Inhibidor oral de JAK d'Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 anys de tractament, amb una bona seguretat a llarg termini! --2/2

Entre els pacients tractats amb Olumiant, la incidència d'esdeveniments de seguretat de particular preocupació es va mantenir estable durant l'exposició a 9,3 anys i va ser bàsicament similar entre el grup de 2 mg d'Olumiant i el grup de 4 mg. Esdeveniments cardiovasculars adversos importants en el subgrup de pacients majors de 50 anys que tenen almenys un factor de risc cardiovascular (fumadors actuals, hipertensió arterial, colesterol de lipoproteïnes d'alta densitat<40 mg/dl,="" diabetis="" o="" malaltia="" cardiovascular="" arterioscleròtica).="" )="" la="" incidència="" de="" (mace)="" és="" de="" 0,77="" per="" cada="" 100="" anys="" d'exposició="" de="" pacients="" i="" de="" 0,51="" en="" la="" població="" total="">

En aquest estudi, la incidència ajustada per edat de tumors malignes (incidència=0,92) i la mortalitat (incidència=0,6) dels pacients tractats amb Olumiant eren similars a les de la població general dels Estats Units.

La investigació d'evidències del món real reforça la seguretat d'Olumiant 4mg i 2mg durant 24 setmanes

Un estudi de vigilància posterior a la comercialització de 3.445 pacients amb RA al Japó va avaluar la seguretat d'utilitzar Olumiant 4 mg i 2 mg en la pràctica clínica, i no es van trobar nous senyals de seguretat. En aquesta població, el 54% dels pacients tenien 65 anys o més i el 65% dels pacients van començar el tractament amb la dosi inicial d'Olumiant 4 mg/dia. Tres quartes parts dels pacients (74%) de l'estudi van continuar el tractament durant 24 setmanes, i la majoria dels pacients van mantenir una dosi constant.

En general, el 26% dels pacients (n=887) van reportar esdeveniments adversos, el 4% dels pacients (n=122) van reportar esdeveniments adversos greus i 6 morts, cap de les quals estava relacionada amb trombosi venosa profunda o embòlia pulmonar. Els esdeveniments d'investigació prioritaris inclouen herpes zóster (3%, n=100), disfunció hepàtica (3%, n=100), infecció severa (1,5%, n=51), anèmia (1%, n=41), lipèmia elevada ( 1%, n=40), tumors malignes (0,3%, n=11), pneumònia intersticial (0,2%, n=8), MACE (0,1%, n=5) i tromboembolisme venós (0,1%, n=3). ).

L'ingredient farmacèutic actiu d'Olumiant ésbaricitinib, que és un inhibidor selectiu i reversible de JAK1 i JAK2. Actualment es troba en desenvolupament clínic per al tractament de diverses malalties inflamatòries i autoimmunes, com ara l'artritis reumatoide (AR), la psoriasi, la nefropatia diabètica, la dermatitis atòpica (DA), el lupus eritematós sistèmic (LES), etc. Hi ha 4 tipus de Enzims JAK, és a dir, JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. Les citocines dependents de JAK estan implicades en la patogènesi de diverses inflamacions i malalties autoimmunes, cosa que suggereix que els inhibidors de JAK es poden utilitzar àmpliament en el tractament de diverses malalties inflamatòries. En la prova de detecció de quinasa,baricitinibva mostrar una inhibició 100 vegades més forta contra JAK1 i JAK2 que JAK3.

Olumiant és un inhibidor oral de JAK, descobert per Incyte i autoritzat a Eli Lilly. Fins ara, Olumiant ha estat aprovat i comercialitzat a més de 75 països (inclosos els Estats Units, la Xina, la Unió Europea i el Japó) per al tractament de pacients adults amb artritis reumatoide (AR) activa de moderada a severa. A més, Olumiant està aprovat per al tractament de pacients adults amb dermatitis atòpica (DA) de moderada a severa en més de 50 països (incloent-hi tota la Unió Europea i Japó). Al mateix temps, Olumiant també ha estat aprovat a molts països per al tractament de la pneumònia relacionada amb la COVID-19 en pacients adults hospitalitzats.

En el tractament de la AR, les dosis aprovades d'Olumiant' a la UE són de 4 mg i 2 mg, la dosi aprovada als Estats Units és de 2 mg i la dosi aprovada a la Xina és de 2 mg. Pel que fa a la medicació, Olumiant es pren per via oral un cop al dia com a agent únic o combinat amb metotrexat (MTX) o altres teràpies antireumàtiques modificades per malalties no biològiques (FAME no biològics). No es recomana combinar Olumiant amb altres inhibidors de JAK, o DMARD biològics i potents immunosupressors (com ara azatioprina i ciclosporina). Val la pena assenyalar que l'etiqueta dels medicaments dels Estats Units d'Olumiant' va acompanyada d'una advertència de caixa negra, que indica el risc d'infecció greu, malignitat i trombosi.