Rinvoq (upadacitinib): Eficaç en pacients amb afectació axial

AbbVie ha anunciat recentment l'inhibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15mg, un cop al dia) a la reunió de l'American College of Rheumatology (ACR) 2021. Estudis clínics de fase 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PSA) 2) Nous resultats postanàlisi. Aquesta anàlisi va involucrar pacients adults amb artritis psoriàsica activa (PSA) que es van veure afectats axialment. La implicació axial va ser avaluada per l'investigador i determinada en funció dels resultats reportats pel pacient (Índex d'activitat de la malaltia d'espondilitis anquilosant de Bath [BASDAI] ≥ 4 punts i el qüestionari BASDAI 2 ≥ 4 punts a la línia de base).

L'anàlisi va mostrar que: (1) En comparació amb el grup placebo, els pacients del grup de tractament Rinvoq van mostrar una major resposta clínica en termes d'implicació axial en les 24 setmanes de tractament en 2 estudis; (2) En l'estudi SESECT-PSA 1, Després de 24 setmanes de tractament, en comparació amb el grup Humira (adalimumab), els pacients del grup de tractament Rinvoq també van mostrar una major resposta clínica en termes d'afectació axial. Els pacients amb Axial sovint s'enfronten a grans reptes funcionals. Aquestes dades d'anàlisi post mortem subratllen el potencial de Rinvoq per ajudar a més pacients a controlar la seva malaltia, inclosos els afectats per símptomes axials.

A més, a la setmana 24, el grup Rinvoq va mostrar una resposta numèricament superior a la del grup Humira en termes de tots els punts finals de BASDAI i anquilosants de la puntuació d'activitat d'espondilitis (ASDAS). A la setmana 24, en comparació amb el grup Humira, els pacients del grup Rinvoq van aconseguir un major percentatge de millores clínicament importants (IIC) en ASDAS (69,8% vs 54,1%, p nominal)<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1 i 2 analitza les dades després

En els estudis SELECT-PSA 1 i SELECT-PsA 2, el perfil de seguretat publicat per Rinvoq era coherent amb l'observat en estudis prèviament informats, i no es van trobar nous riscos de seguretat.

El director científic d'AbbVie i vicepresident sènior de R +D Thomas Hudson, MD, va dir: "Aquestes dades complementen encara més una gran quantitat d'evidència i donen suport a Rinvoq com una opció de tractament important que pot ajudar a reduir les manifestacions de l'artritis psoriàsica. Encara estem compromesos a avançar en la investigació de la nostra cartera de productes per ajudar a millorar l'atenció de més pacients amb malalties reumàtiques, inclosa l'artritis psoriàsica".

L'artritis psoriàsica (PSA) és una malaltia heterogènia complexa amb manifestacions de malalties que abasten múltiples àrees, incloses les articulacions i la pell. En el PSA, el sistema immunitari causa inflamació, donant lloc a lesions cutànies, dolor, fatiga i rigidesa articular associada amb la psoriasi. El PSA afecta al voltant del 30% dels pacients amb psoriasi.

L'ingredient farmacèutic actiu de Rinvoq ésupadacitinib, que és un inhibidor oral selectiu i reversible de JAK1 descobert i desenvolupat per AbbVie. S'està desenvolupant per tractar diverses malalties inflamatòries immunitàries. Jak1 és una quinasa que juga un paper clau en la fisiopatologia de moltes malalties inflamatòries.

Fins ara, a la Unió Europea, Rinvoq 15mg ha estat aprovat per 4 indicacions: (1) per al tractament de pacients adults d'artritis reumatoide moderada a greu (RA); (2) per al tractament de pacients adults d'artritis psoriàsica activa (PSA); (3) per al tractament de pacients adults anquilosants actius d'anquilosació ; (4) per al tractament de dermatitis atòpica de moderada a greu (DA) pacients adults i pacients adolescents de 12 anys o més. A la Unió Europea, Rinvoq 30mg ha estat aprovat per a 1 indicació: s'utilitza per tractar adults amb AD de moderada a greu menors de 65 anys.

Als Estats Units, Rinvoq 15mg només està aprovat per a 1 indicació: s'utilitza per tractar adults amb artritis reumatoide de moderada a greu (RA).

Actualment, Rinvoq tracta la colitis ulcerosa (UC), l'artritis reumatoide (RA), l'artritis psoriàsica (PSA), la dermatitis atòpica (AD), l'espondiloartritis axial (axSpA), Crohn Els estudis clínics de fase 3 de la malaltia d'En (CD) i l'arteritis de cèl·lules gegants (GCA).