L’efecte clínic de la fase 3 de la combinació de Cabometyx Opdivo + és notable

Bristol-Myers Squibb (BMS) i el seu soci Exelixis van anunciar els nous resultats d’anàlisi de l’assaig clau CheckMate-9ER de fase 3 al Simposi sobre càncer urogenital (ASCO-GU 2021) de la Societat Americana d’Oncologia Clínica (ASCO-GU 2021). significació clínica: en el tractament de primera línia del carcinoma de cèl·lules renals avançat (CCR), en comparació amb el medicament estàndard de primera línia Sutent (nom genèric: sunitinib), la teràpia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) i l’anticancerigen dirigit fàrmac Cabometyx (el programa" immunització + dirigit a" programa compost per cabozantinib ha demostrat beneficis terapèutics sostinguts i ha millorat significativament la qualitat de vida.

El gener de 2021, la FDA dels Estats Units va aprovar el programa Opdivo + Cabometyx per al tractament de primera línia de pacients amb CCR avançat. Opdivo i Cabometyx" Immunitat + orientació" la combinació es va aprovar mitjançant el procés de revisió prioritària i el projecte pilot de revisió oncològica en temps real (RTOR), aprovat per a totes les classificacions de risc del Consorci de la base de dades de càncer renal metastàtic (IMDC), i que prèviament no s’acceptarà. RCC proporciona una nova i important opció de tractament de primera línia.

Aquesta aprovació amplia la posició de Bristol-Myers Squibb&# 39 al final de primera línia RCC. Prèviament, s’ha aprovat la immunoteràpia dual Opdivo i Yervoy (ipilimumab) com a tractament estàndard per al tractament de primera línia de pacients amb CCR avançat de risc intermedi o alt.

Aquesta aprovació es basa en els resultats de l'assaig fonamental CheckMate-9ER de fase III. Les dades mostren que en pacients amb CCR avançat que no han rebut tractament prèviament, en comparació amb el medicament estàndard de primera línia Sutent, el" immunitari + dirigit quot; règim Opdivo + Cabometyx va mostrar una millora significativa en tots els criteris d'eficàcia, inclosa la supervivència global (SO). ), supervivència lliure de progressió (PFS), taxa de resposta objectiva (ORR), durada de la resposta (DOR).

Les darreres dades publicades en aquesta reunió van mostrar que el temps mitjà de seguiment era de 2 anys (23,5 mesos). En comparació amb Sutent, Opdivo + Cabometyx va mostrar una millora significativa en tots els criteris d’eficàcia, inclosa la supervivència lliure de progressió (PFS), la taxa de resposta objectiva (ORR), la supervivència global (SO) i els esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) ) que van provocar la suspensió van ser baixos. No es van trobar nous senyals de seguretat durant el seguiment a llarg termini.

El carcinoma de cèl·lules renals (RCC) és el tipus de càncer de ronyó més freqüent en adults, causant més de 140.000 morts a tot el món cada any. La incidència de RCC en homes és aproximadament el doble de la de les dones, amb la incidència més alta a Amèrica del Nord i Europa. A nivell mundial, la taxa de supervivència a 5 anys per als pacients diagnosticats de càncer de ronyó metastàtic o avançat és de només el 12,1%. En els darrers anys, tot i que s’ha avançat en el tractament, encara es necessiten opcions de tractament addicionals per prolongar la supervivència.

Els resultats de l'estudi CheckMate-9ER demostren clarament que l'Opdivo i Cabometyx" immune + van dirigits a" el programa de tractament combinat per al tractament de primera línia de pacients amb CCR avançat o metastàtic, es troba en els indicadors clau d’eficàcia de la supervivència lliure de progressió (PFS) i la supervivència global (OS), una millora clínicament significativa. A més, la combinació d’Opdivo i Cabometyx té una bona seguretat.

L’ingredient farmacèutic actiu de Cabometyx és el cabozantinib, que és un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) que exerceix un efecte antitumoral dirigint-se a les vies de senyalització MET, VEGFR2 i RET. Pot matar cèl·lules tumorals, reduir la metàstasi i inhibir els vasos sanguinis. generar. Als Estats Units, la Unió Europea, el Japó i altres països i regions del món, s’ha aprovat Cabometyx per al tractament de pacients amb pacients amb carcinoma renal avançat (RCC) i carcinoma hepatocel·lular (HCC) que prèviament han rebut sorafenib (sorafenib) ).

Opdivo és un inhibidor del punt de control immunitari programat per a la mort 1 (PD-1), dissenyat per utilitzar exclusivament el sistema immunitari propi del cos&# 39 per ajudar a restaurar la immunitat antitumoral bloquejant la interacció entre la resposta PD-1 i els seus lligands. Opdivo va ser el primer que es va aprovar al Japó el juliol de 2014 i és la primera immunoteràpia PD-1 mundial aprovada per&# 39. Actualment, Opdivo s’ha convertit en una opció de tractament important per a una varietat de càncers.

En el tractament del carcinoma de cèl·lules renals (RCC), Opdivo ha aprovat indicacions: (1) per a pacients amb RCC avançat que prèviament han rebut teràpia anti-angiogènesi; (2) tractament combinat de primera línia de Yervoy (ipilimumab) amb pacients amb risc intermedi o alt amb RCC avançat.