L'adquisició de Merck de VelosBio: la primera teràpia contra el càncer d'aquest tipus amb l'objectiu ROR1!

Merck & Co i VelosBio han anunciat recentment que han arribat a un acord final. Segons l'acord, Merck adquirirà totes les accions pendents de VelosBio a través de les seves filials per 2.750 milions de dòlars en efectiu.

VelosBio és una empresa biofarmacèutica en fase clínica privada dedicada al desenvolupament de la primera teràpia contra el càncer dirigida al receptor receptor de cinasina de cinasa 1 (ROR1). El seu principal candidat a fàrmac és VLS-101, que és un fàrmac conjugat per anticossos (ADC) dirigit a ROR1. Actualment s'està avaluant per al tractament de malalties hematològiques malignes i tumors sòlids en una fase 1 i un assaig clínic de fase 2.

VLS-101 és un ADC en desenvolupament, que es forma mitjançant la vinculació d'un anticòs monoclonal dirigit a ROR1 amb un agent quimioteràpic anomenat monometil auristatina E (MMAE). Després que l'anticòs s'uneix a ROR1 en cèl·lules canceroses, ADC s'internalitza en aquestes cèl·lules i allibera MMAE per destruir cèl·lules canceroses. En models de ratolí de malalties malignes hematològiques humanes i tumors sòlids, VLS-101 mostra una forta activitat anti tumoral. Actualment, VLS-101 està en desenvolupament clínic per al tractament de pacients amb hematologia malignes i tumors sòlids. Anteriorment, la FDA dels Estats Units ha concedit VLS-101 Orphan Drug Designation (ODD) i Fast Track Designation (FTD) per al tractament de MCL.

El Dr. Roger M. Perlmutter, President de Laboratoris de Recerca Merck, va dir: "A Merck, continuem enfortint la nostra línia de productes oncològics creixents a través d'adquisicions estratègiques. Aquestes adquisicions estratègiques poden complementar la nostra cartera actual i potenciar el nostre creixement a llarg termini. Potencial. El treball pioner dels científics de VelosBio ha produït VLS-101. En les primeres investigacions, VLS-101 es va utilitzar en pacients amb hematologia hematològica malignes refractària (incloent limfoma de cèl·lules del mantell [MCL] i limfoma de cèl·lules B grans difuses [DLBCL]) té un efecte terapèutic actiu significatiu.

A l'octubre de 2020, VelosBio va anunciar la iniciació d'un assaig clínic de fase 2 (NCT04504916) per avaluar l'efecte terapèutic de VLS-101 en pacients amb tumors sòlids, incloent càncer de mama triple negatiu (TNBC), receptor hormonal positiu (HR+) i/o HER2 càncer de mama positiu i càncer de pulmó de cèl·lules no petites no escamots (NSCLC).

En els primers assajos clínics, VLS-101 va mostrar signes primerencs de seguretat manejable i activitat anti tumoral. Els resultats de l'assaig clínic de fase 1 van mostrar que les taxes objectives de resposta de VLS-101 en el tractament del limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) i el limfoma de cèl·lules B grans (DLBCL) van ser 47% (n = 7 / 15) i 80% (n = 4 / 5). En aquest assaig de fase 1, els pacients havien rebut prèviament un gran nombre d'altres fàrmacs contra el càncer per al pretractament, i el seu càncer va perdre resposta o es va recórrer després de respondre inicialment a aquests altres fàrmacs contra el càncer.

A més, VelosBio està desenvolupant una canonada preclínica d'ADCs d'última generació i anticossos bispecífics per a ROR1, que té el potencial de complementar VLS-101 proporcionant un mètode alternatiu per a l'assassinat de cèl·lules tumorals.