Novo Nordisk iniciarà un assaig clínic fonamental de la fase 3a d’esmeglutida oral

Novo Nordisk va anunciar que té previst iniciar un assaig clínic fonamental de la fase 3a del semaglutid agonista GLP-1 oral de 2,4 mg per explorar l'obesitat (IMC ≥ 30 kg / m2) o el tractament de pacients adults amb sobrepès (IMC ≥27 kg / m2) i tenen com a mínim una comorbilitat relacionada amb el pes.

Amb la millora del nivell de vida de les persones&# 39, l'obesitat s'ha convertit en un problema de salut pública mundial. Segons les estadístiques, aproximadament 650 milions d’adults a tot el món pateixen obesitat. Aquest assassí invisible suposa una càrrega pesada sobre el cos i pot causar complicacions relacionades com diabetis tipus 2, malalties del cor, apnea obstructiva del son, malalties hepàtiques grasses no alcohòliques i certs càncers. No només això, l’obesitat també pot augmentar el risc de malalties greus i d’hospitalització a causa del COVID-19.

El semaglutida (semaglutida) és un analògic del pèptid 1 (GLP-1) semblant al glucagó humà, que promou la secreció d’insulina i inhibeix la secreció de glucagó mitjançant un mecanisme dependent de la concentració de glucosa, que pot produir diabetis mellitus tipus 2 El pacient' s el nivell de sucre en la sang ha millorat significativament i el risc d’hipoglucèmia és baix. A més, el semaglutide també pot ajudar a menjar menys, reduir la ingesta de calories i induir la pèrdua de pes reduint la fam i augmentant la sacietat.

Actualment, Novo Nordisk ha desenvolupat preparats per injecció (Ozempic) i preparats orals (Rybelsus) per a semaglutida.

Preparació de la injecció (Ozempic)

El nom comercial de la injecció de smeglutida és Ozempic. Al juny de l'any passat, Novo Nordisk va anunciar els primers resultats dels dos darrers assaigs clínics de fase IIIa (PAS 2, PAS 3) del projecte STEP de fase III per a l'eficàcia de pèrdua de pes de la injecció de smegaglutida (Ozempic). L'assaig va reclutar 4.500 adults amb sobrepès o obesitat, i l’estudi va trobar que els pacients que van rebre injeccions de semaglutida van reportar una pèrdua de pes del 16-18%.

Preparació oral (Rybelsus)

Rybelsus és el nom comercial de l’esmeglutida oral, el primer medicament agonista oral del receptor GLP-1 (GLP-1RA) aprovat per la FDA. El seu aspecte trenca el patró de les injeccions diàries o setmanals de GLP-1RA per a pacients amb diabetis tipus 2 i els proporciona opcions de tractament menys invasives i convenients per al control del sucre en sang. Als Estats Units, la Unió Europea i el Japó, s’admet l’administració oral de Rybelsus de 7 mg o 14 mg com a medicament adjuvant per a la dieta i l’exercici físic per millorar el control del sucre en sang en adults amb diabetis tipus 2.

S'informa que l'assaig global de 68 setmanes previst per a aquest any es llançarà a la segona meitat de l'any i té previst reclutar 1.000 pacients obesos o amb sobrepès amb comorbiditats per provar l'eficàcia i l'eficàcia del semaglutid oral. seguretat.

S'espera que el semaglutid oral pugui portar bones notícies als pacients obesos.