La progressió de la discapacitat inclou sovint, però sense limitar-se, l'efecte sobre la mobilitat, que pot comportar que els pacients necessitin assistència a peu o cadires de rodes, disfunció de la bufeta i disminució cognitiva.

Mayzent 0010010 # {{{1}}; s) el principi farmacèutic actiu és siponimod, que és una nova generació, selectiva esfingosina - receptor 1 - fosfat (S 1 P) modulador que s’uneix selectivament als receptors S 1 P 1 i S 1 P 5 . Quan s’uneix al receptor del subtipus S 1 P 1 dels limfòcits, siponimod pot evitar que els limfòcits surtin dels ganglis limfàtics, impedint així que entrin al sistema nerviós central (SNC) dels pacients amb EM i juguin un anti -paper inflamatori. A més, siponimod també pot entrar al SNC i unir-se directament a S 1 P 5 i S 1 P 1 subtipos receptors de cèl·lules específiques (oligodendròcits i astròcits) per promoure mielinització i prevenir la inflamació.

Mayzent va ser aprovat per la FDA dels Estats Units al març 2019 per al tractament de pacients adults amb esclerosi múltiple recidivant (SMR), inclosa esclerosi múltiple progressiva secundària activa (SPMS), esclerosi múltiple recidiva (remolcadora), síndrome clínica aïllada (CIS). A la Unió Europea, Mayzent es va aprovar el gener 2020 per al tractament de pacients adults amb SPMS, concretament: hi ha funcions d’imatge amb recidiva o activitat inflamatòria (per exemple, les lesions T 1 augmentades amb Gd o actives. , una nova o ampliada T 2 Lesió) és una evidència per a pacients amb malaltia activa, que retarden el desenvolupament de discapacitats físiques.

Val a dir que Mayzent és el primer medicament oral aprovat per a pacients amb SPMS amb malaltia activa i el primer fàrmac terapèutic aprovat per a pacients amb SPMS amb malaltia activa els darrers 15 anys. S'ha demostrat que el fàrmac és eficaç per retardar la progressió de la malaltia i atendre una important necessitat mèdica no satisfeta en la població de pacients amb SPMS de malaltia activa.

Novartis es compromet a portar Mayzent a pacients de tot el món i actualment s’estan realitzant fitxers de regulació en molts països (inclosa la Xina). Mayzent 0010010 # 39; s èxit són importants per a Novartis, ja que Gilenya, una altra de la companyia 0010010 # 39; {4}} mil milions, afronta la competència creixent. La indústria és molt optimista respecte a les perspectives de negoci de Mayzent 0010010 # 39; s i alguns analistes preveuen que Mayzent 0010010 # 39; les vendes màximes de Mayzent seran tan altes com { {4}} mil milions de dòlars americans. 0010010 nbsp;

font:Novartis anuncia que les noves dades de Mayzent® (siponimod) mostren un efecte sostingut en retardar la discapacitat de fins a cinc anys en pacients amb esclerosi múltiple progressiva secundària (SPMS)