L’ADC desenvolupat conjuntament per AstraZeneca i Daiichi Sankyo va obtenir dades positives

El 26 de març, el medicament d'acoblament d'anticossos (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) va ser desenvolupat conjuntament per Daiichi Sankyo i AstraZeneca, dirigit a HER 2, es va trobar en una fase 1 assaig clínic de pacients amb HER ({4}} càncer de sobreexpressió tractats prèviament, 55. 6% dels pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC)) els seus tumors es van reduir. A més, el Ministeri de Salut, Treball i Benestar (MHLW) del Japó&# 39 va anunciar el 26 th que aprovava Enhertu per al tractament de pacients amb HER irrespectable 2 - càncer de mama positiu o metastàtic.

HER 2 és una proteïna pertanyent a la família de receptors de factor de creixement epidèrmic humà, que està sobreexpressada en diversos càncers, inclosos el càncer de mama, d'ovari, càncer gàstric i pulmó. HER 2 media el creixement, la diferenciació i la supervivència de les cèl·lules i pot promoure la propagació agressiva de les cèl·lules canceroses. En comparació amb els càncers negatius HER2, els tumors HER2-positius són més agressius i s’associen a temps de supervivència més curts, taxes de supervivència generals més pobres, major risc de recurrència i malalties del sistema nerviós central.

Enhertu va utilitzar la tecnologia ADC única de Daiichi Sankyo per enllaçar l'anticossos HER 2 anticossos trastuzumab a un nou inhibidor de topoisomerasa 1 mitjançant un enllaçador de tetrapeptidi, dirigit a cèl·lules canceroses i lliurament de fàrmacs a les cèl·lules internes. En comparació amb la quimioteràpia habitual, aquests nous fàrmacs poden reduir els efectes secundaris dels fàrmacs de quimioteràpia. Actualment s'està estudiant una varietat de càncers utilitzats per tractar l'expressió HER 2 , incloent càncer de mama, càncer gàstric, NSCLC, càncer colorectal (CRC) i pacients amb baixa expressió HER 2 . L’any passat, la FDA dels Estats Units va aprovar Enhertu per tractar pacients amb càncer de mama positius amb HER2, localment avançats o metastàtics que havien rebut prèviament HER 2 teràpies dirigides com trastuzumab i pertuzumab.

Un total de 60 pacients de càncer tractats amb HER 2 sobreexpressió o mutació van participar en aquesta fase 1 estudi clínic, inclòs {{{{{7}}}} pacients amb NSCLC , 20 pacients amb CRC, i diversos altres pacients amb diferents tipus de tumor. Les dades de la prova demostren que el tractament amb Enhertu' s reduïa els tumors en el {{6}}. {{7}}% dels pacients i va portar&al pacient # {{ 5}}; s mediana supervivència lliure de progressió (PFS) a 7. 2 mesos. Entre ells, els pacients amb NSCLC van tenir la taxa de resposta objectiva més alta, dels quals 55. 6% dels pacients tenien contracció tumoral i el temps de resposta mitjà va arribar a 10. 7 mesos . L’eficàcia va ser més acusada en pacients amb NSCLC amb HER 2 mutacions i Enhertu' s es va alleujar el tractament 7 2. 7% de pacients d’aquest grup. La mediana de PFS de tots els pacients amb NSCLC va arribar a 11. {{7}} mesos.

A més, un altre estudi publicat a Cancer Discovery va comprovar que el tractament amb Enhertu' s va aconseguir una remissió parcial en pacients amb NSCLC la malaltia encara avançava després d’un altre tractament amb ADC (Kadcyla), reduint la&del pacient # 39 ; s tumor al 70%.

GG quot; Estem molt satisfets amb els resultats d’aquest estudi preliminar," va dir Bob Li, MD, un oncòleg del Memorial Sloan Kettering Cancer Center:" Enhertu va demostrar canvis en la HER 2 sobreexpressió o HER 2 mutacions. continuem avançant en aquesta important investigació en futurs assajos clínics."