El Takometyx (cabozantinib) està aprovat per Takeda (cabozantinib) al Japó.

Exelixis va anunciar recentment que el seu soci japonès Takeda Pharmaceuticals ha obtingut l’aprovació del Ministeri de Salut, Treball i Benestar japonès (MHLW) per produir i vendre el medicament anticancerigen Cabometyx (cabozantinib) per a un tractament amb carcinoma de cèl·lules renals irrespectables i metastàtiques RCC). D’acord amb l’acord de cooperació i llicència signat per ambdues parts, Exelixis és elegible per rebre un pagament fita de US $ 31 milions quan es realitzi la primera venda comercial de Cabometyx per a RCC que no es pugui detectar o metastàtica a Takeda.

Aquesta aprovació es basa en dades d’estudis clínics de 3 : (1) L’estudi METEOR, un estudi clau de la fase III patrocinat per Exelixis, que va rebre tractament amb almenys un inhibidor del receptor VEGF de la tirosina quinasa inhibidora (VEGFR-TKI ) En pacients amb RCC avançada amb malaltia avançada, es va avaluar l'eficàcia i la seguretat de Cabometyx en relació amb everolimus; (2) Estudi CABOSUN, que és un estudi de la fase II patrocinat per l'Aliança per a Canals Clínics Clínics (ACTO), es va realitzar en pacients de risc mig i alt amb RCC avançat que no havien rebut tractament previ i es van comparar. l'eficàcia i seguretat de Cabometyx en comparació amb sunitinib (Sunitinib); L'estudi es va realitzar en 35 pacients japonesos amb CCR avançada que havien progressat després del tractament amb VEGFR-TKI.

El càncer de ronyó és un dels tipus més habituals de càncer en homes i dones. El RCC cel·lular clar és el tipus més habitual de càncer de ronyó en adults. Si es troba de forma primerenca, la taxa de supervivència de RCC a cinc anys és alta. Per als pacients amb RCC metastàtic avançat o avançat, la taxa de supervivència de cinc anys només és del 12%.

La majoria dels tumors clars de RCC cel·lulars tenen nivells inferiors als normals de proteïna von Hippel-Lindau (VHL), el que resulta en nivells més alts de MET, AXL i VEGF. Aquestes proteïnes poden afavorir l’angiogènesi del tumor, el creixement, la invasió i la metàstasi. MET i AXL poden proporcionar rutes d’escapament que condueixen la resistència als inhibidors del receptor VEGF.

El principi farmacèutic actiu de Cabometyx' és cabozantinib, que exerceix un efecte antitumoral mitjançant la inhibició específica de les vies de senyalització MET, VEGFR 2 i RET, matant cèl·lules tumorals, reduint metàstasi i inhibint l’angiogènesi. Als Estats Units i a la Unió Europea, Cabometyx està homologat per al tractament de pacients amb RCC avançat i pacients amb carcinoma hepatocel·lular (HCC) que prèviament han estat tractats amb sorafenib.

Exelixis va concedir a Takeda drets exclusius a 2017 sobre la comercialització i el desenvolupament clínic de Cabometyx per a totes les indicacions del mercat japonès en el futur. El 2020 de gener, Takeda va presentar una sol·licitud de Cabometyx al Japó per tractar el carcinoma hepatocel·lular (HCC) que havia rebut prèviament sorafenib, cosa que va provocar un pagament fita de $ 10 milions.