Pfizer Oral JAK1 Inhibitor Allibera els resultats clínics de la fase 3 completa, augmenta significativament els símptomes de la dermatitis

Pfizer va anunciar que els resultats complets del segon assaig clínic de la fase 3 crítica amb el seu inhibidor de JAK1 abrocitinib per dermatitis atòpica desenvolupat per la companyia van ser publicats a JAMA Dermatology. Abrocitinib és un inhibidor de la investigació JAK1 oral (un cop al dia) que s’utilitza en pacients amb dermatitis atòpica moderada a severa (AD) de 12 anys o més. D’acord amb l’estudi de monoteràpia de la primera fase 3, ambdues dosis d’abrocitinib van complir tots els endpoints primaris comuns i els principals punts secundaris claus i van ser ben tolerats.

La dermatitis atòpica és una malaltia crònica i recurrent de la pell. Els principals símptomes són picor intens, pell cutanada i inflamació a qualsevol part del cos. Els pacients amb dermatitis atòpica moderada a severa poden causar danys a la pell i insomni a causa de la picor intensa. Igual que altres malalties inflamatòries cròniques, la dermatitis atòpica és també una malaltia mediada pel sistema immunitari i la complexa interacció entre cèl·lules immunes i citoquines inflamatòries té un paper important en l’aparició de la malaltia. Com a una de les dermatitis cròniques més freqüents, afecta fins a un 20% de pacients pediàtrics i un 10% de pacients adults a tot el món. I aproximadament la meitat d’aquests nens presenten símptomes recurrents. Per tant, necessiten un nou medicament per controlar el seu estat.

L'abrocitinib de Pfizer' és un inhibidor JAK1 oral específic de molècules petites. Els inhibidors de JAK1 controlen la malaltia mitjançant la regulació d’una varietat de citocines relacionades amb la patologia de la dermatitis atòpica, incloses les interleucines IL-4, IL-13, IL-31 i interferó gamma. Anteriorment, abrocitinib ha estat premiat amb la designació de teràpia innovadora atorgada per la FDA dels Estats Units.

JADE MONO-2 és un estudi de grup paral·lel aleatori, de doble cec, controlat amb placebo, dissenyat per avaluar l’eficàcia i la seguretat de dues dosis (100 mg i 200 mg una vegada al dia) de monoteràpia d’abrocitinib durant 12 setmanes. 391 pacients amb dermatitis atòpica moderada a severa van participar en aquest assaig clínic.

Els resultats de la prova demostren que utilitzant diversos mètodes de detecció de símptomes, ambdues dosis d’abrocitinib van millorar significativament els símptomes de la dermatitis en comparació amb el placebo.

Michael Corbo, Director de Desenvolupament, Inflamacions i Immunologia, Pfizer Global Product Development, va dir:" Els resultats d’Abrocitinib' s segon assaig clínic clau demostren encara més el seu alleujament simptomàtic potencial per a pacients amb dermatitis atòpica moderada a severa. , inclosa la picor. Un dels símptomes més inquietants de l’AD. Si s’aprova abrocitinib, esperem que aporti millores significatives als pacients que s’enfronten als reptes diaris d’aquesta malaltia."