L'inhibidor oral JAK1 de nova generació de Pfizer Cibinqo va ser aprovat al Japó: la seva eficàcia supera a Dupixent!--2/2

L'agost d'aquest any, Pfizer va anunciar els resultats positius de l'estudi directe de la Fase 3 JADE DARE (B7451050). L'estudi es va dur a terme en pacients adults amb DA moderada a greu que van rebre teràpia tòpica de fons.abrocitinib(200 mg per via oral, una vegada al dia) es va comparar directament amb Dupixent (300 mg, injectat per via subcutània una vegada cada 2 setmanes). En aquest estudi,abrocitinibes va tractar amb una pastilla de 200 mg per via oral un cop al dia, i Dupixent es va tractar amb una injecció subcutània de 300 mg cada dues setmanes després de la dosi d'inducció de 600 mg. Tots els pacients van rebre teràpia tòpica de fons.

Els criteris d'eficàcia primaris comuns de l'estudi són: (1) La proporció de pacients que van aconseguir una resposta pruriginosa a la segona setmana de tractament, definida com la puntuació de l'escala numèrica de pruïja màxima (PP-NRS, rang de puntuació: 0-10) millora ≥ 4 en comparació amb la línia inicial (2) La proporció de pacients que van assolir una resposta d'àrea d'èczema i índex de severitat-90 (EASI-90) a la 4a setmana de tractament, definida com una millora de l'EASI (rang de puntuació: 0-72) puntuació ≥90% en comparació amb la línia de base. L'objectiu secundari clau és la proporció de pacients que aconsegueixen una resposta EASI-90 a la setmana 16 de tractament. L'estudi permetrà valorar qualsevol diferència d'eficàcia que pugui persistir al 6è mes de tractament.

Els resultats van mostrar que l'estudi va assolir el punt final d'eficàcia principal comú i el punt final d'eficàcia secundari clau: en comparació amb Dupixent,abrocitinibté una superioritat estadística en tots els índexs d'eficàcia avaluats i la seva seguretat és coherent amb estudis anteriors. .

Dupixent va ser desenvolupat conjuntament per Sanofi i Regeneron. És el primer i únic agent biològic dirigit al món&aprovat per al tractament de la dermatitis atòpica (DA) de moderada a severa, que pot millorar de manera ràpida, significativa i contínua la pell dels pacients amb dermatitis atòpica. Grau de dany i símptomes de picor.

Dupixent s'adreça als principals motors de la inflamació tipus 2. El fàrmac és un anticòs monoclonal totalment humanitzat que inhibeix específicament el senyal de sobreactivació de dues proteïnes clau, IL-4 i IL-13. IL-4/IL-13 són dos tipus de factors inflamatoris, que són els factors clau i centrals de la inflamació intrínseca en les malalties inflamatòries tipus 2. La inflamació del tipus 2 té un paper important en malalties com la dermatitis atòpica, l'asma, la rinosinusitis crònica amb pòlips nasals (CRSwNP) i l'esofagitis eosinofílica.

Dupixent es va llançar a finals de març de 2017 i s'ha aprovat per tractar 3 tipus de malalties causades per la inflamació tipus 2: dermatitis atòpica moderada a severa (pacients ≥ 6 anys), asma moderada a greu (pacients ≥ 12 anys), Rinosinusitis crònica amb pòlips nasals (CRSwNP, pacients adults).

A la Xina, el juny de 2020, Dupixent va ser aprovat per la National Medical Products Administration (NMPA) per al tractament de la dermatitis atòpica (DA) de moderada a severa en adults. Darbitux és el primer i únic agent biològic dirigit al món&aprovat per al tractament de la dermatitis atòpica moderada a severa en adults. Grau de dany i símptomes de picor. Gràcies a la promoció de la reforma reguladora dels medicaments, Dabituo va ser aprovat a la Xina amb dos anys d'antelació, proporcionant als pacients xinesos noves opcions de tractament.