L'anticòs biespecífic de Zymeworks HER2 mostra un efecte miraculós

Recentment, Zymeworks va anunciar que el fàrmac d'anticossos biespecífics HER2 zanidatamab ha aconseguit resultats provisionals positius en el tractament de primera línia de l'adenocarcinoma gastroesofàgic (GEA) que expressa HER2.

En aquest assaig clínic, 30 pacients van rebre zanidatamab combinat amb quimioteràpia estàndard i 14 pacients encara estan sent tractats. Entre ells, de 22 pacients avaluables amb reacció positiva HER2, la taxa de reacció objectiva confirmada va ser del 68,2% i la taxa de control de la malaltia va ser del 90,9%. Els esdeveniments adversos relacionats amb el tractament són generalment coherents amb els informes anteriors sobre zanitatamab i/o règims de quimioteràpia, i la majoria dels informes són de severitat de grau 1 o 2.

Zanidatamab és un anticòs biespecífic dirigit a HER2 desenvolupat a través de Zymeworks' plataforma patentada Azymetric®. Zanidatamab s'uneix a dos llocs diferents a HER2 alhora. Aquest disseny únic produeix múltiples mecanismes d'acció, inclòs el bloqueig dual del senyal HER2, l'augment de la unió d'anticossos, l'agregació del receptor i l'eliminació de HER2 de la superfície cel·lular, així com la funció efectora.

Anteriorment, zanidatamab ha rebut una designació de tractament innovador per al càncer de les vies biliars per part de la FDA, així com dues designacions de via ràpida, una per al càncer de vies biliars HER2 positiu tractat prèviament o en recaiguda, i l'altra per a l'adenocarcinoma gastroesofàgic combinat de primera línia. amb quimioteràpia d'atenció estàndard. A més, zanidatamab també ha obtingut la designació de fàrmac orfe per al tractament del càncer de les vies biliars, el càncer gàstric i el càncer d'ovari als Estats Units, i per al tractament del càncer gàstric a la Unió Europea. Actualment, zanidatamab s'està avaluant en fase 1, fase 2 i assaigs clínics clau a tot el món com el millor tractament per als pacients amb càncers que expressen HER2, com ara les vies biliars, l'adenocarcinoma gastroesofàgic, el càncer de mama i altres tipus de tumors.

Zymeworks, l'empresa de recerca i desenvolupament tecnològic que hi ha darrere de zanidatamab, es pot descriure com un principiant en el camp de la investigació i desenvolupament d'anticossos biespecífics. Fundada l'any 2003, aquesta empresa és una empresa biomèdica d'etapa clínica dedicada al desenvolupament d'una nova generació d'anticossos multifuncionals, amb seu a Vancouver, Canadà. La companyia té una forta capacitat d'investigació i desenvolupament i té tres plataformes tecnològiques complementàries, que li permeten desenvolupar una nova generació de fàrmacs d'anticossos de manera constant i contínua. Des de la seva creació, Zymeworks ha completat 8 rondes de finançament. El maig de 2017, la companyia va cotitzar a la Borsa de Nova York; el juny de 2019, la companyia va completar una segona oferta pública, recaptant 201,3 milions de dòlars.

Zymeworks' La plataforma tecnològica i les capacitats R&D han atret moltes empreses a cooperar amb elles per desenvolupar medicaments, com ara Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, etc.

El novembre de 2018, Zymeworks i BeiGene van arribar a una cooperació estratègica sobre el desenvolupament clínic i la comercialització de zanidatamab i un altre fàrmac d'anticossos biespecífics, ZW49. Segons l'acord, BeiGene va obtenir la llicència exclusiva per al desenvolupament i comercialització de zanidatamab i ZW49 a Àsia (excepte Japó), Austràlia i Nova Zelanda. Zymeworks rebrà un pagament inicial de 40 milions de dòlars americans, pagaments de fita de fins a 390 milions de dòlars EUA i drets d'autor per nivells basats en vendes futures.

El 13 de gener de 2020, Zymeworks va anunciar que iniciaria un assaig de fase II de la teràpia combinada de zanidatamab i va arribar a un acord amb Pfizer per avançar junts en la investigació. Zanidatamab s'utilitzarà en combinació amb l'inhibidor oral de CDK 4/6 de Pfizer' Ibrance (palbociclib) i fulvestrant per a pacients amb càncer de mama HR-positiu, HER2 positiu localment avançat o metastàtic.