S'aprova la primera teràpia preventiva de quimioteràpia i protecció de la medul·la òssia del món!

El 13 de febrer de 2021, hora de Pequín, G1 Therapeutics va anunciar que el seu producte estrella Trilaciclib (nom comercial: COSELA) ha estat aprovat per la FDA dels EUA per a la prevenció de pacients adults amb càncer de pulmó de cèl·lules petites difuses a causa del règim de platí / etoposide o supressió de medul·la òssia topotecana causada per la quimioteràpia del règim.

S'ha informat que Trilaciclib és un inhibidor de CDK 4/6 d'acció curta "First-in-Class" descobert i desenvolupat per G1. És un agent mieloprotector integral i ha rebut una revisió prioritiva i qualificació per part de la FDA. Identificació de la teràpia avançada. L'aprovació de Trilaciclib per a la comercialització significa que és el primer i únic producte del món que s'administra profilàcticament durant la quimioteràpia per protegir la medul·la òssia i el sistema immunitari.

Al juny de 2020, G1 Company i Boehringer Ingelheim van signar un acord de cooperació per vendre Trilaciclib als Estats Units i altres mercats. A l'agost, Simcere Pharmaceuticals va arribar a un acord exclusiu de llicència amb G1, va obtenir els drets de desenvolupament i comercialització de Trilaciclib en totes les indicacions de la Gran Xina, i participarà en els seus assajos clínics globals. Segons el lloc web del Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional d'Aliments i Medicaments de la Xina, l'aplicació d'assaig clínic de Trilaciclib per a la quimioteràpia mielotòxic alta en tumors sòlids, que va ser declarada conjuntament per Simcere i G1 Therapeutics, va ser aprovada al gener d'aquest any.

Millorar el pronòstic dels pacients de quimioteràpia, amb una àmplia perspectiva de mercat

A la Xina, cada any hi ha més de 4 milions de nous casos de càncer, i més de la meitat dels pacients amb càncer poden requerir tractament farmacològic, i la quimioteràpia continua sent el mètode de tractament més bàsic en teràpia farmacològica.

Els fàrmacs de quimioteràpia no poden distingir entre cèl·lules sanes i cèl·lules canceroses, de manera que afectaran els glòbuls blancs, els glòbuls vermells i les plaquetes produïdes a la medul·la òssia en certa mesura, donant lloc als efectes secundaris de la supressió de la medul·la òssia. Una vegada que es produeix la supressió de la medul·la òssia, la intervenció de rescat sol ser necessària per al pacient, com ara la transfusió de sang o el factor de creixement / transfusió de plaquetes, i també pot conduir a una reducció o parada de quimioteràpia, que afecta el benefici de supervivència del pacient.

L'ús profilàctic de Trilaciclib abans de la quimioteràpia pot bloquejar temporalment les cèl·lules de medul·la òssia en la fase G1 del cicle cel·lular, reduir significativament l'assassinat de cèl·lules de medul·la òssia per quimioteràpia, i protegir les cèl·lules de medul·la òssia i funcions del sistema immunitari. La seva importància no només millora la qualitat de vida dels pacients, sinó que també pot augmentar el nombre de cicles de quimioteràpia per a alguns pacients, i millorar el benefici global de supervivència de pacients amb tumors refractaris com el càncer de pulmó de cèl·lules petites (SCLC) i el càncer de mama triple negatiu (TNBC).

Al Fòrum de Càncer de Mama de Sant Antoni (SABCS) celebrat el desembre de l'any passat, G1 Company va presentar un "règim de quimioteràpia trilaciclib i gemcitabina/carboplatina (règim de GC) combinat per al tractament de fase II de càncer de mama triple negatiu recurrent o metastàtic". Recerca clínica" ha despertat l'atenció de la comunitat acadèmica. Els resultats mostren que l'ús de Trilaciclib abans de la quimioteràpia gemcitabina/carboplatina pot millorar la supervivència global (SISTEMA OPERATIU) dels pacients de 12,6 mesos a 19,8 en comparació amb l'ús de gemcitabina / carboplatina quimioteràpia sol. Mesos (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

En el futur, Trilaciclib es pot utilitzar com a complement als mètodes bàsics de quimioteràpia i cobrirà una àmplia gamma de pacients. En vista del gran potencial per al mercat de promoció nacional i el mercat de TNBC, s'estima que les vendes màximes dels analistes d'aquest fàrmac són de més de 2.000 milions de iuans.