Olumiant (baricitinib) millora eficaçment el dolor / la funció corporal / la rigidesa de les articulacions al matí

Eli Lilly i la seva parella Incyte van anunciar recentment el nou inhibidor oral de JAK Olumiant (baricitinib) en el tractament de l’artritis reumatoide de moderada a greu (RA) a la Reunió Anual Europea de Reumatologia (EULAR2021) del 2021. Analitzeu les dades després del fet. Els resultats van mostrar que en pacients amb tots els nivells d’activitat de la malaltia, el tractament durant 12 setmanes, en comparació amb Humira (Humira, nom genèric: adalimumab, adalimumab) i placebo, el comprimit Olumiant de 4 mg va tenir millors resultats en la presentació d'informes del pacient. Gran millora: es redueix la durada del dolor i la rigidesa articular al matí (rigidesa articular del matí) i es millora la funció corporal general.

Olumiant és un inhibidor oral de JAK, descobert per Incyte i autoritzat per Eli Lilly. A la Xina, Olumiant (baricitinibcomprimits) Es van aprovar comprimits de 2 mg el juliol de 2019 per al tractament de l’artritis reumatoide activa (RA) de moderada a greu en adults.

Olumiant és un inhibidor de la tirosina proteïna quinasa (JAK) 1/2, administrat per via oral un cop al dia, adequat per a pacients de moderada a severa amb poca eficàcia o intolerància a un o més medicaments antireumàtics que milloren la malaltia (DMARD) Pacients adults amb reumatoide actiu l'artritis es pot utilitzar en combinació amb metotrexat o altres fàrmacs antireumàtics no biològics.

En aquesta anàlisi post mortem, 1305 pacients de l’estudi RA-BEAM de fase 3 es van dividir aleatòriament en 3 grups de tractament: Olumiant (oral, un cop al dia, 4 mg), Humira (injecció, una vegada cada dues setmanes, 40 mg), Placebo, cada grup va rebre metotrexat de fons al mateix temps. El dolor es va avaluar mitjançant una escala analògica visual de 0-100 mm i, com més alta és la puntuació, més intens és el dolor. La funció física s’avalua mitjançant l’escala HAQ-DI. Com més baixa sigui la puntuació, millor serà la funció física i menys discapacitat. La durada de la rigidesa articular al matí (minuts) i la fatiga reportada pels pacients al matí es van avaluar mitjançant l’escala FACIT-F. Com més alta sigui la puntuació, menys fatiga. L’activitat de la malaltia es mesura mitjançant CDAI i es classifica com a remissió (REM, ≤2,8), baixa activitat de la malaltia (LDA,> 2,8 a ≤10), activitat moderada de la malaltia (MDA,> 10 a ≤22) , Activitat alta de la malaltia (HDA,> 22).

Es va utilitzar un model de regressió lineal per establir la relació entre el canvi en els resultats reportats pel pacient (resposta) a les 12 setmanes i el valor del CDAI a les 12 setmanes (la principal variable explicativa) per avaluar els resultats reportats pels pacients que prenien 4 mg Olumiant en comparació amb placebo i Humira. El grau de millora de l’espectre dels nivells d’activitat de la malaltia. L’últim mètode d’observació continuada (LOCF) es va utilitzar per imputar valors que falten.

Els resultats de l’anàlisi van mostrar que durant les 12 setmanes de tractament, en comparació amb Humira i placebo, els pacients tractats amb Olumiant de 4 mg van observar un major alleujament del dolor i una millora de la funció física i es va reduir la durada de la rigidesa articular al matí. Aquestes diferències en l’alleugeriment del dolor no es veuen afectades per l’activitat de la malaltia durant el tractament. En aquesta anàlisi, després de 12 setmanes de tractament, els pacients que van prendre 4 mg Olumiant van tenir una major millora de la fatiga que el placebo, similar a Humira. Els resultats de seguretat són coherents amb els resultats establerts d’anàlisi de seguretat d’Olumiant oral en pacients amb artritis reumatoide. Les dades detallades d’eficàcia es mostren a la taula següent.

Peter C. Taylor, primer autor d’aquest anàlisi post mortem i professor d’estudis musculoesquelètics a la Universitat d’Oxford, va dir:" Malgrat les opcions de tractament disponibles, els pacients amb artritis reumatoide encara viuen amb símptomes diaris (inclosos dolor), i aquests símptomes continuen limitant-los. Activitats diàries. Aquesta anàlisi proporciona als reumatòlegs informació valuosa per ajudar els pacients a reduir l’activitat de la malaltia i a resoldre els símptomes diaris que són importants per als pacients."

Analitzeu les dades després del fet

L’ingredient farmacèutic actiu d’Olumiant ésbaricitinib, que és un inhibidor JAK1 i JAK2 selectiu i reversible. Actualment es troba en desenvolupament clínic per al tractament de diverses malalties inflamatòries i autoimmunes, com ara l’artritis reumatoide (RA), la psoriasi, la nefropatia diabètica, la dermatitis atòpica (EA), el lupus eritematós sistèmic (LES), etc. Hi ha 4 tipus de Els enzims JAK, és a dir, JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. Les citocines JAK-dependents participen en la patogènesi de diverses inflamacions i malalties autoimmunes, cosa que suggereix que els inhibidors de JAK es poden utilitzar àmpliament en el tractament de diverses malalties inflamatòries. En la prova de detecció de quinasa, el baricitinib va ​​mostrar una inhibició 100 vegades més forta contra JAK1 i JAK2 que JAK3.

Olumiant és un inhibidor oral de JAK, descobert per Incyte i autoritzat per Eli Lilly. Fins ara, Olumiant s’ha aprovat i comercialitzat a més de 75 països (inclosos els Estats Units, la Xina, la Unió Europea i el Japó) per al tractament de pacients adults amb artritis reumatoide activa (RA) de moderada a severa. A més, Olumiant està aprovat per al tractament de pacients adults amb dermatitis atòpica (AD) de moderada a greu a més de 40 països (incloent tota la Unió Europea i Japó). Recentment, Olumiant també es va aprovar al Japó per al tractament de la pneumònia relacionada amb COVID-19 en pacients adults hospitalitzats.

En el tractament de la RA, les dosis aprovades d’Olumiant&a la UE són de 4 mg i 2 mg, la dosi aprovada als Estats Units és de 2 mg i la dosi aprovada a la Xina és de 2 mg. En termes de medicació, Olumiant es pren per via oral un cop al dia com a agent únic o es combina amb metotrexat (MTX) o altres teràpies antireumàtiques modificades per malalties no biològiques (DMARD no biològiques). No es recomana combinar Olumiant amb altres inhibidors de JAK, o DMARD biològics, i potents immunosupressors (com l'aziatioprina i la ciclosporina). Val a dir que l’etiqueta farmacèutica nord-americana d’Olumiant&# 39 va acompanyada d’una advertència de caixa negra que indica el risc d’infecció greu, tumors malignes i trombosi.