La UE aprova Wegovy (semaglutida): 18% de pèrdua de pes a les 68 setmanes de tractament!

El fàrmac contra l'obesitat de Novo Nordisk Wegovy (semaglutida) 2.4mg d'injecció subcutània ha estat aprovada a la UE, d'acord amb la nova base de dades d'aprovació de fàrmacs de la UE: El fàrmac és un pèptid-1 similar al glucagó una vegada al dia (GLP-1) per al control de pes a llarg termini en pacients adults obesos. Anteriorment, Wegovy va ser aprovat per la FDA dels Estats Units al juny de 2021 i l'Agència Reguladora de Medicaments i Productes Sanitaris del Regne Unit (MHRA) al setembre de 2021 per al control de pes a llarg termini. En el front regulador nord-americà, Novo Nordisk va presentar un val de revisió prioritària (PRV) per accelerar la revisió.

Wegovy està específicament indicat per: Com a complement a una dieta baixa en calories i exercici intensiu, per al tractament de l'obesitat (IMC ≥ 30kg / m2), o sobrepès (IMC ≥ 27kg / m2) amb almenys una comorbiditat relacionada amb el pes (per exemple,, disglicèmia), hipertensió, dislipèmia, apnea obstructiva del son o malaltia cardiovascular) en pacients adults.

En particular, Wegovy és el primer i únic agonista receptor GLP-1 una vegada a la setmana aprovat per al control de pes en pacients obesos. Les aprovacions reguladores anteriors de Wegovy es basen en els resultats del programa d'assaigs clínics STEP Phase 3a. El projecte va involucrar més de 4.500 pacients adults obesos o amb sobrepès. En els assaigs clínics de subjectes sense diabetis tipus 2, els pacients obesos tractats amb Wegovy van perdre una mitjana del 17-18% del seu pes corporal durant 68 setmanes. Al llarg del programa, Wegovy va ser segur i ben tolerat, amb les reaccions adverses més comunes gastrointestinals.

Malgrat els seus millors esforços per perdre pes, moltes persones obeses tenen dificultats per aconseguir i mantenir la pèrdua de pes a causa de respostes fisiològiques que afavoreixen la recuperació de pes. Com a producte de pèrdua de pes amb una eficàcia sense precedents de pèrdua de pes, l'aprovació de Wegovy marca una nova era en el tractament de l'obesitat

L'obesitat és una malaltia crònica que requereix tractament a llarg termini i s'associa amb moltes conseqüències greus per a la salut i una reducció de l'esperança de vida. Les complicacions relacionades amb l'obesitat són nombroses, incloent diabetis tipus 2, malalties del cor, apnea obstructiva del son, malaltia renal crònica, malaltia del fetge gras no alcohòlic i càncer.

El semaglutida és un pèptid-1 similar al glucagó humà (GLP-1) que estimula la secreció d'insulina i inhibeix la secreció de glucagó en un mecanisme dependent de la concentració de glucosa, que pot millorar significativament els nivells de glucosa a la sang en pacients amb diabetis tipus 2 i baix risc d'hipoglucèmia. A més,semaglutidava ser capaç d'induir la pèrdua de pes mitjançant la reducció de la gana i la reducció de la ingesta d'aliments. A més, el semaglutida va ser capaç de reduir significativament el risc de grans esdeveniments cardiovasculars (MACE) en pacients amb diabetis tipus 2.

A la Xina,semaglutidaVa ser aprovat per la NMPA a l'abril de 2021 per al tractament de pacients amb diabetis tipus 2 (T2D) per millorar el control del sucre en la sang. Novotel® és un nou pèptid-1 d'acció prolongada semblant a un glucagó (GLP-1) analògic amb un període de semidesenvoliment de fins a 7 dies, adequat per a la injecció setmanal i concentració plasmàtica estable.

A la Xina, hi ha més de 129,8 milions de persones amb diabetis, de les quals només el 15,8% han aconseguit el control del sucre en sang. La diabetis pot conduir fàcilment a malalties macrovasculars, malalties microvasculars i altres complicacions, que afecten greument la qualitat de vida dels pacients i augmenta la càrrega de malaltia dels pacients. Entre elles, la malaltia cardiovascular és la principal causa de mort en pacients amb diabetis tipus 2. A la Xina, 1 de cada 3 pacients diabètics pateix malalties cardiovasculars. El control insuficient del sucre en sang i la mala gestió d'indicadors cardiovasculars i metabòlics com la pressió arterial, els lípids en sang i el pes corporal són les principals raons de l'alta incidència de complicacions en pacients diabètics xinesos. Per tant, el tractament de la diabetis ha de centrar-se en el benefici general dels pacients, tenir en compte el control del sucre en la sang i els resultats cardiovasculars i gestionar de manera integral múltiples factors de risc.

Com a producte GLP-1 de pes pesat que es pot administrar un cop per setmana,semaglutidaS'estén la vida mitjana a 7 dies amb tecnologia innovadora, aconseguint dosificació una vegada a la setmana, un control potent de la glucosa, un compliment precís i beneficis metabòlics cardiovasculars complets, que és un gran benefici per als pacients amb diabetis tipus 2 de la Xina, que reben opcions de tractament més efectives, senzilles i segures. L'aprovació de Novotel® promourà encara més la reforma dels mètodes de tractament de la diabetis i els conceptes de tractament a la Xina, ajudarà a la gestió integral de la malaltia, millorarà els resultats del tractament a llarg termini i ajudarà els pacients a tornar a una vida pacífica.