Basilea/Pfizer Cresemba (isavuconazol) va ser acceptat per l'Administració Nacional d'Aliments i Medicaments de la Xina per al tractament de l'aspergillosi invasiva!

Basilea Pharmaceutica Ltd. (Basilea Pharmaceutica Ltd.) és una multinacional farmacèutica amb seu a Suïssa, dedicada al desenvolupament de medicaments que puguin resoldre el camp del tractament tumoral i antiinfectiu de fàrmacs. Recentment, la companyia va anunciar que la sol·licitud d'autorització de màrqueting (MAA) per al fàrmac antifúngic isavuconazol (Cresemba®) presentat pel seu soci Pfizer per al tractament de l'aspergillosi invasiva en adults ha estat obtinguda per l'Administració de Productes Mèdics de la Xina (NMPA) Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) accepta revisió. A l'agost d'aquest any, Baselea va anunciar que el MAA de Cresemba per a la mucormycosis va ser acceptat i revisat per NMPA.

Isavuconazol és un fàrmac antifúngic intravenosa (IV) i azole oral sota el nom comercial de Cresemba. En 27 estats membres de la UE i a Islàndia, Liechtenstein, Noruega i el Regne Unit, s'ha aprovat isavuconazol: (1) per al tractament de l'aspergillosi invasiva en adults; (2) per al tractament de la mucor en adults que no són adequats per a la malaltia d'amfotericina B.

David Veitch, CEO de Basilea, va dir: "L'aspergillosi invasiva i la mucormicosi són les dues formes més comunes d'infeccions fúngiques invasores, i també són causes importants de morbiditat i mortalitat en pacients amb hematologia malignes després de la quimioteràpia intensiva. Xina és Cresemba és un mercat comercialment important, que representa més del 15% del nou mercat mundial de drogues antifúngiques. Per tant, estem molt contents amb el progrés de Pfizer a la Xina. L'autorització de comercialització d'isavuconazol ha estat acceptada per NMPA per a la seva revisió, que és introduir el producte al mercat xinès , Una fita important en la solució de les necessitats mèdiques no cobertes de pacients amb infeccions fúngiques invasores".

Al novembre de 2017, Baselea i Pfizer van ampliar els seus acords de llicència existents a Europa (excloent-ne el nord d'Europa), Rússia, Turquia i Israel per incloure la Xina (incloent Hong Kong i Macau) i 16 països de la regió d'Àsia-Pacífic. Segons l'acord amb Pfizer, Basilea és elegible per fins a aproximadament 630 milions de dòlars en pagaments de fites reguladores i de vendes, a més de regalies basades en vendes.

Cresemba també ha estat aprovat als Estats Units i altres països europeus. Als Estats Units, Europa i Austràlia, Cresemba va obtenir la Designació de Medicaments Orfes (ODD) per a les indicacions aprovades. Baselea ha signat diversos acords de llicència i distribució per a isavuconazol, que cobreixen els Estats Units, Europa, Xina, Japó, Amèrica Llatina, Àsia Pacífic, Orient Mitjà i nord d'Àfrica, Canadà, Rússia, Turquia i Israel.