La fase de Adrecizumab 2 Estudi de prova de concepte té èxit, dirigit a l'adrenomedulina per restaurar 0010010 per mantenir la integritat vascular.

Adrenomed AG és una empresa biofarmacèutica en etapa clínica d'Alemanya. Va ser fundada a 2009 per un equip directiu amb dècades d'experiència en sepsi i coneixement profund sobre diagnòstic i desenvolupament de fàrmacs. Es compromet a estalviar protegint la integritat dels vasos sanguinis La vida de pacients crítics amb opcions de tractament limitades. El seu medicament candidat principal adrecizumab és un anticòs monoclonal de primera classe que restaura i manté la integritat dels vasos sanguinis dirigint el pèptid de protecció vascular, l’adrenomedullina (ADM). L’ADM és un important regulador de la integritat vascular. Adrecizumab pot regular el nivell de plasma d’ADM bioactiu (bio-ADM).

Recentment, la companyia va anunciar els resultats positius de primera línia de la prova clínica AdrenOSS-2 de fase II de prova clàssica (NCT 030857583). Aquest assaig va avaluar la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de l'adrecizumab per restaurar i mantenir la integritat vascular en pacients amb xoc sèptic precoç. El xoc sèptic és una infecció que posa en perill la vida i les opcions de tractament són molt limitades. A nivell mundial, la sèpsia és la principal causa de mort als hospitals.

Aquest estudi és un assaig de fase II guiat per biomarcadors, aleatoritzat, internacional, multicèntric, de doble cec i controlat amb placebo. Un total de 301 pacients amb xoc sèptic precoç van ser inscrits a Bèlgica, França, Alemanya i Països Baixos. Aquests pacients presenten nivells elevats de bio-AMD a la sang. En l'estudi, els pacients van ser assignats aleatòriament per rebre adrecizumab o placebo, mentre que van rebre atenció estàndard.

Els resultats van mostrar que l'estudi va assolir el punt final principal: adrecizumab va mostrar una bona seguretat i va ser ben tolerat. La seguretat i la tolerabilitat d’adrecizumab en pacients amb xoc sèptic són consistents amb els resultats observats en assaigs anteriors de la fase I. A més, durant el seguiment del dia 28, la taxa de mortalitat del grup placebo va ser 28%, i la tendència de mortalitat per tota causa al grup de tractament amb adrecizumab va ser inferior a la del grup placebo.

Les dades detallades de l'estudi es publicaran en una revista revisada per iguals a finals d'aquest any. El doctor Jens Zimmermann, director mèdic d’Adrenomed, va dir: 0010010 quot; es tracta de resultats molt prometedors i dades consistents. Els resultats de l'assaig AdrenOSS-2 indiquen que adrecizumab és beneficiós per a pacients amb xoc sèptic. En restaurar i mantenir la integritat vascular, adrecizumab May pot representar una nova opció de tractament del xoc sèptic. 0010010 quot;

La sèpsia és una malaltia que pot comportar la vida i la disfunció d’òrgans és causada per la desregulació de la resposta de l’hoste 0010010 # 39; s a la infecció. El xoc sèptic és el tipus més important de sèpsia. Es caracteritza per una ràpida caiguda de la pressió arterial, la necessitat de teràpia amb vasopressina, circulació severa, anomalies cel·lulars i metabòliques, una reducció del subministrament d’oxigen als òrgans i finalment una falla múltiple d’òrgans. El xoc sèptic es produeix per una severa pèrdua d’integritat vascular: la destrucció de la barrera endotelial provoca fuites incontrolades de líquids intravasculars i altres compostos a l’espai extravascular, provocant hiperemia i edema. Actualment, la sèpsia i el xoc sèptic són qüestions mèdiques importants, que representen una necessitat mèdica altament insatisfeta, que afecta milions de persones a tot el món cada any. Als Estats Units, la sèpsia provoca o contribueix a un terç a la meitat de les morts hospitalàries. A causa de les taxes de mortalitat inacceptablement elevades, la sèpsia és una enorme càrrega per a la salut pública. Actualment, l’estàndard d’atenció als pacients amb sèpsia es basa en l’ús de tractament antibiòtic precoç, líquids i vasopressors (suport hemodinàmic).

L’adrenomedul·lina (ADM) és un pèptid de circulació lliure expressat i secretat principalment per cèl·lules endotelials vasculars, que mostra activitat protectora vascular als vasos sanguinis, tancant la bretxa entre les cèl·lules endotelials i prevenint posteriorment líquids intravasculars i altres compostos Fuga incontrolada a l’espai intersticial / extravascular. (= fuites vasculars). Tot i això, en el teixit intersticial, l’ADM té propietats vasodilatadores i, quan la concentració és alta, provoca hipotensió, cosa que pot provocar la progressió i el deteriorament de la malaltia en pacients amb sèpsi.

Adrecizumab és Adrenomed 0010010 # 39; s primer candidat a fàrmac que es dirigeix ​​a l'adrenomedulina bioactiva (bio-ADM) per restaurar la funció de barrera endotelial (= integritat vascular). Adrecizumab 0010010 # 39; s que s’uneix a l’ADM a la sang pot capturar i estabilitzar aquesta hormona pèptida, donant lloc a una major concentració d’ADM intravascular, restablint i mantenint la integritat vascular. El complex d’ADM i adrecizumab a la sang continua essent actiu. D’aquesta manera, el tractament amb adrecizumab millora l’efecte protector de l’ADM sobre la barrera endotelial. (Bioon.com)