Exelixis i Merck/Pfizer van aconseguir una cooperació: desenvolupar la solució XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals va anunciar recentment que ha arribat a un acord de cooperació i subministrament d'assajos clínics amb Merck KGaA i Pfizer en l'estudi d'escalada de dosis de Fase 1b STELLAR-001 (anteriorment conegut com a "XL092-001") , Afegint 3 noves cohorts per avaluar la seguretat de XL092 combinat amb l'inhibidor del punt de control immunitari anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) en el tractament de pacients amb càncer urothelial localment avançat o metastàtic (UC , el tipus més comú de càncer de bufeta) Sexe i tolerància.

XL092 és una nova generació d'inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) desenvolupat per Exelixis. Bavencio és una immunoteràpia tumoral anti-PD-L1, desenvolupada i comercialitzada conjuntament per Merck i Pfizer. Actualment, Exelixis patrocina l'assaig clínic STELLAR-001, i Merck i Pfizer proporcionaran Bavencio per a l'assaig.

A partir dels resultats de l'escalada de dosis, l'assaig pot incloure fins a 3 cohorts d'expansió per avaluar l'eficàcia de XL092 combinada amb Bavencio en el tractament de la UC metastàtica, incloent-hi com a teràpia de manteniment per a pacients que han progressat després de rebre ICI i prèviament han rebut quimioteràpia amb platí dels pacients.

XL092 és un TKI oral d'última generació en desenvolupament que s'adreça als receptors VEGF, MET, AXL, MER i altres cinases relacionades amb el creixement i la propagació del càncer. En el procés de disseny de XL092, Exelixis va tractar de basar-se en l'experiència i les característiques de segmentació del fàrmac insígnia de la companyia Cabometyx (cabozantinib), alhora que millorava les característiques clau, inclosa la vida mitjana clínica. XL092 és el primer compost descobert internament que Exelixis ha avançat al desenvolupament clínic després de reiniciar les seves activitats de descobriment de fàrmacs. Els resultats dels estudis preclínics presentats al 32è Simposi EORTC-NCI-AACR a l'octubre de 2020 mostren que XL092 combinat amb ICI és més eficaç que XL092 o anticòs monoclonal anti-PD1 només.

Actualment, la monoteràpia Bavencio és l'únic inhibidor del punt de control immunitari (ICI) aprovat per la FDA nord-americana per al tractament de manteniment de pacients localment avançats o metastàtics de la UC que s'han sotmès a quimioteràpia que conté platí de primera línia.

El càncer urogenital es refereix a càncers que afecten el tracte urinari, la bufeta, el ronyó, l'urèter, la pròstata, el testicle, el penis o les glàndules suprarenals (parts del cos implicades en la reproducció i l'excreció), incloent-hi el carcinoma renal, el càncer de pròstata i el càncer de pròstata. El càncer d'urotelial (UC) inclou càncer de bufeta, càncer d'urèter i càncer de pelvis renal, amb una ràtio de 50:3:1 respectivament. El càncer de bufeta es produeix principalment en persones grans, amb un 90% de pacients de 55 anys o més. El càncer de bufeta és el quart càncer més freqüent en homes. Als Estats Units, el càncer de bufeta representa al voltant del 5% dels nous casos de càncer cada any, i s'espera que el 2021 es diagnostiquin 84.000 nous casos.