El fàrmac antiepilèptic de nova generació de Fycompa ® (pirampanès) apareix a la Xina

Eisai, una companyia farmacèutica japonesa, va anunciar recentment el llançament d’una nova generació de fàrmacs antiepilèptics a la Xina, fycompa ® (nom general: pirampanel), que és una pastilla presa una vegada al dia per al tractament adjuvant de l’epilèpsia parcial (amb o sense secundari epilèpsia sistèmica) en pacients de 12 anys i més. La nova sol·licitud de medicaments (NDA) de fycompa es va presentar al setembre del 2018. Degut als seus importants beneficis clínics amb els fàrmacs existents, l’Administració nacional de medicaments de la Xina (NMPA) va atorgar la qualificació prioritària de fycompa el gener de 2019 i va aprovar el fycompa el setembre del 2019.

Es calcula que hi ha al voltant de 9 milions d’epilèptics a la Xina, al voltant d’un 60% d’ells estan afectats per epilèpsia parcial, i el 40% d’ells necessiten tractament adjuvant. Aproximadament el 30% dels pacients epilèptics van rebre AED que estaven disponibles al mercat i no van poder controlar les convulsions epilèptiques, de manera que hi va haver una demanda mèdica important no satisfeta en aquest camp.

Fycompa és un primer medicament antiepilèptic (AED) de primera classe desenvolupat per Eisai, que és un comprimit pres un cop al dia. Als Estats Units i a la Unió Europea, s’ha aprovat una nova formulació de suspensió oral, fycompa, per a la comercialització. Fycompa és un antagonista del receptor del glutamat altament selectiu i no competitiu de tipus AMPA. El glutamat és el principal neurotransmissor de l’epilèpsia. Com a antagonista del receptor AMPA, el fcompa pot reduir la hiperactivitat de les neurones relacionades amb l’epilèpsia, dirigint l’activitat del glutamat postsinàptic AMPA, que és diferent dels medicaments antiepilèptics del mercat actuals (AED).

Fins ara, fycompa ha estat aprovat per més de 60 països del món. Com a teràpia adjuvant, el fycompa s'utilitza per al tractament de l'epilepsia parcial (TPV, amb o sense epilèpsia sistèmica secundària) en pacients de 12 anys o més. A més, el fycompa també ha estat aprovat per més de 60 països del món com a teràpia adjuvant per al tractament de convulsions de clonus tònics generalitzats primaris (PGTC) en pacients epilèptics de 12 i més anys. Als Estats Units, el fcompa també és adequat com a teràpia farmacològica i adjuvant per a una epilèpsia parcial (amb o sense epilèpsia sistèmica secundària) en pacients de 4 anys o més. Actualment, Weicai també està duent a terme un estudi clínic global de fase III (estudi 338) per avaluar el tractament de l’epilèpsia relacionada amb la síndrome de Lennox Gastaut amb el fycompa.

L’epilèpsia és una de les malalties neurològiques més comunes al món. Hi ha uns 3,4 milions de pacients als Estats Units, 1 milió al Japó, 6 milions a Europa, 9 milions a la Xina i 60 milions al món. Aproximadament el 30% dels pacients no poden controlar la seva condició de DAA, de manera que hi ha una gran demanda mèdica en aquest camp.

L'epilèpsia es pot classificar aproximadament segons els seus tipus de convulsions, en què les convulsions parcials representen al voltant del 60% dels casos epilèptics i les convulsions sistèmiques representen al voltant del 40%. Les convulsions clòniques (PGTC) tòniques generalitzades primàries, o gran mal, són els tipus més habituals i greus de convulsions generalitzades, que representen al voltant del 60% del total de casos convulsius. Les convulsions de Pgtc es caracteritzen per pèrdua de consciència i convulsions generals. Els símptomes principals de les convulsions epilèptiques principals són l’espumatge a la boca, els ulls cap amunt, les extremitats a les extremitats, els crits i així successivament, cosa que pot provocar incontinència de femtes i orina i convulsions persistents. L’epilèpsia és el resultat del desequilibri de l’estimulació i la inhibició de les neurones cerebrals. Aquests desequilibris poden ser causats per diversos mecanismes neuroquímics, però en l'actualitat se sap molt poc. (La font original https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilada per www.hsppharma.com)