Ascentage Pharma APG-2575 Estudi Clínic de Fase Global Ib / II que finalitza la primera administració de pacients als Estats Units!

Ascentage Pharma és una empresa de recerca i desenvolupament de medicaments innovadors originals d'origen clínic amb seu a la Xina i a nivell mundial. Es compromet a desenvolupar fàrmacs innovadors en el tractament del càncer, l’hepatitis B i les malalties relacionades amb l’envelliment. Recentment, la companyia va anunciar que el seu objectiu innovador original inhibidor selectiu Bcl-2 APG-2575 s’utilitza com a agent únic o teràpia combinada per a una leucèmia limfocítica crònica recidivada / refractària / limfoma limfocític petit CLL / SLL) L'estudi global de la fase Ib / II ha finalitzat la primera administració de pacients als Estats Units.

Aquest estudi és un estudi global d’exploració d’eficàcia de dosi Ib / II multi-centre, en fase oberta, per avaluar la seguretat i la tolerabilitat del medicament únic APG-2575 o rituximab / acalabrutinib combinat en pacients amb avaluació de CLL / SLL refractària i replegada.

L’APG-2575 és un nou tipus d’inhibidor selectiu de molècules petites Bcl-2 oral en l’etapa de desenvolupament clínic de la Medicina Yasheng. Pot inhibir selectivament la proteïna Bcl-2 per restaurar el mecanisme de mort programada (apoptosi) de cèl·lules tumorals, matant així el tumor. Es pretén tractar diverses malalties hematològiques. La investigació i desenvolupament de fàrmacs dirigits a proteïnes de la família Bcl-2 s’ha mostrat extremadament difícil durant molts anys, però Venclexta, un inhibidor selectiu de Bcl-2 comercialitzat amb èxit als Estats Units a l’abril 2016, proporciona una potent eina per a desenvolupament d’aquest medicament objectiu. La base de la verificació clínica.

APG-2575 és un rar inhibidor selectiu de Bcl-2 que va entrar a la fase de desenvolupament clínic després de Venclexta a nivell global. L'APG-2575 va llançar l'any passat un estudi clínic de fase I sobre tumors hematològics a la Xina i es va convertir en el primer inhibidor selectiu seleccionat nacionalment de Bcl-2 en entrar a l'estadi clínic.

Abans d’això, Ascentage Pharma ha iniciat assajos clínics de la fase I als fàrmacs als Estats Units, Austràlia i la Xina. APG - 2 575 ha obtingut recentment tres llicències d’assaig clínic de fase Ib / II de la Xina i els Estats Units, inclòs aquest estudi, i s’ha promogut totalment el desenvolupament clínic global. Els altres dos són: (1) APG - 2 575 com a agent únic o tractament combinat de l'estudi Ib / II en fase de Macroglobulinemia de Waldenström (WM); (2) APG - 2 575 recidiva d’un tractament amb un únic agent o combinació Estudi en fase Ib de la leucèmia mieloide aguda refractària (AM / r AML).

Zhai Yifan, director mèdic de l’ascensió Pharma, va dir: 0010010 quot; APG-2575 és un important producte de desenvolupament clínic de l’empresa 0010010 # 39; pipeline de productes d’apoptosi cel·lular. . Després d’obtenir recentment la llicència d’assaig clínic de la FDA, l’empresa va promoure activament i va completar ràpidament la primera administració de pacients. Esperem millorar el progrés clínic en el futur i beneficiar els pacients amb CLL / SLL recidivada / refractària tan aviat com sigui possible. 0010010 quot;