Johnson&Inhibidor de la cinasa de Johnson FGFR Balversa combinat amb inhibidor de PD-1 cetrelimab--2/2

Craig Tendler, MD, vicepresident de Desenvolupament Post-Oncologia i Afers Mèdics Globals de Janssen Research and Development, va dir: "Com a primer aprovat per dirigir-se a pacients amb càncer de bufeta localment avançat o metastàtic que han rebut quimioteràpia a base de platí i porten FGFR3 o Canvis en el gen FGFR2. Teràpies, ens animen les dades que continuen donant suport a la seguretat i l'eficàcia de Balversa, i els beneficis de Balversa en aquests pacients amb necessitats mèdiques no cobertes elevades. El nostre objectiu és combinar dos tipus de fàrmacs actius (Balversa i cetrelimab), per maximitzar els beneficis potencials de la teràpia combinada per a aquests pacients."

Estructura molecular d'erdafitinib

Els receptors del factor de creixement dels fibroblasts (FGFR) són una família de receptors tirosina cinases que es poden activar per canvis genètics en molts tipus de tumors, que poden provocar un augment del creixement de les cèl·lules tumorals i les taxes de supervivència. El carcinoma urotelial (CU) és el tipus més comú de càncer de bufeta i representa més del 90% de tots els casos de càncer de bufeta. Al voltant del 20% dels pacients amb mUC tenen canvis en el gen FGFR. Actualment, el tractament estàndard de la mUC és la quimioteràpia basada en cisplatí. Tanmateix, és possible que més del 50% dels pacients amb mUC no siguin elegibles per a la teràpia amb cisplatí, posant èmfasi en la necessitat de noves opcions de tractament. Les alternatives per als pacients amb mUC recentment diagnosticats inclouen diferents règims de quimioteràpia o inhibidors de PD-1, que poden millorar la resposta immune de les cèl·lules T a les cèl·lules tumorals.

Balversa és un inhibidor de la cinasa FGFR d'una vegada al dia, aprovat l'abril de 2019: s'utilitza en pacients adults amb càncer urotelial (mUC) localment avançat o metastàtic amb canvis específics del gen FGFR. Concretament: pacients adults amb UC localment avançada o metastàtica que porten canvis en el gen FGFR3 o FGFR2 susceptibles i reben almenys una quimioteràpia que conté platí durant o després (incloent quimioteràpia neoadjuvant o adjuvant que conté platí en 12 mesos).

Val la pena esmentar que Balversa és el primer inhibidor de la cinasa FGFR aprovat per la FDA dels EUA. L'aprovació addicional de les indicacions del fàrmac' dependrà de la verificació i descripció de l'eficàcia clínica en estudis de confirmació. Anteriorment, la FDA va concedir a Balversa la designació de medicaments innovadors (BTD) i la designació de medicaments prioritaris el març de 2018 i el setembre de 2018, respectivament.

Balversa està específicament aprovat per al tractament de pacients amb mUC amb alteracions del gen FGFR3 o FGFR2 en els seus tumors. Als Estats Units, s'estima que cada any es diagnostiquen fins a 3.000 pacients amb UC amb canvis genètics de FGFR. Els canvis en el gen FGFR es poden detectar mitjançant el kit de diagnòstic complementari aprovat per la FDA. La taxa de supervivència a 5 anys dels pacients amb càncer de bufeta metastàtic en estadi IV el càncer dels quals s'ha estès a l'extrem més llunyà del cos és actualment del 6%.